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Prospecto e instrucciones de RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos SALICILICO ACIDO, SALICILATO METILO, NICOTINATO METILO, MENTOL, ALCANFOR.

  1. ¿Qué es RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g?
  2. ¿Para qué sirve RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g?
  3. ¿Cómo se toma RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g?

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Ficha técnica de RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g


Nº Registro: 50101
Descripción clinica: Producto combinado para el dolor articular/muscular tópico
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: SALICILICO ACIDO, SALICILATO METILO, NICOTINATO METILO, MENTOL, ALCANFOR
Excipientes: MIRISTATO DE GLICEROL, CERA DE ABEJAS, POLISORBATO 20, PROPILENGLICOL, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1972
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1972
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1985
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50101/50101_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50101/50101_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA , 1 tubo de 60 g


Prospecto: información para el usuario

radio salil antiinflamatorio crema


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es radio salil antiinflamatorio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar radio salil antiinflamatorio
3. Cómo usar radio salil antiinflamatorio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de radio salil antiinflamatorio
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es radio salil antiinflamatorio y para qué se utiliza

Es una crema para uso cutáneo con acción analgésica, antiinflamatoria y que al usarla sobre la piel la
enrojece y produce sensación de calor en la zona de aplicación (acción rubefaciente).

Está indicado para el alivio local sintomático de dolores musculares y articulares como: lumbago,
tortícolis, pequeñas lesiones deportivas y de sobreesfuerzo como esguinces leves, contusiones,
torceduras leves y calambres musculares.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar radio salil antiinflamatorio

No use radio salil antiinflamatorio
- Si es alérgico al salicilato de metilo, al mentol, al ácido salicílico, al alcanfor, al nicotinato de metilo
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a los salicilatos.
- No utilizar radio salil antiinflamatorio en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar radio salil antiinflamatorio.

No aplicar este medicamento sobre ojos, mucosas, heridas, ni piel erosionada o quemada; aplíquese sólo
sobre piel intacta. No ingerir.

No aplicar en zonas muy extensas de la piel y evitar la exposición solar (aún estando nublado) o a las
lámparas de rayos ultravioleta (UVA) de la zona tratada tras la aplicación del medicamento.
No aplique este medicamento con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso
de que tape la zona donde ha utilizado radio salil antiinflamatorio, hágalo de forma que la prenda que
cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.

No sobrepase la dosis recomendada de 2-3 aplicaciones al día.

Si las molestias persisten, no mejoran o aumentan después de 7 días de tratamiento debe consultar al
médico.

Niños
Los niños menores de 12 años no pueden utilizar este medicamento.
Los niños son especialmente sensibles a algunos componentes de este medicamento. La aplicación sobre
la piel puede provocar caída de presión, ahogo, coloración azulada de la piel y convulsiones

Uso de radio salil antiinflamatorio con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Si usted está en tratamiento con warfarina (medicamento utilizado para evitar la formación de
coágulos en la sangre), evite el uso crónico o en cantidades altas de radio salil antiinflamatorio, ya que
como este medicamento contiene salicilato de metilo y ácido salicílico podría aumentar el riesgo de
sangrado que produce la warfarina.

No es recomendable que utilice este medicamento simultáneamente con otros que también contengan
analgésicos para uso cutáneo ni con medicamentos que al usarlos sobre la piel la enrojecen y producen
sensación de calor en la zona de aplicación (medicamentos rubefacientes), porque se podrían potenciar
los efectos adversos de ambos medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni en aquellas que estén
amamantando a su hijo, a no ser que su médico se lo recete por no haber encontrado otro más seguro.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manejar máquinas.

radio salil antiinflamatorio contiene propilenglicol y alcohol cetílico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico.

3. Cómo usar radio salil antiinflamatorio

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Una pequeña cantidad de radio salil antiinflamatorio en la zona de la piel a tratar. Se facilita su acción
mediante un suave masaje o fricción, evitando el contacto con los ojos y mucosas. En caso necesario
se puede repetir hasta un máximo de 2-3 veces al día.
Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel intacta. No ingerir.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
No aplique este medicamento con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso
de que tape la zona donde ha utilizado radio salil antiinflamatorio, hágalo de forma que la prenda que
cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, o empeoran, se debe consultar a un médico.
En el caso de ingestión accidental de radio salil antiinflamatorio en niños, consulte a su médico
inmediatamente para que le proporcione el tratamiento necesario. No intente inducir el vómito.

Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 12 años.

Si usa más radio salil antiinflamatorio del que debe
Se pueden producir problemas en la piel.

Si ha tragado radio salil antiinflamatorio consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Se
pueden producir los siguientes síntomas debido al alcanfor: náuseas, vómitos, cólicos, dolor de cabeza,
mareo, sensación de calor, delirio, nerviosismo, convulsiones tipo epilépticas, depresión del sistema
nervioso central y coma.
La respiración es difícil y el aliento tiene un olor característico.
La intoxicación debe ser tratada por personal facultativo, y el tratamiento debe ser suspendido. No
inducir el vómito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad usada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de este medicamento se han producido las siguientes reacciones
adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Trastorno de la piel y tejido subcutáneo: Este medicamento posee cierta acción rubefaciente, de
manera que la presencia de calor y rubor forma parte de su actividad medicinal. Sin embargo, en
algunas pieles sensibles puede producir: irritación, eritema, sensibilización alérgica cutánea o
reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación, que remiten al interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de radio salil antiinflamatorio

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de la crema.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de radio salil antiinflamatorio
Los principios activos son: Cada gramo de crema contiene:
- Salicilato de metilo ……………………….. 100 mg
- Mentol líquido ……………………………. 50 mg
- Ácido salicílico …………………………… 20 mg
- Alcanfor …………………………………... 20 mg
- Nicotinato de metilo ……………………… 10 mg
Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico, propilenglicol, vaselina blanca, polisorbato
20, cera blanca de abeja, alcohol cetílico, monomiristato de glicerina, trolamina, cetilfosfato de
dietanolamina y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de crema de color blanco, en tubos de aluminio de 30 y 60 gramos.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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