Prospecto e instrucciones de SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos PIROXICAM.

1. ¿Qué es SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 58986
Descripción clinica: Piroxicam 5 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 5 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: PIROXICAM
Excipientes: GLICEROL, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58986/58986_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58986/58986_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de SALVACAM 5mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

Prospecto: información para el usuario

Salvacam 5 mg/g Gel
Piroxicam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Salvacam y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salvacam
3. Cómo usar Salvacam
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Salvacam
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Salvacam y para qué se utiliza

El piroxicam, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos, y actúa reduciendo el dolor.

Salvacam está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el alivio del dolor e
inflamación leve y ocasional producidos por: pequeñas contusiones, golpes y
distensiones, tortícolis u otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces
leves producidos como consecuencia de una torcedura.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salvacam

No use Salvacam:
- si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica (hipersensibilidad) tras la toma de
ácido acetilsalicílico o de cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo (AINEs)
- si el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos le
producen síntomas como rinitis, asma, hinchazón de cara, labios, boca, lengua o
garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema) o erupción
cutánea.



Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Salvacam.

- Salvacam no debe entrar en contacto con los ojos ni con las mucosas, ni aplicarse en
lesiones abiertas de la piel.
- No utilice Salvacam bajo vendaje oclusivo, la zona tratada tiene que estar descubierta
y en contacto con el aire.
- Si el uso de Salvacam le produce irritación en la zona de aplicación consulte a su
médico.
- Si presenta erupciones en la piel o presenta síntomas o signos de síndrome de Stevens
Johnson o Necrólisis Epidérmica Tóxica (por ejemplo manchas circulares rojizas con
ampollas o lesiones en la mucosa) el tratamiento con Salvacam gel debe ser
suspendido, y debe acudir inmediatamente a un médico, informándole de que usted
está tomando este medicamento.
- Con la administración de piroxicam por vía oral, se han descrito erupciones cutáneas
que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis
epidérmica tóxica), inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas,
a menudo con una ampolla central. Estas reacciones no se han relacionado con el uso
de piroxicam por vía cutánea, pero no puede descartarse totalmente la posibilidad de
que ocurran con este medicamento.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz,
genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van
acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de
ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las
primeras semanas de tratamiento.
- Si ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o Necrólisis epidérmica tóxica con el
uso de piroxicam por vía oral, no debe utilizar Salvacam gel en ningún momento.
- Cuando la absorción del gel no es completa, se ha observado decoloración ligera y
transitoria de la piel.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de
rayos ultravioleta (UVA). Si el área tratada con este medicamento va a estar expuesta
al sol se podrían producir reacciones de fotosensibilidad.
- No utilizar en menores de 12 años.

Uso de Salvacam gel con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No utilice otros preparados de uso cutáneo en el mismo punto de aplicación de Salvacam,
sin consultar previamente a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Su médico establecerá en su caso particular, la conveniencia de usar este medicamento
durante el embarazo o la lactancia.
Salvacam no está recomendado en el embarazo y en mujeres lactantes ya que la
seguridad de su uso no ha sido establecida.
Salvacam no está recomendado en mujeres que están intentando concebir.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Salvacam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

Salvacam contiene propilenglicol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar Salvacam

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por
su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.

Salvacam es un medicamento de uso cutáneo (exclusivamente sobre la piel).
No utilizar vendajes oclusivos, la zona de aplicación tiene que estar en contacto con el
aire.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis dependerá de la extensión de la zona afectada. La dosis normal es de 1 gramo a 3
gramos de gel, equivalentes a 5 y 15 mg de piroxicam:

- 1 gramo de Salvacam equivale aproximadamente a 3 cm de gel
- 3 gramos de Salvacam equivalen aproximadamente a 9 cm de gel

La aplicación se efectuará de 2 a 4 veces al día extendiendo el gel con un masaje hasta
que no quede residuo del medicamento sobre la piel.
Después de la aplicación, debe lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de
tratamiento.
Su médico o farmacéutico le indicará la duración del tratamiento con Salvacam.
No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños
Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 12 años, debido a
que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.

Uso en pacientes mayores de 65 años
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de pacientes.

Uso en pacientes con problemas de riñon o hígado
No hay recomendaciones especiales de uso en estos grupos de pacientes.



Normas para la correcta preparación y administración
Desenroscar el tapón de origen y practicar una abertura en la boca del tubo con la parte
superior del mismo. Sustituir el tapón de origen por el aplicador laminar. A partir de este
momento el tapón de origen puede desecharse. Destapar el aplicador, extender una lámina
de gel sobre la superficie afectada y friccionar suavemente hasta su absorción. Cierre bien
el tubo después de su utilización. Lávese las manos después de la aplicación del gel.


Si usa más Salvacam del que debe
Debido a que la aplicación de este medicamento es para uso cutáneo, no es probable que
se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Intoxicación Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Salvacam
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Salvacam
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Salvacam puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

? Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000
pacientes): eritema (enrojecimiento), picor.
? Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
reacción de fotosensibilidad.
? Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles): dermatitis, descamación en la zona de aplicación, irritación de la piel e
irritación de la zona de aplicación.

Con la administración de piroxicam por vía oral, se han comunicado los siguientes
efectos adversos graves con una frecuencia muy rara (pueden afectar a menos de 1 de
cada 10.000 pacientes): erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente
(síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Estas reacciones no se han
relacionado con el uso de piroxicam por vía cutánea, pero no puede descartarse
totalmente la posibilidad de que ocurran con este medicamento.

Cuando la absorción del gel no es completa debido a un friccionado insuficiente, se ha
observado decoloración de la piel ligera y transitoria.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Salvacam

No requiere condiciones especiales de conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Salvacam
El principio activo es piroxicam. Cada gramo de gel contiene 5 mg de piroxicam.
Los demás componentes (excipientes) son: carbomero, alcohol isopropílico, glicerol (E-
422), propilenglicol, diisopropanolamina y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Salvacam es un gel transparente de color amarillento.
Se presenta en un tubo de aluminio con tapón de rosca y aplicador laminar que contiene
60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30 – 36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona - ESPAÑA
Teléfono: 900805080
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob/.es