Prospecto e instrucciones de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml, compuesto por los principios activos METILNALTREXONA BROMURO.

1. ¿Qué es RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml?
2. ¿Para qué sirve RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml?
3. ¿Cómo se toma RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml

Nº Registro: 8463001
Descripción clinica: Metilnaltrexona 12 mg inyectable 0,6 ml 1 vial
Descripción dosis medicamento: 12 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 0,6 ml
Principios activos: METILNALTREXONA BROMURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, EDETATO CALCICO SODICO
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-01-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-01-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08463001/08463001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08463001/08463001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TMC PHARMA SERVICES LTD
Dirección: Lodge Farm Barn Fleet Road
CP: RG27 0NT
Localidad: Eversley, Hampshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TMC PHARMA SERVICES LTD
Dirección: Lodge Farm Barn Fleet Road
CP: RG27 0NT
Localidad: Eversley, Hampshire
CIF:

Prospecto e instrucciones de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,6 ml

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