Prospecto e instrucciones de REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CIMICIFUGA RACEMOSA.

1. ¿Qué es REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 64493
Descripción clinica: Preparado de rizoma de Cimicifuga racemosa 20 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CIMICIFUGA RACEMOSA
Excipientes: ALMIDON DE PATATA, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-01-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-01-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-01-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64493/64493_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64493/64493_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SCHAPER AND BRÜMMER GMBH AND CO. KG
Dirección: Bahnhofstrabe, 35
CP: D-38259
Localidad: Salzgitter
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de REMIFEMIN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención
de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Remifemin comprimidos para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.

En este prospecto se explica:
1 Qué es Remifemin comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Remifemin comprimidos.
3. Cómo tomar Remifemin comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Remifemin comprimidos

REMIFEMIN® comprimidos
Extracto de Cimicifuga racemosa L.

Cada comprimido contiene, como principio activo, 0,018 – 0,026 ml de extracto líquido de rizoma de
Cimicifuga racemosa L. que corresponde a 20 mg de la planta (agente de extracción: isopropanol al 40
v/v).
Excipientes: celulosa en polvo, almidón de patata, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, esencia de
menta.

El titular y responsable de fabricación es Schaper & Brümmer GmbH - Co. KG. Bahnhofstraße 35, D-
38259 – Salzgitter (Ringelheim). Alemania.


1. QUÉ ES REMIFEMIN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 100 y 200 comprimidos.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con
la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de
ánimo.


2. ANTES DE TOMAR REMIFEMIN COMPRIMIDOS

No tome Remifemin comprimidos en los siguientes casos:
Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de Cimicifuga racemosa L. o a cualquier otro componente de la
especialidad.

Tenga especial cuidado con Remifemin comprimidos:
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
La administración de estrógenos simultáneamente con Remifemin solo se realizará bajo supervisión
médica, ya que Remifemin puede intensificar los efectos de los estrógenos.

Debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico si observa signos y síntomas
que pudieran sugerir daño hepático (cansancio, pérdida de apetito, piel y ojos amarillos, dolor fuerte en
la parte superior del estomago con nausea y vómitos, o orina oscura).

Los pacientes que estén tomando medicamentos con hierbas medicinales deben comunicárselo a su
médico

Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.

Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en
casos de molestias persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Información importante sobre alguno de los componentes de Remifemin
Este medicamento contiene lactosa. Por ello no tome Remifemin sin consultar a su doctor si usted sabe que tiene
intolerancia a la lactosa.


Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria:
Hasta ahora no se han descrito efectos de Remifemin que pudieran afectar a la capacidad de
conducir o manejar maquinaria.

Embarazo:
No tomar Remifemin comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La
seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia:
No tomar Remifemin comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La
seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

Uso de otros medicamentos:
Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Remifemin comprimidos, informe a su médico o
farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos
sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR REMIFEMIN COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su
medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

Adultos:
1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con
un poco de agua.

Si estima que la acción de Remifemin comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Los efectos de Remifemin comprimidos no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos
semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda un tratamiento de tres a seis
meses de duración. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del
tratamiento.

Si usted toma más Remifemin comprimidos del que debiera:
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Remifemin comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Remifemin comprimidos puede tener efectos adversos. La valoración de la
frecuencia de las reacciones adversas se basa en los siguientes criterios: muy frecuente (que afecta a mas de 1
de cada 10 pacientes/personas), frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas), poco
frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes/personas), raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada
10.000 pacientes/personas ) muy raro (que afecta a menos de 1 por 10.000, incluyendo los casos aislados).

Raro: alteraciones gastrointestinales (dispepsia, diarrea), reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, picores, rash
cutaneo) edema facial y edema periférico.
Raramente: puede producir aumento de peso.

Muy raramente se ha comunicado casos de daño hepático asociado al uso de los medicamentos
conteniendo la raíz de Cimicifuga racemosa L. Hasta ahora, no se ha probado una relación causal que
sea definitiva para estos medicamentos.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE REMIFEMIN COMPRIMIDOS

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantenga Remifemin comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños
No utilizar Remifemin comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en FEBRERO 2008