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Prospecto e instrucciones de QUADRAMET, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de QUADRAMET, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml, compuesto por los principios activos SAMARIO 153M SM LEXIDRONAM.

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Ficha técnica de QUADRAMET, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml

Nº Registro: 98057001
Descripción clinica: Samario lexidronam (153Sm) 1,3 GBq/ml inyectable 1,5 - 3,1 ml 1 vial
Descripción dosis medicamento: 1,3 GBq/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 15 ml
Principios activos: SAMARIO 153M SM LEXIDRONAM
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/98057001/98057001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/98057001/98057001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CIS BIO INTERNATIONAL
Dirección: B.P. 32
CP: F-91192
Localidad: Gif-Sur-Yvette Cedex. Saclay
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: IBA MOLECULAR SPAIN, S.A.
Dirección: Mendez Alvaro, 55
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF: A84603133