Prospecto e instrucciones de SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos ZINC OXIDO, DIMETICONA.

1. ¿Qué es SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 28066
Descripción clinica: Zinc óxido/Dimeticona 10 mg/g + 300 mg/g pomada 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g + 300 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: ZINC OXIDO, DIMETICONA
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, MONOESTEARATO DE GLICEROL, SORBITAN MONOESTEARATO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-09-1957
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-10-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/28066/28066_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/28066/28066_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de SILIDERMIL 10 mg/300 mg/g POMADA , 1 tubo de 50 g

Prospecto: Información para el usuario

SILIDERMIL 10 mg/ 300 mg/ g Pomada
Oxido de zinc/ Dimeticona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Silidermil Pomada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Silidermil Pomada
3. Cómo usar Silidermil Pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Silidermil Pomada
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Silidermil Pomada y para qué se utiliza

Silidermil pertenece al grupo de medicamentos denominados emolientes y protectores, con
capacidad de formar sobre la piel una capa continua que la protege de los agentes irritantes.

Está indicado para protección y alivio temporal de la irritación cutánea leve, como en:
escoceduras, roces en los pliegues de la piel.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Silidermil Pomada

No use Silidermil:
- Si es alérgico al óxido de zinc o a la dimeticona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Silidermil.

- Utilizar únicamente sobre piel no herida.
- No utilizar de forma prolongada o en áreas muy grandes de piel.
- Evitar el contacto del medicamento con los ojos, nariz, oído, boca y otras mucosas.

Niños

No se ha encontrado contraindicación para el uso en niños.

Uso de Silidermil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos. No obstante evite la aplicación
simultánea con otro preparado de uso cutáneo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte a
su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar Silidermil pomada durante el embarazo o la lactancia. Antes de
utilizar este medicamento en estas situaciones se deben tener en cuenta los beneficios
potenciales frente a los posibles riesgos.

No aplique Silidermil pomada en las mamas si está amamantando a un bebé.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

Silidermil pomada contiene alcohol cetílico, parahidroxibenzoatos
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porqué contiene alcohol cetílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.


3. Cómo usar Silidermil Pomada

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su
médico o farmacéutico.
Uso cutáneo. Uso exclusivo sobre piel intacta.
La dosis recomendada es:

- Adultos y niños:
Una aplicación cada 12 horas.

Limpiar y secar bien la zona afectada antes de aplicar Silidermil pomada.
Después, aplicar una capa fina de la pomada homogéneamente con la yema de los dedos.

No aplicar en zonas muy amplias de la piel. No deben usarse vendajes ni otra protección
ulterior.
Se debe lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario
con ojos y mucosas.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 5 días, consulte a su médico.


Uso en niños
Aplicar de la forma descrita más arriba.

Si usa más Silidermil del que debe
Si usted ha usado una cantidad excesiva de producto y se produce irritación en la piel, lave la
zona afectada con abundante agua y si la irritación continúa acudir al médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o acuda un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Silidermil
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Espere a la siguiente aplicación y prosiga con la pauta habitual.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Silidermil puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

En este caso se han descrito pocos efectos adversos que se dan con una frecuencia no
conocida:
Reacciones alérgicas, escozor, picor o enrojecimiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Silidermil Pomada

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Silidermil 10 mg/ 300 mg/ g Pomada

- Los principios activos son: Óxido de zinc y Dimeticona. Cada gramo de pomada contiene 10
mg de óxido de zinc y 300 mg de dimeticona.
- Los demás componentes (excipientes) son: Monoestearato de sorbitan (Span 60), Alcohol
cetílico, Tween 80-LQ (monooleato de sorbitan), Sorbitol 70, Parahidroxibenzoato de
propilo (E-216) o propilparaben, Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) o metilparaben,
Esencia de lavanda, Agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase
Silidermil pomada se presenta en forma de pomada, que es de color blanco y con ligero olor a
lavanda.

Contenido de los envases: Tubos de aluminio conteniendo 20 ó 50 g de pomada.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal 67-69
08019 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
ROTTAPHARM, S.P.A.

Via Valosa Di Sopra, 7/9

Monza, Milan, Italia



Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/