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Prospecto e instrucciones de RENVELA 2,4 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 90 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RENVELA 2,4 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 90 sobres, compuesto por los principios activos SEVELAMERO CARBONATO.

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Ficha técnica de RENVELA 2,4 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 90 sobres

Nº Registro: 9521007
Descripción clinica: Sevelámero 2.400 mg solución/suspensión oral 90 sobres
Descripción dosis medicamento: 2.400 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 90 sobres
Principios activos: SEVELAMERO CARBONATO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 13-09-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-11-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-11-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-11-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/09521007/09521007_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/09521007/09521007_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GENZYME EUROPE, BV
Dirección: Gooimeer 10
CP: NL-1411 DC
Localidad: Naarden
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586