Prospecto e instrucciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios?
2. ¿Para qué sirve SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios?
3. ¿Cómo se toma SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios

Nº Registro: 40359
Descripción clinica: Glicerol infantil 12 supositorios
Descripción dosis medicamento: 1,5 g
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 supositorios
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1965
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/40359/40359_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/40359/40359_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VILARDELL, S.A.
Dirección: Constitucion, 66-68.
CP: 08980
Localidad: Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08652505

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VILARDELL, S.A.
Dirección: Constitucion, 66-68.
CP: 08980
Localidad: Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08652505

Prospecto e instrucciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA VILARDELL NIÑOS, 12 supositorios

PROSPECTO Prospecto: información para el usuario

Supositorios de Glicerina Vilardell Niños
Glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


Contenido del prospecto:
1.- Qué es Supositorios de Glicerina Vilardell Niños y para qué se utiliza.
2.- Qué debe saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Vilardell Niños.
3.- Cómo usar Supositorios de Glicerina Vilardell Niños.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de Supositorios de Glicerina Vilardell Niños.
6.- Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es S upos itorios de G lic erina V ilardell Niños y para qué se utiliza
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante que se administra por
vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las
heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos
del intestino.

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para
niños de 2 a 12 años.

2. Qué debe s aber antes de empezar a us ar S upos itorios de G lic erina V ilardell
Niños
No use Supositorios de Glicerina Vilardell Niños:
- Si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de
inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
- Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis,
obstrucción intestinal, otras enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en
general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.
- En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones:
- En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejore, debe
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
- No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo
indique.
- Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en
pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al
corazón o a los vasos sanguíneos).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o
tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes
de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar
máquinas.

3. Cómo usar S upos itorios de G lic erina V ilardell Niños
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Niños de 2 a 12 años 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según prescripción
del médico.
Forma de administración: El medicamento se administra por vía rectal.
Tras sacar el supositorio del envase, introdúzcalo profundamente en el recto. Reprima
la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su
acción.
Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya
que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas
no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Supositorios de Glicerina Vilardell Niños del que debiera:
- No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
- El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome
de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la
diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
- En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad administrada.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de Glicerina Vilardell Niños puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han
observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer
con exactitud: picor, dolor e irritación del ano.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de S upos itorios de G lic erina V ilardell Niños
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Supositorios de Glicerina Vilardell Niños
- El principio activo es el glicerol. Cada supositorio contiene 1.500 mg de glicerol.
- El otro componente (excipiente) es estearato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios de Glicerina Vilardell Niños son supositorios translúcidos incoloros o con
una ligera tonalidad amarilla, que vienen presentados en tarro con 12 y 18 supositorios
y en blíster con 6 y 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Vilardell, S.A.
Constitución, 66-68
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/