Prospecto e instrucciones de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis, compuesto por los principios activos TIOTROPIO BROMURO.

1. ¿Qué es SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis?
2. ¿Para qué sirve SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis?
3. ¿Cómo se toma SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis

Nº Registro: 69589
Descripción clinica: Bromuro tiotropio 2,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar 60 dosis 1 inhalador
Descripción dosis medicamento: 2,5 microgramos
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Tipo de envase: Aplicador nasal
Contenido: 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis
Principios activos: TIOTROPIO BROMURO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, EDETATO DE DISODIO
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-10-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-02-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-02-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-02-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69589/69589_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69589/69589_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Dirección: Binger Strasse, 173
CP: D-55216
Localidad: Ingelheim am Rhein
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis

PP160904
Prospecto: información para el usuario

Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solución para inhalación
tiotropio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Spiriva Respimat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Spiriva Respimat
3. Cómo usar Spiriva Respimat
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Spiriva Respimat
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Spiriva Respimat y para qué se utiliza

Spiriva Respimat ayuda a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a
respirar más fácilmente. La EPOC es una enfermedad pulmonar a largo plazo que causa dificultad para
respirar y tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y enfisema. Dado que la EPOC
es una enfermedad a largo plazo usted debe usar Spiriva Respimat cada día y no sólo cuando tenga
problemas respiratorios u otros síntomas de la EPOC.

Spiriva Respimat es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir sus vías respiratorias y
permite tomar y expulsar aire de los pulmones más fácilmente. El uso regular de Spiriva Respimat
puede ayudarle también cuando tiene dificultad continuada para respirar debida a su enfermedad, y le
ayudará a minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. El uso diario de Spiriva Respimat
le ayudará también a prevenir cualquier empeoramiento repentino y a corto plazo de los síntomas de
su EPOC que pueden durarle varios días.

Para una correcta dosificación de Spiriva Respimat ver sección 3. Cómo usar Spiriva Respimat y las
instrucciones de uso incluidas en el dorso de este prospecto.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Spiriva Respimat

Por favor lea las siguientes preguntas cuidadosamente. Si contesta “Sí” a alguna de estas
preguntas, por favor consulte a su médico antes de usar Spiriva Respimat:

- ¿es alérgico (hipersensible) a tiotropio, atropina o medicamentos similares tales como el ipratropio
u oxitropio?
- ¿está tomando otros medicamentos que contienen ipratropio u oxitropio?
- ¿está embarazada, cree que pudiera estarlo o se encuentra en periodo de lactancia?
- ¿sufre visión borrosa, dolor y/o enrojecimiento ocular, problemas de próstata o tiene dificultades
para orinar?
- ¿tiene algún problema renal?

2

No use Spiriva Respimat

- si es alérgico al tiotropio (el principio activo) o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
- si es alérgico a la atropina o sustancias relacionadas, por ejemplo ipratropio u oxitropio.

Advertencias y precauciones

Cuando use Spiriva Respimat tenga cuidado que no entre producto en sus ojos. Esto puede provocar
dolor o molestia ocular, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a
enrojecimiento de los ojos (es decir, glaucoma de ángulo estrecho). Los síntomas oculares pueden ir
acompañados de dolor de cabeza, náuseas o vómitos. Lávese los ojos con agua templada, interrumpa
el uso de bromuro de tiotropio y consulte inmediatamente a su médico para más información.

Si su respiración empeora o aparece erupción, inflamación o picor justo después de utilizar su
inhalador, deje de utilizarlo y póngase en contacto inmediatamente con su médico.

La sequedad de boca que se ha observado con el tratamiento con anticolinérgicos puede a largo plazo
asociarse con caries dental. Por lo tanto, recuerde cuidar su higiene bucal.

Spiriva Respimat está indicado para el tratamiento de mantenimiento de su enfermedad pulmonar
obstructiva crónica. No debe utilizarse para tratar un episodio repentino de falta de respiración o
pitos (sibilancias).

Asegúrese que su médico sabe si usted padece enfermedades del corazón, particularmente aquellas
condiciones que afecten al latido del corazón (trastornos del ritmo cardíaco). Los trastornos del ritmo
cardíaco pueden incluir latido irregular, latido del corazón demasiado lento (braquicardia) o latido
demasiado rápido (taquicardia). Esta información es importante para decidir si Spiriva Respimat es el
medicamento adecuado para usted.

No utilice Spiriva Respimat más de una vez al día.

Contacte también con su médico si siente que su respiración empeora.

Si tiene fibrosis quística, informe a su médico, ya que, Spiriva Respimat puede hacer que sus síntomas
de fibrosis quística empeoren.

Niños y adolescentes
Spiriva Respimat no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Spiriva Respimat con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado medicamentos
anticolinérgicos como por ejemplo ipratropio u oxitropio.

No se ha informado de reacciones adversas de interacción cuando Spiriva Respimat ha sido
administrado con otros medicamentos utilizados habitualmente para tratar la EPOC como los
inhaladores de rescate, p. ej. salbutamol, metilxantinas, teofilina y/o esteroides orales o inhalados, p.
ej. prednisolona.

Embarazo y lactancia
3

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo o si está en periodo de lactancia, no debe usar este
medicamento a menos que su médico se lo recomiende específicamente.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. La
aparición de mareo o visión borrosa puede influir en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.


3. Cómo usar Spiriva Respimat

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Spiriva Respimat sólo debe usarse por inhalación.

La dosis normal es:

Spiriva Respimat es eficaz durante 24 horas con lo que necesitará usar Spiriva Respimat sólo UNA
VEZ AL DÍA, si es posible a la misma hora del día. Cada vez que lo use, realice DOS
PULSACIONES.

Como la EPOC es una enfermedad a largo plazo use Spiriva Respimat cada día y no sólo cuando tenga
problemas respiratorios. No use más dosis de la recomendada.

Spiriva Respimat no está recomendado para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a
la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Asegúrese que sabe cómo utilizar correctamente su inhalador Spiriva Respimat. Las instrucciones de
uso del inhalador Spiriva Respimat se encuentran incluidas en el dorso de este prospecto.

Si usa más Spiriva Respimat del que debiera
Si usa más de dos pulsaciones de Spiriva Respimat en un día consulte a su médico inmediatamente.
Puede tener mayor riesgo de sufrir un efecto adverso como sequedad de boca, estreñimiento, dificultad
para orinar, aumento del ritmo cardíaco o visión borrosa.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad administrada.

Si olvidó usar Spiriva Respimat
Si olvidó usar su dosis diaria (DOS PULSACIONES AL DIA), no se preocupe. Úsela tan pronto como
se acuerde pero no use dos dosis a la vez o en el mismo día. Luego use su próxima dosis como
siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Spiriva Respimat
Antes de interrumpir el tratamiento con Spiriva Respimat debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Spiriva Respimat los signos y síntomas de su EPOC pueden
empeorar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
La evaluación de los efectos adversos está basada en las siguientes frecuencias:

Frecuentes: afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 100
Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000
Raros: afectan entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Los efectos adversos listados a continuación están basados en la experiencia de personas que han
tomado este medicamento y están listados de acuerdo a su frecuencia como frecuentes, poco
frecuentes, raros o no conocida.

Frecuentes:

- sequedad de boca: normalmente es ligero

Poco frecuentes:

- mareos
- dolor de cabeza (cefalea)
- latidos cardíacos irregulares (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular)
- notar el latido del corazón (palpitaciones)
- latidos cardíacos más rápidos (taquicardia)
- tos
- sangrado de la nariz (epistaxis)
- inflamación de la garganta (faringitis)
- ronquera (disfonía)
- estreñimiento
- infecciones por hongos en la boca y garganta (candidiasis orofaringea)
- dificultad al tragar (disfagia)
- erupción
- picor (pruritus)
- dificultad para orinar (retención de orina)
- dolor al orinar (disuria)

Raros:

- halos visuales (luces difusas) o imágenes coloreadas asociadas a enrojecimiento de los ojos
(glaucoma)
- aumento de la presión ocular
- visión borrosa
- opresión en el pecho, asociada con tos, pitidos o falta de respiración inmediatamente después de
la inhalación (broncoespasmo)
- inflamación de la laringe (laringitis)
- ardor de estómago (reflujo gastroesofágico)
- caries dental
- inflamación de las encías (gingivitis)
- inflamación de la lengua (glositis)
- inflamación de la boca (estomatitis)
- reacción alérgica grave que puede causar hinchazón de la boca y cara o garganta (edema
angioneurótico)
- erupción irritante (urticaria)
- infección o ulceración de la piel
5
- sequedad de la piel
- infección del tracto urinario

Frecuencia no conocida:

- pérdida de agua del cuerpo (deshidratación)
- dificultad para dormir (insomnio)
- sinusitis
- obstrucción del intestino o ausencia de movimiento del intestino grueso (obstrucción intestinal
incluyendo íleo paralítico)
- náuseas
- hipersensibilidad, incluyendo reacciones inmediatas
- reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
- inflamación de las articulaciones


Tras la administración de Spiriva Respimat pueden producirse de forma individual o como parte de
una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacciones alérgicas tales como erupción, erupción
irritante (urticaria), hinchazón de la boca y la cara o dificultad repentina para respirar (edema
angioneurótico) u otras reacciones de hipersensibilidad (tales como disminución repentina de su
presión arterial o mareo). Si le ocurre cualquiera de estas reacciones, por favor consulte
inmediatamente a su médico.

Además, como con todos los medicamentos inhalados, algunos pacientes pueden experimentar
opresión en el pecho, tos, pitos o falta de respiración, inmediatamente después de la inhalación.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Spiriva Respimat

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en la
etiqueta del inhalador. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. El inhalador de
Spiriva Respimat debe desecharse como máximo 3 meses después de la primera utilización (ver
Instrucciones de Uso al dorso).

No congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Spiriva Respimat

6
El principio activo es tiotropio. La dosis liberada es de 2,5 microgramos de tiotropio por pulsación (2
pulsaciones son una dosis) y equivale a 3,124 microgramos de bromuro de tiotropio monohidrato.
La dosis liberada es la dosis disponible para el paciente después de pasar por la boquilla.

Los demás componentes son:
Cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua purificada y ácido clorhídrico 3,6 para ajustar el pH.

Aspecto del producto y contenido del envase

Spiriva Respimat 2,5 microgramos se compone de un cartucho con la solución para inhalación y un
inhalador Respimat. El cartucho ha de insertarse en el inhalador antes de la primera utilización.

Envase individual: 1 inhalador Respimat y 1 cartucho que proporciona 60 pulsaciones (30 dosis)

Envase doble: 2 envases individuales, cada uno contiene 1 inhalador Respimat y 1 cartucho que
proporciona 60 pulsaciones (30 dosis)

Envase triple: 3 envases individuales, cada uno contiene 1 inhalador Respimat y 1 cartucho que
proporciona 60 pulsaciones (30 dosis)

Envase de ocho: 8 envases individuales, cada uno contiene 1 inhalador Respimat y 1 cartucho que
proporciona 60 pulsaciones (30 dosis)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización de Spiriva Respimat es:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Representante local:
Boehringer Ingelheim, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 Sant Cugat del Vallès
España

El responsable de la fabricación de Spiriva Respimat es:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
Austria, Liechtenstein: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation
Bélgica, Luxemburgo : Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution pour inhalation
Bulgaria: ??????? ???????? 2,5 ??????????, ??????? ?? ?????????
Chipre, Grecia: Spiriva Respimat 2.5 µ??????aµµ???a, d????µa ??a e?sp???
República Checa: Spiriva Respimt 2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci
Dinamarca: Spiriva Respimat Inhalationsvñske, opløsning 2,5 microgram
Estonia: SPIRIVA RESPIMAT inhalatsioonilahus 2,5µg/annuses
Finlandia: SPIRIVA RESPIMAT 2.5 mikrog inhalaationeste
7
Francia: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
Alemania: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation
Hungría: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
Islandia: Spiriva Respimat 2.5 mikróg/skammt
Irlanda, Malta, Reino Unido: Spiriva Respimat 2.5 microgram, solution for inhalation
Italia: Spiriva Respimat 2.5 mcg soluzione per inalazione
Latvia: Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami škidums inhalacijam
Lituania: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime inhaliacinic tirpalas
Holanda: Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
Noruega: Spiriva inhalasjonsvñske, oppløsning 2,5 mikrog
Polonia: Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawke odmierzona, roztwór do
inhalacji
Portugal: Spiriva Respimat 2.5 mg/dose, Solução para inhalção por nebulizaão
Rumanía: SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme solutie de inhalat
Eslovaquia: Spiriva Respimat sol ihl 2,5 µg/1 dávka
Eslovenia: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramov raztopina za inhaliranje
España: Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solución para inhalación
Suecia: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
8
Instrucciones de uso
Inhalador Spiriva Respimat
Cómo utilizar el inhalador Spiriva Respimat
Este prospecto le explica cómo utilizar y mantener el inhalador Spiriva Respimat. Por favor, lea y siga
cuidadosamente estas instrucciones. Ver también la sección 3. Cómo usar Spiriva Respimat en este
prospecto.
El inhalador Spiriva Respimat libera la medicación de manera lenta y suave, facilitando la inhalación a sus
pulmones.
El inhalador Spiriva Respimat le permite inhalar el medicamento contenido en el cartucho. El cartucho
completo proporciona 60 pulsaciones (30 dosis). Necesitará usar este inhalador SÓLO UNA VEZ
AL DÍA, si es posible a la misma hora del día. Cada vez que lo use, realice DOS PULSACIONES.
Cuando se utiliza siguiendo las instrucciones de uso hay suficiente medicamento para 30 días. En la
caja usted encontrará el inhalador Spiriva Respimat y el cartucho Spiriva Respimat. Introducir el
cartucho en el inhalador antes de utilizarlo por primera vez.
Inhalador Spiriva Respimat y cartucho Spiriva Respimat
Tapa (A)
Boquilla (B)
Válvula de aire (C)
Botón de liberación
de dosis (D)
Base transparente
(G)
Cierre de
seguridad (E)
Indicador de dosis (F)
Cartucho (H)
Elemento
perforador (I)
9
1) Introducción del cartucho


Antes de la primera utilización son necesarios los pasos del 1 al 6:
1


1 Con la tapa verde (A) cerrada, presionar el cierre de seguridad
(E) mientras se retira la base transparente (G).
2a

2b

2 Sacar el cartucho (H) de la caja. Empujar el extremo estrecho del
cartucho dentro del inhalador hasta que haga clic. El cartucho debe
empujarse firmemente contra una superficie firme para asegurar
que se ha introducido completamente (2b).
El cartucho no estará a ras del inhalador, verá la anilla plateada del
extremo inferior del cartucho.

No sacar el cartucho una vez se ha introducido en el inhalador.
3

3 Colocar nuevamente la base transparente (G).


No volver a retirar la base transparente.
Cierre de
seguridad
10
2) Preparación del inhalador Spiriva Respimat para la primera utilización


4

5


4 Sujetar el inhalador Spiriva Respimat en posición vertical, con la
tapa verde (A) cerrada. Girar la base (G) en la dirección de las
flechas rojas de la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta).
5 Abrir completamente la tapa verde (A).
6

6 Dirigir el inhalador Spiriva Respimat hacia el suelo. Presionar el
botón de liberación de dosis (D). Cerrar la tapa verde (A).

Repetir los pasos 4, 5 y 6 hasta observar una nube.

Después, repetir los pasos 4, 5 y 6 tres veces más para asegurar
que el inhalador está listo para ser utilizado.

Ahora su inhalador Spiriva Respimat está listo para ser utilizado.

Estos pasos no afectan al número de dosis disponibles. Después de la
preparación, su inhalador Spiriva Respimat podrá liberar 60
pulsaciones (30 dosis).



11
Utilización diaria de su inhalador Spiriva Respimat

Necesitará usar este inhalador SÓLO UNA VEZ AL DÍA.
Cada vez que lo use, realice DOS PULSACIONES.

I

I Sujetar el inhalador Spiriva Respimat en posición vertical, con la
tapa verde (A) cerrada, para evitar la liberación accidental de dosis.
Girar la base (G) en la dirección de las flechas rojas de la etiqueta hasta
que haga clic (media vuelta).
II

II Abrir completamente la tapa verde (A). Espirar lenta y
profundamente, luego cerrar los labios alrededor del final de la
boquilla sin cubrir las válvulas de aire (C). Dirigir el inhalador
Spiriva Respimat hacia la parte posterior de la garganta.

Presionar el botón de liberación de dosis (D) mientras inspira lenta y
profundamente a través de la boca y continuar inspirando lentamente
tanto tiempo como pueda. Mantener la respiración durante 10
segundos o hasta que le sea posible.

III Repetir los pasos I y II para completar la dosis.

Necesitará usar este inhalador sólo UNA VEZ AL DÍA.

Cierre la tapa verde hasta que vuelva a utilizar su inhalador
Spiriva Respimat.

Si no ha utilizado el inhalador Spiriva Respimat durante más de 7 días,
realice una pulsación hacia el suelo. Si no ha utilizado el inhalador
Spiriva Respimat durante más de 21 días, repita los pasos del 4 al 6
hasta que observe una nube. Entonces repita los pasos del 4 al 6 tres
veces más.


Cuándo cambiar el inhalador Spiriva Respimat
El inhalador Spiriva Respimat contiene 60 pulsaciones (30 dosis). El
indicador de dosis marca, aproximadamente, cuanta medicación queda.
Cuando el indicador alcance la zona roja de la escala, aproximadamente
queda medicación para 7 días (14 pulsaciones). En este momento necesita
una nueva receta médica de Spiriva Respimat.

Una vez el indicador de dosis ha alcanzado el final de la zona roja (es decir,
se han utilizado las 30 dosis), el inhalador Spiriva Respimat está vacío y se
bloquea automáticamente. En este punto la base ya no puede girarse más.

Como máximo, tres meses después de haber sido utilizado, el inhalador
Spiriva Respimat debe desecharse aunque no haya sido utilizado todo el
medicamento.

Vacío
Lleno
Válvula de aire
12
Qué ocurre si…


Que ocurre si… Motivo Qué hacer

No puedo girar la base
fácilmente.

a) El inhalador Spiriva
Respimat ya está listo para su
uso.
b) El inhalador Spiriva
Respimat está bloqueado
después de 60 pulsaciones (30
dosis).

a) El inhalador Spiriva Respimat
se puede utilizar tal como está.

b) Preparar y utilizar su nuevo
inhalador Spiriva Respimat.
La tapa está totalmente
retirada y separada del
inhalador.
Al abrir, la tapa se retiró
demasiado fuerte.
La tapa puede colocarse en su
posición fácilmente.

No puedo apretar el
botón de liberación de
dosis.

No se ha girado la base
transparente.

Girar la base transparente hasta
que haga clic (media vuelta).

Los resortes de la base
transparente se mueven
hacia atrás después de
que lo haya girado.

La base transparente no se ha
girado suficiente.

Preparar el inhalador Spiriva
Respimat para utilizarlo girando
la base transparente hasta que
haga clic (media vuelta).

Puedo girar la base
transparente más allá de
donde hace clic.

El botón de liberación de dosis
ha sido apretado o la base
transparente se ha girado
demasiado.


Con la tapa verde cerrada, girar
la base hasta que haga clic (media
vuelta).


Cómo mantener el inhalador

Limpie la boquilla incluyendo la parte metálica que se encuentra dentro de la misma, sólo con un trapo
húmedo o un pañuelo, al menos una vez a la semana.
Cualquier pequeña decoloración de la boquilla no afecta el funcionamiento del inhalador Spiriva
Respimat.

Si es necesario, limpiar con un trapo húmedo la parte exterior del inhalador Spiriva Respimat.

Información adicional

El inhalador Spiriva Respimat no debe desmontarse después de introducir el cartucho y volver a poner
la base transparente.

No tocar el elemento perforador de dentro de la base.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
D-55216 Ingelheim
Alemania

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