Prospecto e instrucciones de SERMION 5 mg, 45 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SERMION 5 mg, 45 comprimidos, compuesto por los principios activos NICERGOLINA.

1. ¿Qué es SERMION 5 mg, 45 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve SERMION 5 mg, 45 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma SERMION 5 mg, 45 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SERMION 5 mg, 45 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de SERMION 5 mg, 45 comprimidos

Nº Registro: 52096
Descripción clinica: Nicergolina 5 mg 45 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 45 comprimidos
Principios activos: NICERGOLINA
Excipientes: AZUCAR, CARMELOSA SODICA, GOMA ARABIGA, NARANJA PAL SUPER (E-110)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1974
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52096/52096_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SERMION 5 mg, 45 comprimidos

SERMION 5 mg
Nicergolina
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene: Nicergolina (D.C.I.) 5 mg.
Excipientes: Sacarosa, calcio fosfato, sodio carboximetilcelulosa, celulosa microcristalina,
magnesio estearato, goma arábiga, titanio dióxido, resina de colofonia, resina de sandaraca,
magnesio carbonato, cera carnauba,talco y naranja Pal Super.
PROPIEDADES
- Sermion (nicergolina) es un fármaco vasoactivo, dotado de acción alfa-adrenolítica y
activadora del metabolismo cerebral. La acción de Sermion (nicergolina) se desarrolla en
distintos lugares:
- a nivel cerebral determina una reducción de las resistencias vasculares, un aumento del
flujo arterial y de la utilización de oxígeno y de glucosa; - a nivel de la circulación
pulmonar, disminuye las resistencias vasculares; - sobre la circulación de los miembros,
induce a un aumento del flujo, que es particularmente evidente en los pacientes con una
irrigación insuficiente debida a arteriopatías funcionales.
Los estudios realizados in vitro e in vivo, tanto experimentales como en el hombre, han
demostrado que Sermion (nicergolina) inhibe la agregación plaquetaria. En clínica,
Sermion (nicergolina) ha demostrado ser eficaz, regulando y mejorando los trastornos
cerebrales por insuficiencia metabólico-vascular, así como en las alteraciones derivadas
de una irrigación arterial insuficiente de los miembros. En general, a las dosis terapéuticas,
Sermion (nicergolina) no modifica la presión arterial; en los pacientes hipertensos puede
inducir una disminución gradual de las cifras tensionales.
El fármaco está desprovisto de acción emética.
INDICACIONES
- Trastornos metabólico-vasculares cerebrales, agudos y crónicos
(arterioesclerosis cerebral, trombosis y embolia cerebral, isquemia cerebral transitoria).
-
- Cefaleas de etiología vascular.
- Terapia coadyuvante en las situaciones clínicas que se acompañan de hiperagregabilidad
plaquetaria, en la hipertensión arterial.
-
- Trastornos oto-vestibulares de origen vascular: vértigos, acúfenos, hipoacusias.
POSOLOGÍA
- Por vía oral: 5-10 mg (1-2 comprimidos) 3 veces al día a
intervalos regulares durante períodos prolongados. Para facilitar la absorción es
preferible la ingestión del fármaco fuera de las comidas.
La posología y la duración del tratamiento están condicionadas a la forma clínica. El
efecto terapéutico de Sermion (nicergolina), subjetivo y objetivo, puede a veces no
manifestarse inmediatamente, sino hacerlo solamente tras un cierto período de tratamiento.CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
PRECAUCIONES
Si bien en los estudios toxicológicos no se ha demostrado que nicergolina posea actividad
teratógena, se recomienda limitar el uso del medicamento durante el embarazo a los casos
de absoluta necesidad.
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.
INTERACCIONES
La acción vasoactiva de Sermion (nicergolina) puede potenciar el efecto de los fármacos
hipotensores.
EFECTOS SECUNDARIOS
Aunque muy raramente, es posible en algunos casos, observar la aparición de rubeosis,
sensación de calor y ligeros trastornos gástricos, hipotensión y vértigos.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su
médico o farmacéutico.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
La posibilidad de intoxicación a causa del fármaco es muy remota. Sólo en algunos casos
de sobredosificación, pueden aparecer los síntomas descritos como efectos secundarios, los
cuales ceden fácilmente al suprimir la administración del fármaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
PRESENTACIONES
Envase conteniendo 45 comprimidos recubiertos.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid).
Fabricado por: Pfizer Italia S.r.L - Ascoli Piceno – Italia
Septiembre 2013