Prospecto e instrucciones de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 7 viales + 7 jeringas precargadas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 7 viales + 7 jeringas precargadas, compuesto por los principios activos METILNALTREXONA BROMURO.

1. ¿Qué es RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 7 viales + 7 jeringas precargadas?
2. ¿Para qué sirve RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 7 viales + 7 jeringas precargadas?
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Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 7 viales + 7 jeringas precargadas

Nº Registro: 8463003
Descripción clinica: Metilnaltrexona 12 mg inyectable 0,6 ml 7 viales
Descripción dosis medicamento: 12 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 7 viales + 7 jeringas precargadas
Principios activos: METILNALTREXONA BROMURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, EDETATO CALCICO SODICO
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-07-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-07-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08463003/08463003_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08463003/08463003_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TMC PHARMA SERVICES LTD
Dirección: Lodge Farm Barn Fleet Road
CP: RG27 0NT
Localidad: Eversley, Hampshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TMC PHARMA SERVICES LTD
Dirección: Lodge Farm Barn Fleet Road
CP: RG27 0NT
Localidad: Eversley, Hampshire
CIF:

Prospecto e instrucciones de RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE, 7 viales + 7 jeringas precargadas

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