Prospecto e instrucciones de SIMPONI 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SIMPONI 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,5 ml, compuesto por los principios activos GOLIMUMAB.

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Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SIMPONI 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,5 ml

Nº Registro: 9546001
Descripción clinica: Golimumab 50 mg inyectable 0,5 ml 1 pluma precargada
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Tipo de envase: Pluma precargada
Contenido: 1 pluma precargada de 0,5 ml
Principios activos: GOLIMUMAB
Excipientes: POLISORBATO 80, SORBITOL
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-11-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-11-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-11-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/09546001/09546001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/09546001/09546001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JANSSEN BIOLOGICS B.V.
Dirección: Einsteinweg, 101
CP: 2333
Localidad: Leiden
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de SIMPONI 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,5 ml

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