Prospecto e instrucciones de STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas, compuesto por los principios activos LIDOCAINA, DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL.

1. ¿Qué es STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?
2. ¿Para qué sirve STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?
3. ¿Cómo se toma STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas

Nº Registro: 63896
Descripción clinica: Alcohol diclorobencílico/Amilmetacresol/Lidocaína 1,2 mg/0,6 mg/2 mg 24 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 1,2 mg/0,6 mg/2 mg
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 24 pastillas
Principios activos: LIDOCAINA, DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), GLUCOSA, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63896/63896_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63896/63896_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastillas

Prospecto: información para el usuario
Strepsils con lidocaína pastillas para chupar

Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, lidocaína hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días de
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Strepsils con lidocaína y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils con lidocaína.
3. Cómo tomar Strepsils con lidocaína.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Strepsils con lidocaína.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Strepsils con lidocaína y para qué se utiliza

Strepsils con lidocaína pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.
Strepsils con lidocaína es una asociación de dos antisépticos, alcohol 2,4-
diclorobencílico y amilmetacresol, y un anestésico local para la garganta, lidocaína
hidrocloruro.

Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta
que cursan con dolor y sin fiebre en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils con lidocaína

No tome Strepsils con lidocaína

? Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol, a la
lidocaína hidrocloruro o cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils con lidocaína:
• Si padece asma.
• La anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta puede favorecer
las falsas vías (tos en el transcurso de una comida, teniendo la impresión de atragantarse), mientras se ingieren los alimentos. No se debe utilizar este medicamento
antes de las comidas o antes de beber.
• El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque
puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.
• No debe superar la dosis máxima recomendada. Si lo toma en grandes cantidades o de
forma repetida, este medicamento al pasar a la circulación sanguínea puede actuar sobre
el corazón y sobre el sistema nervioso con posibilidad de que se produzcan
convulsiones.
• Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de
tomar este medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

Niños y adolescentes
Los niños de 6 a 11 años no deben tomar este medicamento.
Niños menores de 6 años: No pueden tomar este medicamento, está contraindicado.

Uso de Strepsils con lidocaína con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Y en particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede
ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:
- Medicamentos betabloqueantes (para tratar el corazón o para tratar enfermedades de
las arterias) y medicamentos como cimetidina (para tratar las úlceras de estómago).
- Otros anestésicos locales (tipo amida).
- Medicamentos indicados para los trastornos del ritmo cardíaco como mexiletina o
procainamida.
- Medicamentos como fluvoxamina (para tratar la depresión).
- Antibióticos como eritromicina e itraconazol.

No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones
leves de garganta como Strepsils con lidocaína) si está tomando este medicamento,
aunque no son de esperar interacciones.

Toma de Strepsils con lidocaína con los alimentos, bebidas y alcohol
No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de bebidas
alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación. A las dosis recomendadas no es de esperar
somnolencia ni una disminución de la capacidad de reacción, pero si fuera así, no
conduzca ni use maquinaria peligrosa.

Strepsils con lidocaína contiene sacarosa y glucosa
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 1,495 g de sacarosa y 1,016 g de glucosa por pastilla.

Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas,
pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las
dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad
de los terpenos es muy baja.

3. Cómo tomar Strepsils con lidocaína

Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils con lidocaína
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de
duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea
necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.

Cómo tomar Strepsils con lidocaína
Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
No tragar, masticar ni morder.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

Si toma más Strepsils con lidocaína del que debiera
Puede producirse aumento o alteración del ritmo normal del corazón, aumento de la
tensión arterial, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia,
colapso cardiovascular, insomnio, alucinaciones, temblor y crisis epilépticas (síntomas
de depresión o estimulación del sistema nervioso central). La somnolencia puede ser un
síntoma de sobredosificación. En los niños puede aparecer agitación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar
gastrointestinal, visión borrosa, pitidos de oídos y somnolencia. Consulte a su médico
o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

El uso prolongado de este medicamento, más de 5 días, no es recomendable porque
puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.

El uso en niños menores de 6 años en grandes dosis y durante largos periodos de tiempo
puede producir convulsiones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils con lidocaína puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la
piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Strepsils con lidocaína

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Strepsils con lidocaína
Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de alcohol 2,4-
diclorobencílico y 2 mg de lidocaína hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, levomentol, aceite de
pipermint, aceite de anís, amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132), sacarina
sódica (E-954), sacarosa, glucosa.

Aspecto del producto y contenido del envase: Strepsils con lidocaína son pastillas circulares de color azul verdoso claro y el icono de
Strepsils grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 16 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de
envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (España)

Responsable de la fabricación
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
Nottingham Site. Thane Road , Nottingham. United Kingdom.

Fecha de la última revisión de este prospecto Febrero 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/