Prospecto e instrucciones de RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA.

1. ¿Qué es RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 70953
Descripción clinica: Ranitidina 300 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-10-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-05-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-05-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-05-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70953/70953_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70953/70953_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Ranitidina Aristo 300 comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ranitidina Aristo 300 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ranitidina Aristo 300 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Ranitidina Aristo 300 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ranitidina Aristo 300 mg comprimidos.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Aristo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores
H
2
de la histamina.

Ranitidina Aristo está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigno y reflujo gastroesofágico
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la
secreción de ácido gástrico)
- Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de
indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las
comidas.

2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos
No tome Ranitidina Aristo:
- Si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Ranitidina Aristo.
- Si padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Ranitidina Aristo:
- Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Aristo su médico deberá descartar la presencia de
una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Aristo puede aliviar los síntomas y enmascarar así el
proceso tumoral.
- No use Ranitidina Aristo para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de
síntomas menores.
- Si padece alguna enfermedad del riñón. - En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e
inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la
comunidad.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o si está tomando medicamentos para
problemas de riñón.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2
horas antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.

Si está en tratamiento con sucralfato, debe tomar este medicamento al menos 2 horas después de la
toma de ranitidina.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se
quede embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el
médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen
indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito que Ranitidina Aristo ejerza ningún efecto sobre la capacidad de conducir y
utilizar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Tragar cada comprimido de Ranitidina Aristo con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad
al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.

Adultos:
- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada
es de un comprimido de 150 miligramos de ranitidina, dos veces al día (mañana y noche) sin que
sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar un comprimido (300
miligramos de ranitidina) por la noche.
Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de
los síntomas en menos tiempo.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido de 150 miligramos cuatro veces al día
durante un tiempo de hasta 12 semanas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido
gástrico): la dosis inicial es de un comprimido de 150 miligramos de ranitidina, tres veces al día,
aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo
de 6 gramos/día.

- Prevención del síndrome de Mendelson (síndrome de aspiración ácida): se administrará una
dosis oral de un comprimido de 150 miligramos de ranitidina dos horas antes de la anestesia general
y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.

Niños: la dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el
médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso.
La dosis máxima es de 300 miligramos (1 comprimido) al día.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de Ranitidina Aristo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Aristo. No suspenda el
tratamiento antes.

Si usted toma más Ranitidina Aristo del que debiera:
Si ha tomado Ranitidina Davur más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la
cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital
más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ranitidina Aristo:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra dosis tan pronto como se acuerde.
Luego, continúe como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos; Ranitidina Aristo puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.
- Hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.
- Erupción de la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.
- Fiebre inexplicada.
- Sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Confusión
- Inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes
síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general,
fiebre, picor, ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de
color oscuro
- Mareo, cansancio o debilidad
- Visión borrosa
- Erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas) - Pérdida de pelo
- Impotencia
- Inflamación del páncreas (pancreatitis)
- Diarrea
- Jadeos y fatiga.
- Infección recurrente.
- Cardenales
- Problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina,
- náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Dolor muscular o en las articulaciones
- Sensación de depresión
- Alucinaciones
- Movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.
- Reacción alérgica grave y repentina


Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el
medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos
Mantener Ranitidina Aristo fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ranitidina Aristo 300 mg

El principio activo es ranitidina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 300 mg de
ranitidina
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón
sódico de patata (sin gluten), povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de
titanio, macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ranitidina Aristo 300 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son
redondos, de color blanco. Cada envase contiene 14 y 28 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz
España
Responsable de la fabricación
INDUSTRIA QUÍMICA Y FCA. VIR, S.A.
C/. Laguna, 42-44
28923-Alcorcón (Madrid)


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009