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Prospecto e instrucciones de RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

  1. ¿Qué es RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g?
  2. ¿Para qué sirve RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g?
  3. ¿Cómo se toma RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g?

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Ficha técnica de RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g


Nº Registro: 66934
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 23-12-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-07-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-07-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-07-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66934/66934_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66934/66934_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de RATIODOL 5% GEL, 1 tubo de 60 g


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ratiodol 5 gel para
obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe
consultar a un médico.
En este prospecto se explica:

1. Qué es ratiodol 5 gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ratiodol 5 gel
3. Cómo usar ratiodol 5 gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ratiodol 5 gel


ratiodol 5 gel
Ibuprofeno


Cada 100 g de gel contiene 5 g de ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa,
alcohol bencílico, perfume herbal y agua purificada.


Laboratorio titular Laboratorio responsable de la fabricación
ratiopharm España, S.A. ALCALA FARMA, S.L.
Avda. de Burgos 16-D Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares)
28036 - Madrid 28802 - España


1. QUÉ ES RATIODOL 5 GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es gel para uso cutáneo (sobre la piel).

Se presenta en tubos que contienen 60 gramos de gel.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

2. ANTES DE USAR RATIODOL 5 GEL

No use ratiodol 5 gel si:
- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u
otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con ratiodol 5 gel ya que:
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos
(como por ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc…) deberá consultar con su
médico antes de utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente ratiodol 5 gel en la misma zona en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR RATIODOL 5 GEL

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

ratiodol 5 gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: Aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al
día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de ratiodol 5 gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.


Si usted usa más ratiodol 5 gel del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de
ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de
Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida,
ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos
y bajada de la tensión arterial.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ratiodol 5 gel puede tener efectos adversos:

- Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000):
enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que
desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel)
producida por el sol.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE RATIODOL 5 GEL

Mantenga ratiodol 5 gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar ratiodol 5 gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2005

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