Prospecto e instrucciones de PROSTUROL, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PROSTUROL, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos PRUNUS AFRICANA EXTO, BENCIDAMINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PROSTUROL, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve PROSTUROL, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma PROSTUROL, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PROSTUROL, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de PROSTUROL, 60 cápsulas

Nº Registro: 54225
Descripción clinica: Bencidamina/Extracto lipídico-esterólico de Prunus Africana 25 mg/25 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 25 mg/25 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: PRUNUS AFRICANA EXTO, BENCIDAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1977
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1977
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54225/54225_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PROSTUROL, 60 cápsulas

PROSTUROL

COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Extracto lípido-esterólico de Prunus Africana .........25 mg
Bencidamina (D.C.I. rec) HCl..................................25 mg
Excipientes: Sílice coloidal, celulosa microcristalina, estearato magnésico, talco, eritrosina (E-127),
amarillo de quinoleina (E-104), indigotina (E-132), bióxido de titanio (E-171) y gelatina.

TITULAR
Farmasierra Laboratorios S.L. - Ctra. de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes - Madrid

RESPONSABLE DE FABRICACIÓN
Farmasierra Manufacturing S.L. - Ctra. de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes - Madrid

PROPIEDADES
PROSTUROL regenera el epitelio secretor de la glándula prostática oponiéndose a los fenómenos
involutivos de este órgano. Al mismo tiempo, desarrolla una actividad antiflogística-descongestionante,
conduciendo su conjunto de propiedades a una remisión de la disuria, micción frecuente, nicturia y otros
síntomas funcionales del prostático.

INDICACIONES
Hiperplasia de la próstata.
Cuadro de incontinencia urinaria y disuria post-adenomectomía.
Tratamiento preoperatorio en la cirugía del adenoma prostático. Prostatitis.

POSOLOGÍA
Vía oral. Administrar, preferentemente, durante las comidas.
Dosis usual media: 1 cápsula, 3-4 veces al día.
Dosis máxima: 2 cápsulas, 3 veces al día.
Dosis mínima: 1 cápsula, 2 veces al día.

CONTRAINDICACIONES
Ulcera péptica.

PRECAUCIONES
No se han descrito.

INTERACCIONES
No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS
En raras ocasiones, pueden observarse cefaleas, mareos o trastornos del sueño, que pueden aconsejar la
supresión, al menos temporal, del tratamiento.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
En caso de sobredosificación, proceder al vaciamiento gástrico y terapéutica sintomática. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)
5620420.

PRESENTACIÓN
Envase con 60 cápsulas.

CONSERVACIÓN
Se conservará tanto mejor cuanto más fresco sea el lugar donde se almacene. Deben conservarse las
cápsulas dentro del envase.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA
VISTA DE LOS NIÑOS.

Farmasierra Laboratorios S.L.
Ctra. de Irún km. 26,200 San Sebastián de los Reyes 28700 Madrid