Prospecto e instrucciones de SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO, CLOCINIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 49417
Descripción clinica: Clocinizina/Fenilpropanolamina 2,25 mg/15 ml + 19,5 mg/15 ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2,25 mg/15 ml + 19,5 mg/15 ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO, CLOCINIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: METILPARABENO (E 218), SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1971
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1971
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49417/49417_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49417/49417_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de SENIORAL JARABE NIÑOS, 1 frasco de 150 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SENIORAL jarabe niños
Clocinizina dihidrocloruro/Fenilpropanolamina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto
1. Qué es SENIORAL jarabe niños y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SENIORAL jarabe niños
3. Cómo tomar SENIORAL jarabe niños
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservación de SENIORAL jarabe niños
6. Información adicional

1. QUÉ ES SENIORAL jarabe niños Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SENIORAL jarabe niños tiene dos principios activos: clocinizina y fenilpropanolamina.
Clocinizina pertenece al grupo de los antihistamínicos, fármacos que se utilizan para el alivio de
las reacciones alérgicas.
Fenilpropanolamina pertenece al grupo de agonistas adrenérgicos, que se utilizan para el alivio
de la congestión nasal.

SENIORAL jarabe niños se utiliza únicamente para el alivio temporal de la congestión nasal en
los resfriados, rinitis y congestión nasal asociada con sinusitis.

2. ANTES DE TOMAR SENIORAL jarabe niños

No tome SENIORAL jarabe niños
- si es alérgico (hipersensible) a la fenilpropanolamina o a la clocinizina o a cualquiera de los demás
componentes de SENIORAL jarabe niños
- si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si presenta alguna enfermedad del tiroides
(hipertiroidismo) o padece del corazón (enfermedad coronaria grave o angina de pecho)
- si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson, que inhiba la
mono-amino-oxida (IMAO) (ver a continuación: Uso de otros medicamentos)
- en niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con SENIORAL jarabe niños

- No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Como tomar SENIORAL jarabe niños), ya que
pueden ocurrir efectos adversos graves (ver Si toma más SENIORAL jarabe niños del que debiera).
- Si usted padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma) o presenta alteraciones
de la próstata (hipertrofia prostática) o retención urinaria, ya que pueden empeorar dichas situaciones.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

- Si se administra con fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa (IMAO), que se utilizan
para la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad de Parkinson (selegilina), se
pueden producir efectos adversos graves que se manifiestan como dolor fuerte de cabeza, elevación
brusca de temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes
de tomar SENIORAL jarabe niños. Si no está seguro de si su medicación contiene un fármaco
IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SENIORAL jarabe niños.
- Si está en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
SENIORAL jarabe niños.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No deben tomar este medicamento las mujeres que den el pecho a sus hijos lactantes, ya que el
medicamento pasa a través de la leche y puede afectar al lactante.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca o maneje herramientas o máquinas porque SENIORAL puede disminuir su
capacidad de concentración y sus reflejos.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer
un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Información importante sobre algunos de los componentes de SENIORAL jarabe niños
Este medicamento contiene 0,87 de etanol (alcohol) en volumen, que se corresponde con una
cantidad de 103 mg por dosis, lo que equivale a 2 ml de cerveza o 0,86 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo (E-218).

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 12,3 g
de sacarosa por dosis (15 ml).

3. CÓMO TOMAR SENIORAL jarabe niños

Siga exactamente las instrucciones de administración de SENIORAL jarabe niños indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
En niños de 2 a 5 años: La dosis máxima diaria es de 7,5 ml (una cucharadita de postre) tres
veces al día, que se tomará antes de las comidas y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada
toma de 6 horas.
En niños de 5 a 12 años: La dosis máxima diaria es de 15 ml (una cucharada sopera) tres veces al
día, que se tomará antes de las comidas y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6
horas.

Si los síntomas no mejoran al cabo de 5 días o se acompañan de fiebre alta, se debe consultar con
el médico antes de continuar el tratamiento.

SENIORAL jarabe niños se administra por vía oral.

El jarabe debe tomarse antes de las comidas. Debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de
6 horas.
Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 2 años.

Si toma más SENIORAL jarabe niños del que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener alteraciones cardíacas y alteraciones
neurológicas. En este caso se debe hacer un lavado gástrico y tratar los síntomas. Consulte a su
médico o farmacéutico.

Si se toman dosis más altas a las recomendadas puede causar nerviosismo, vértigo, palpitaciones,
temblores, agitación y, muy raramente, alucinaciones, convulsiones y hemorragia cerebral. Si
tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y
consulte a su médico.

En caso de toma excesiva o accidental de SENIORAL jarabe niños, acuda inmediatamente al
médico o al Servicio de Urgencias del hospital más próximo o consulte al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Si olvidó tomar SENIORAL jarabe niños:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis lo antes posible. Si
faltara menos de 6 horas para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para tomar su
jarabe.

Si interrumpe el tratamiento con SENIORAL jarabe niños
Su médico le indicará la duración del tratamiento con SENIORAL jarabe niños. Si se interrumpe
antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico se pueden volver a manifestar los
síntomas de su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SENIORAL jarabe niños puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Efectos cardiovasculares: Alteraciones del pulso (palpitaciones, taquicardia), elevación de la
presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas).

Efectos en el sistema nervioso: Intranquilidad, mareos, falta de sueño, dolor de cabeza,
comportamiento extraño. Ocasionalmente puede producir sedación y somnolencia.

Otros efectos adversos incluyen molestias gastrointestinales (náuseas y vómitos), estreñimiento,
confusión, euforia, alteraciones visuales, sequedad de boca y dificultad para orinar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SENIORAL jarabe niños

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice SENIORAL jarabe niños después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en su envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SENIORAL jarabe niños
- Los principios activos son: Clocinizina dihidrocloruro y fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 100 ml
de jarabe contiene 15 mg de clocinizina dihidrocloruro y 130 mg de fenilpropanolamina hidrocloruro.
Cada 15 ml (una dosis) de jarabe contiene: clocinizina dihidrocloruro, 2,25 mg y fenilpropanolamina
hidrocloruro, 19,50 mg.
- Los demás componentes son: Sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), extracto de
cassis 30 GS 750, ácido clorhídrico concentrado y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
SENIORAL jarabe niños es un jarabe de color rojizo, que se presenta en estuches conteniendo
un frasco que contiene 150 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.

Responsables de la fabricación
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona. España.

Laboratorios ERN, S.A.
Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2001.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/