Prospecto e instrucciones de SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres, compuesto por los principios activos GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, CITRATO SODIO.

1. ¿Qué es SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres?
2. ¿Para qué sirve SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres?
3. ¿Cómo se toma SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres

Nº Registro: 59877
Descripción clinica: Producto para rehidratación solución/suspensión oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 5 sobres
Principios activos: GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, CITRATO SODIO
Excipientes: ACESULFAMO DE POTASIO, NARANJA PAL SUPER (E-110)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-01-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59877/59877_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59877/59877_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de SUERORAL HIPOSODICO, 5 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sueroral Hiposódico Polvo para solución oral

(Cloruro sódico, Cloruro potásico, Citrato sódico, Glucosa)


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Sueroral Hiposódico y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sueroral Hiposódico
3. Cómo tomar Sueroral Hiposódico
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Sueroral Hiposódico
6. Información adicional


1. QUÉ ES SUERORAL HIPOSÓDICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sueroral Hiposódico pertenece a un grupo de medicamentos llamados fórmulas para rehidratació oral.
Sueroral Hiposódico está indicado en la prevención y tratamiento de las deshidrataciones causadas por
vómitos o diarreas, ya sean de origen infeccioso o no, diarreas del lactante y estivales, acidosis y cetosis


2. ANTES DE TOMAR SUERORAL HIPOSÓDICO

No tome Sueroral Hiposódico
- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Sueroral Hiposódico.
- En prematuros y niños menores de 1 mes.
- si no puede tragar.
- si tiene vómitos importantes y continuos.
- si presenta una obstrucción intestinal.
- si tiene una perforación intestinal.
- si tiene una mala absorción de glucosa ya conocida.
- si es usted diabético.
- si presenta alguna alteración de los riñones.

Tenga especial cuidado con Sueroral Hiposódico
- Si habitualmente consume leche de vaca no deberá tomar más de 150 ml cada cuatro horas, y si la
diarrea empeorase, deberá suspender su consumo.
- Podrá comer alimentos de forma normal cuando se corrija la diarrea.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
- Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
- Sueroral Hiposódico puede tomarse durante el embarazo y el período de lactancia.
- Si está en período de lactancia continuará con la misma incluso si está tomando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Sueroral Hiposódico no va a afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Sueroral Hiposódico

Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 20 g de glucosa
por sobre.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,15 g
(50,11 mmol) de sodio por sobre.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110)
como excipiente.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este
medicamento contiene 0,84 g ( 21,51 mmol) de potasio por sobre, de los cuales 0,054 g (1,39 mmol) de
potasio forman parte del excipiente y 0,784 g (20,12 mmol) de potasio forman parte del principio activo

3. CÓMO TOMAR SUERORAL HIPOSÓDICO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sueroral Hiposódico indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Sueroral Hiposódico se tomará bebido disolviendo el contenido de cada sobre siempre en un litro de agua
potable.
El agua, si se considera necesario, puede haber sido hervida previamente pero no tras su preparación.
No deben añadirse otros ingredientes, como azúcar.
La dosis de Sueroral Hiposódico dependerá del peso del paciente y de la gravedad de su enfermedad,
aunque en general se recomiendan las siguientes dosis:

Lactantes mayores de un mes: La dosis recomendada es de aproximadamente 1-1,5 veces su volumen
usual de alimento. Se recomienda administrar la solución frecuentemente, en pequeñas cantidades y
lentamente, no siendo necesario suspender la alimentación materna.

Niños a partir de 1 año: La dosis recomendada es de aproximadamente 200 ml de solución para cada
deposición diarreica. Se recomienda administrar entre 25-30 ml de solución cada 10–15 minutos.

Adultos: La dosis recomendada es de 200 a 400 ml de solución por cada deposición diarreica.

No existe una dosis máxima diaria recomendada por lo que la solución puede administrarse libremente
ya que la sed del enfermo regula la cantidad de Sueroral Hiposódico necesario.
Ancianos: La dosis recomendada es la misma que para adultos.

Función hepática alterada: En este caso no es necesario ajuste de dosis.

Función renal alterada: En pacientes con función renal alterada no se deberá tomar en ningún caso
Sueroral Hiposódico.

Duración del tratamiento: Se recomienda continuar el tratamiento mientras dure la diarrea, y una vez que
ésta finalice, hasta que el médico lo considere necesario, lo que normalmente se consigue a los 4 ó 5 días.

Si toma más Sueroral Hiposódico del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al servicio de información toxicológica. Tfno. 91
562 04 20
El síntoma que notará será una hinchazón de los párpados, si esto ocurriera deberá dejar de tomar
Sueroral Hiposódico.

Si olvidó tomar Sueroral Hiposódico
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Sueroral Hiposódico puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran, cuando se administra demasiado rápidamente.
Los más habituales son los vómitos. En estos casos deberá interrumpir la toma de Sueroral Hiposódico
durante 10 minutos y reanudar después dando cantidades menores pero más frecuentemente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SUERORAL HIPOSÓDICO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Sueroral Hiposódico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de las
siglas CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Cuando no esté utilizando Sueroral Hiposódico puede conservar la solución entre 2ºC y 8ºC (en nevera) y
debe desecharla a las 24 horas después de su preparación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Sueroral Hiposódico por sobre:

- Los principios activos son:
Cloruro sódico………………………….1,2 g
Cloruro potásico………………………..1,5 g
Citrato sódico…………....2,9 g
Glucosa………………………………..20,0 g
- Los demás componentes son…
Sistema aromatizante: aroma de naranja, aroma de lima limón, aroma de fantasía, base azúcar
(almidón de maíz y de patata)
Acesulfamo potásico (E-950)
Amarillo anaranjado S (E-110)

Aspecto del producto y contenido del envase
Sueroral Hiposódico se presenta en forma de sobres que contienen 27,365 g de polvo cada uno. Cada
envase contiene 5 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U.
Autovía de Logroño, km 13, 300
50180 Utebo - Zaragoza

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010