Prospecto e instrucciones de SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO, CLOCINIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 49330
Descripción clinica: Clocinizina/Fenilpropanolamina 3,375 mg/15 ml + 30 mg/15 ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 3,375 mg/15 ml + 30 mg/15 ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO, CLOCINIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: METILPARABENO (E 218), SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1971
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1971
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49330/49330_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49330/49330_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de SENIORAL JARABE ADULTOS, 1 frasco de 150 ml

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1970049330/2010034390/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SENIORAL jarabe adultos
Clocinizina dihidrocloruro/Fenilpropanolamina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto
1. Qué es SENIORAL jarabe adultos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SENIORAL jarabe adultos
3. Cómo tomar SENIORAL jarabe adultos
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservación de SENIORAL jarabe adultos
6. Información adicional

1. QUÉ ES SENIORAL jarabe adultos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SENIORAL jarabe adultos tiene dos principios activos: clocinizina y fenilpropanolamina.
Clocinizina pertenece al grupo de los antihistamínicos, fármacos que se utilizan para el alivio
de las reacciones alérgicas.
Fenilpropanolamina pertenece al grupo de agonistas adrenérgicos, que se utilizan para el
alivio de la congestión nasal.

SENIORAL jarabe adultos se utiliza únicamente para el alivio temporal de la congestión
nasal en los resfriados, rinitis y congestión nasal asociada con sinusitis.

2. ANTES DE TOMAR SENIORAL jarabe adultos

No tome SENIORAL jarabe adultos
- si es alérgico (hipersensible) a la fenilpropanolamina o a la clocinizina o a cualquiera de los
demás componentes de Senierol jarabe adultos
- si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si presenta alguna enfermedad del tiroides
(hipertiroidismo) o padece del corazón (enfermedad coronaria grave o angina de pecho)
- si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson, que
inhiba la mono-amino-oxida (IMAO) (ver a continuación: Uso de otros medicamentos)
- en niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con SENIORAL jarabe adultos

- No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Como tomar SENIORAL jarabe
adultos), ya que pueden ocurrir efectos adversos graves (ver Si toma más SENIORAL
jarabe adultos del que debiera). Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1970049330/2010034390/PH_PR_000_000.pdf
- Si usted padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma) o presenta
alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática) o retención urinaria, ya que pueden
empeorar dichas situaciones.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

- Si se administra con fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa (IMAO), que se
utilizan para la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad de
Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves que se manifiestan como
dolor fuerte de cabeza, elevación brusca de temperatura. Si ha tomado uno de estos
medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar SENIORAL jarabe
adultos. Si no está seguro de si su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar SENIORAL jarabe adultos.
- Si está en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar SENIORAL jarabe adultos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No deben tomar este medicamento las mujeres que den el pecho a sus hijos lactantes, ya que
el medicamento pasa a través de la leche y puede afectar al lactante.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca o maneje herramientas o máquinas porque SENIORAL puede disminuir su
capacidad de concentración y sus reflejos.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Información importante sobre algunos de los componentes de SENIORAL jarabe
adultos
Este medicamento contiene 1,38 de etanol (alcohol) en volumen, que se corresponde con
una cantidad de 163 mg por dosis, lo que equivale a 3,26 ml de cerveza o 1,36 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en
periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del
hígado o epilepsia.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 9,5
g de sacarosa por dosis (15 ml). Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1970049330/2010034390/PH_PR_000_000.pdf

3. CÓMO TOMAR SENIORAL JARABE ADULTOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de SENIORAL jarabe adultos indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
En adultos y niños mayores de 12 años: La dosis máxima diaria es de 15 ml (una cucharada
sopera) tres veces al día, que se tomará antes de las comidas y debe dejarse un tiempo mínimo
entre cada toma de 6 horas. Si los síntomas no mejoran al cabo de 5 días o se acompañan de
fiebre alta, se debe consultar con el médico antes de continuar el tratamiento.

SENIORAL jarabe adultos se administra por vía oral.

El jarabe debe tomarse antes de las comidas. Debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma
de 6 horas.
Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.

Si toma más SENIORAL jarabe adultos del que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener alteraciones cardíacas y alteraciones
neurológicas. En este caso se debe hacer un lavado gástrico y tratar los síntomas. Consulte a
su médico o farmacéutico.

Si se toman dosis más altas a las recomendadas puede causar nerviosismo, vértigo,
palpitaciones, temblores, agitación y, muy raramente, alucinaciones, convulsiones y
hemorragia cerebral. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de
este medicamento y consulte a su médico.

En caso de toma excesiva o accidental de SENIORAL jarabe adultos, acuda inmediatamente
al médico o al Servicio de Urgencias del hospital más próximo o consulte al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Si olvidó tomar SENIORAL jarabe adultos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis lo antes posible.
Si faltara menos de 6 horas para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para
tomar su cucharada de jarabe.

Si interrumpe el tratamiento con SENIORAL jarabe adultos
Su médico le indicará la duración del tratamiento con SENIORAL jarabe adultos. Si se
interrumpe antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico se pueden volver a
manifestar los síntomas de su enfermedad.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1970049330/2010034390/PH_PR_000_000.pdf
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SENIORAL jarabe adultos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos cardiovasculares: alteraciones del pulso (palpitaciones, taquicardia), elevación de la
presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas).

Efectos en el sistema nervioso: intranquilidad, mareos, falta de sueño, dolor de cabeza,
comportamiento extraño. Ocasionalmente puede producir sedación y somnolencia.

Otros efectos adversos incluyen molestias gastrointestinales (náuseas y vómitos),
estreñimiento, confusión, euforia, alteraciones visuales, sequedad de boca y dificultad para
orinar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SENIORAL jarabe adultos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice SENIORAL jarabe adultos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en su envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SENIORAL jarabe adultos
- Los principios activos son: Clocinizina dihidrocloruro y fenilpropanolamina hidrocloruro.
Cada 100 ml de jarabe contiene 22,5 mg de clocinizina dihidrocloruro y 200 mg de
fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 15 ml (una dosis) de jarabe contiene: clocinizina
diclorhidrato, 3,375 mg y fenilpropanolamina clorhidrato, 30 mg.
- Los demás componentes son: Sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
extracto de cassis 30 GS 705, ácido clorhídrico concentrado y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
SENIORAL jarabe adultos es un jarabe incoloro, que se presenta en estuches conteniendo un
frasco que contiene 150 ml. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1970049330/2010034390/PH_PR_000_000.pdf

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

Responsable de la fabricación

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2001.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/


LABORATORIOS ERN, S.A.
Peru, 228. 08020 Barcelona, España