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Prospecto e instrucciones de RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

  1. ¿Qué es RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres?
  2. ¿Para qué sirve RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres?
  3. ¿Cómo se toma RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres?

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Ficha técnica de RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres


Nº Registro: 66674
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg polvo/granulado efervescente 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ACESULFAMO DE POTASIO, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, GLUCOSA ANHIDRA, HIDROGENOCARBONATO DE POTASIO, SACAROSA, TARTRAZINA (CI=19140)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-03-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-03-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66674/66674_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66674/66674_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOHM, S.A.
Dirección: Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.
CP: 28947
Localidad: Fuenlabrada (Madrid)
CIF: A28843852

Laboratorio comercializador
Nombre: BOHM, S.A.
Dirección: Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.
CP: 28947
Localidad: Fuenlabrada (Madrid)
CIF: A28843852

Prospecto e instrucciones de RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE, 10 sobres


RESOLVEBOHM


PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted
utilizar con cuidado Resolvebohm 1 g polvo efervescente para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días para el dolor o 3 días para la fiebre, debe consultar a un médico.

En este prospecto se da información sobre:
1. Qué es Resolvebohm 1 g polvo efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Resolvebohm 1 g polvo efervescente
3. Cómo tomar Resolvebohm 1 g polvo efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Resolvebohm 1 g polvo efervescente

Resolvebohm 1 g polvo efervescente
Paracetamol

Cada sobre contiene 1 g de Paracetamol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenocarbonato de sodio, hidrogenocarbonato de potasio; carbonato de sodio anhidro, ácido ascórbico, ácido
cítrico, glucosa anhidra, sacarosa, aroma de naranja, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrochalcona, indigotina (E-132) y tartracina (E-102).
El titular y responsable de la fabricación de la especialidad es LABORATORIO BOHM, S.A. C/ Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja. Fuenlabrada,
28940-Madrid.

1. QUÉ ES RESOLVEBOHM 1 g Y PARA QUE SE UTILIZA
Qué es Resolvebohm 1 g polvo efervescente
Resolvebohm 1 g se presenta en forma de polvo efervescente envasado en sobres unidosis para administración oral.
El Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
El Resolvebohm esta indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales. Estados
febriles.

2. ANTES DE TOMAR RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE
No tome Resolvebohm 1 g polvo efervescente si:
- Tiene alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
- Padece enfermedades de hígado.
Tenga especial cuidado con Resolvebohm 1 g polvo efervescente ya que:
- no se debe exceder la dosis recomendada en el apartado 3 (como tomar Resolvebohm)
- en alcohólicos crónicos, deberá tener la precaución de no tomar más de 2 sobres al día (2 g de paracetamol).
- en pacientes con enfermedades del riñón, del corazón, o del pulmón y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de tomar este
medicamento.

Toma con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al
día) puede provocar daño en el hígado

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante
el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
El paracetamol se pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Uso en niños:
Este medicamento es solo para adultos. No se debe dar a menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas:
No se conoce ningún efecto que afecte a la conducción y al uso de maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Resolvebohm:
- Este medicamento contiene 2,31 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
problemas de absorción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes con diabetes mellitus.
- Este medicamento contiene 1,53 g de glucosa por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos.
- Este medicamento por contener 264,5 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
- Por contener 300 mg de potasio por sobre es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio y con insuficiencia renal.
- Este medicamento contiene mezcla de indigotina (E-132) y tartracina (E-102) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma
especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica,
homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del
tratamiento:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos)( probenecid y sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)
Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
El Resolvebohm puede alterar los valores de algunas determinaciones analíticas.
Consulte con el médico o farmacéutico si está tomando otra medicación o si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

3. CÓMO TOMAR Resolvebohm 1 g polvo efervescente
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Una vez abierto el sobre debe utilizarlo en el mismo momento.
Si estima que la acción de Resolvebohm 1 g polvo efervescente es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los sobre de Resolvebohm son para administración por vía oral.
Adultos: Tomar un sobre (1 g de paracetamol) cada 6-8 horas según se requiera, hasta un máximo de 4 sobres (4 g de paracetamol) al día.
Pacientes con enfermedad de hígado o riñón:
Deben consultar a su medico.
Los sobres de Resolvebohm se tienen que tomar disolviendo el contenido de un sobre en medio/o un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado el
burbujeo.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas de dolor o episodios febriles. A medida que éstos desaparezcan debe
suspenderse la medicación.
No exceder la dosis recomendada
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más Resolvebohm 1 g polvo efervescente del que debiera:
Debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3
días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o si no fuera posible llamar al Servicio de Información
Toxicológica (Tfno: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha olvidó tomar Resolvebohm 1 g polvo efervescente:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Resolvebohm 1 g polvo efervescente puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de1 por cada 10.000), se pueden producir: Trastornos del riñón,
orina turbia, dermatitis alérgica, ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia,
neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado
cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RESOLVEBOHM 1 g POLVO EFERVESCENTE
Mantenga Resolvebohm 1 fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Resolvebohm después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2.005

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