Prospecto e instrucciones de RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 63515
Descripción clinica: Ranitidina 300 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-12-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-12-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-01-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63515/63515_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63515/63515_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Modelo de prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos


Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos EFG


El principio activo es Ranitidina.
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (DCI) clorhidrato…………………………………………………………………… 300 mg.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, copovidona, estearato magnésico, hipromelosa,
talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de
ácido metacrílico, Laurisulfato sodico.


Titular y fabricante
Titular:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Fabricante:
FINE FOODS AND PHARMACEUTICLAS N.M.T., S.P.A.
Via Follereau, 25
Nembro-Bergamo, Italia

1. QUÉ ES RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Ranitidina Kern Pharma 300 mg son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre.
Se presenta en envases conteniendo 14 y 28 comprimidos.

Ranitidina Kern Pharma 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores H
2
de la histamina. Ranitidina Kern Pharma 300 mg reduce la cantidad de ácido que se
produce en el estómago.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de la úlcera de estómago o duodeno. También se utiliza
en otras patologías en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison,
la enfermedad de reflujo esofágico y en la prevención de hemorragias gastrointestinales.

2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS

No tome Ranitidina Kern Pharma 300 mg

- Si Vd. es alérgico a alguno de sus componentes.

Tenga especial cuidado con Ranitidina Kern Pharma 300 mg

- Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad
por alergia o algún otro problema. Informe a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna enfermedad en el riñón. Informe a su médico o farmacéutico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede
embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema en el
riñón o para tratamiento de su enfermedad actual.
3. CÓMO TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Kern Pharma 300 mg. No suspenda el
tratamiento antes aunque, se encuentre mejor, ya que pueden volver el dolor y el malestar.

Ranitidina Kern Pharma 300 mg se administra por vía oral.

- Adultos: la dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno y en caso de ardor (acidez de esófago)
es 1 comprimido de Ranitidina Kern Pharma 300 mg (300 mg de ranitidina) por la noche durante 4 a
6 semanas.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido dos veces al día durante un tiempo de
hasta 12 semanas.

- Niños: la dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kg de peso. La
dosis máxima es 1 comprimido de Ranitidina Kern Pharma 300 mg (300 mg de ranitidina) al día.
Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó.

- Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Se recomienda tragar cada comprimido con un vaso de agua. Si tiene dificultad en tragar los
comprimidos, comuníqueselo al médico.

Si estima que la acción de Ranitidina Kern Pharma 300 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 300 mg de los que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio
de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ranitidina Kern Pharma 300 mg, no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde.
Luego, continúe tomándolos como antes.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.

Informe a su médico inmediatamente si nota “pitos” y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de
párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que Vd.
deje el tratamiento.

Informe a su médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia (coloración
amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o nota algún cambio
en el tipo de dolor.

Al visitar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: dolor de
cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan
pronto como sea posible.


5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS

Conservar por debajo de 25º C

Mantenga Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la
caja.

Otras presentaciones:

Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos, envases conteniendo 28 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2001

Modelo de prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

6. Qué es Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos y para qué se utiliza
7. Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos
8. Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos


Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos EFG


El principio activo es Ranitidina.
Cada comprimido contiene:
Ranitidina (DCI) clorhidrato…………………………………………………………………… 300 mg.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, copovidona, estearato magnésico, hipromelosa,
talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de
ácido metacrílico, Laurisulfato sodico.


Titular y fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
3. QUÉ ES RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Ranitidina Kern Pharma 300 mg son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre.
Se presenta en envases conteniendo 14 y 28 comprimidos.

Ranitidina Kern Pharma 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores H
2
de la histamina. Ranitidina Kern Pharma 300 mg reduce la cantidad de ácido que se
produce en el estómago.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de la úlcera de estómago o duodeno. También se utiliza
en otras patologías en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison,
la enfermedad de reflujo esofágico y en la prevención de hemorragias gastrointestinales.


4. ANTES DE TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS

No tome Ranitidina Kern Pharma 300 mg

- Si Vd. es alérgico a alguno de sus componentes.

Tenga especial cuidado con Ranitidina Kern Pharma 300 mg

- Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad
por alergia o algún otro problema. Informe a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna enfermedad en el riñón. Informe a su médico o farmacéutico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede
embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Su médico valorará la conveniencia o no de este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema en el
riñón o para tratamiento de su enfermedad actual.
4. CÓMO TOMAR RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Kern Pharma 300 mg. No suspenda el
tratamiento antes aunque, se encuentre mejor, ya que pueden volver el dolor y el malestar.

Ranitidina Kern Pharma 300 mg se administra por vía oral.

- Adultos: la dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno y en caso de ardor (acidez de esófago)
es 1 comprimido de Ranitidina Kern Pharma 300 mg (300 mg de ranitidina) por la noche durante 4 a
6 semanas.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido dos veces al día durante un tiempo de
hasta 12 semanas.

- Niños: la dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kg de peso. La
dosis máxima es 1 comprimido de Ranitidina Kern Pharma 300 mg (300 mg de ranitidina) al día.
Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó.

- Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Se recomienda tragar cada comprimido con un vaso de agua. Si tiene dificultad en tragar los
comprimidos, comuníqueselo al médico.

Si estima que la acción de Ranitidina Kern Pharma 300 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más comprimidos de Ranitidina Kern Pharma 300 mg de los que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio
de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ranitidina Kern Pharma 300 mg, no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas. En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde.
Luego, continúe tomándolos como antes.


5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.

Informe a su médico inmediatamente si nota “pitos” y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de
párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que Vd.
deje el tratamiento.

Informe a su médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia (coloración
amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o nota algún cambio
en el tipo de dolor.

Al visitar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: dolor de
cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan
pronto como sea posible.

6. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS

Conservar por debajo de 25º C

Mantenga Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar Ranitidina Kern Pharma 300 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la
caja.

Otras presentaciones:

Ranitidina Kern Pharma 150 mg comprimidos, envases conteniendo 28 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2001