Prospecto e instrucciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios?
2. ¿Para qué sirve SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios?
3. ¿Cómo se toma SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios

Nº Registro: 75169
Descripción clinica: Glicerol infantil 12 supositorios
Descripción dosis medicamento: 1,375 g
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 supositorios
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, ESTEARATO SODICO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-05-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-12-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-12-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-12-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75169/75169_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75169/75169_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS, 12 supositorios

Prospecto: información para el usuario

SUPOSITORIOS DE GLICERINA MICRALAX NIÑOS
Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


Contenido del prospecto

1. Qué es Supositorios de Glicerina Micralax Niños y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Micralax Niños.
3. Cómo usar Supositorios de Glicerina Micralax Niños.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Supositorios de Glicerina Micralax Niños.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Supositorios de Glicerina Micralax Niños y para qué se utiliza

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto
laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción
irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a 12
años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Micralax Niños

No use Supositorios de Glicerina Micralax Niños

Si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
el apartado 6).
Si padece algún tipo de enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación
crónica del intestino) y hemorroides inflamadas. Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u
otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o,
en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce
En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora, debe interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.
No use este mediamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades
graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos ságuineos).

Niños

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Interacción de Supositorios de Glicerina Micralax Niños con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración, no afecta al uso de otros
medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.


Cómo usar Supositorios de Glicerina Micralax Niños

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del
médico.

Forma de administración

Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la
evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe
suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Supositorios de Glicerina Micralax Niños del que debe

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable
(síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales,
hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de Glicerina Micralax Niños puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de Glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: irritación, dolor y
escozor o picor anal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Supositorios de Glicerina Micralax Niños

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Supositorios de Glicerina Micralax Niños

- El principio activo es 1,375 g de glicerol por cada supositorio.
- Los demás componentes (excipientes) son: Estearato sódico y Carbonato sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Supositorios de Glicerina Micralax Niños se presentan en envases que contienen 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación:
FARMEA
10 rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont
49000 Angers (FRANCIA)

La última revisión de este prospecto fue en diciembre 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.