Prospecto e instrucciones de TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TAMSULOSINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 74255
Descripción clinica: Tamsulosina 0,4 mg 30 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 0,4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TAMSULOSINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-06-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-05-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74255/74255_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74255/74255_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Avda. Roncesvalles, s/n
CP: 31699
Localidad: Olloqui (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de TAMSULOSINA CINFA 0,4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

tamsulosina cinfa 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
tamsulosina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es tamsulosina cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar tamsulosina cinfa
3. Cómo tomar tamsulosina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de tamsulosina cinfa
6. Información adicional


1. QUÉ ES tamsulosina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Pertenece al grupo de medicamentos denominados
antagonistas selectivos de los receptores alfa
1A/1D
adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la
próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la
micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.

tamsulosina cinfa se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias
tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.


2. ANTES DE TOMAR tamsulosina cinfa

No tome tamsulosina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. La
hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por
ejemplo la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
- Si padece problemas hepáticos graves.
- Si padece mareos debidos a un descenso de la presión arterial al cambiar de posición (sentarse o ponerse de
pie).

Tenga especial cuidado con tamsulosina cinfa
-Son necesarios exámenes médicos periódicos para controlar la evolución de la enfermedad de la que está siendo
tratado.
-Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de tamsulosina, como ocurre con otros medicamentos
de este tipo. A los primeros síntomas de mareo o debilidad debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos
hayan desaparecido.
-Si padece problemas graves de riñón, consulte a su médico.
-Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas). Por favor,
informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriormente tamsulosina cinfa. El especialista podrá
entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar.
Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a
someterse a dicha operación.

Uso de otros medicamentos
La toma de tamsulosina cinfa junto con otros medicamentos del mismo grupo (bloqueantes de los receptores
adrenérgicos alfa
1
) puede producir un descenso no deseado de la tensión arterial.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.

Toma de tamsulosina cinfa con los alimentos y bebidas
Puede tomar tamsulosina cinfa con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Este apartado no es aplicable puesto que tamsulosina cinfa está indicado sólo en pacientes varones.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que tamsulosina cinfa afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o
máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar
actividades que requieran atención.


3. CÓMO TOMAR tamsulosina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de tamsulosina cinfa indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis es de 1 comprimido al día. Puede tomar tamsulosina cinfa con o sin comida, preferiblemente a la misma
hora del día.

El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.
tamsulosina cinfa es un comprimido diseñado especialmente para que el principio activo, una vez ingerido el
comprimido, sea liberado gradualmente. Es posible que usted observe un resto del comprimido en sus heces. No
existe riesgo de pérdida de eficacia al haberse liberado ya el principio activo.
Normalmente, tamsulosina cinfa se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la
micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con tamsulosina cinfa.
Si estima que la acción de tamsulosina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más tamsulosina cinfa del que debiera
La toma de demasiados comprimidos de tamsulosina cinfa puede conducir a un descenso no deseado de la
presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo. En caso de sobredosis
o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar tamsulosina cinfa
Si ha olvidado tomar tamsulosina cinfa tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria más tarde
dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su
comprimido diario tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con tamsulosina cinfa
Cuando el tratamiento con tamsulosina cinfa se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias
originales. Por lo tanto, tome tamsulosina cinfa durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso
aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, tamsulosina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- Mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie.
- Eyaculación anormal (el semen no se libera a través de la uretra, sino que permanece en la vejiga. Este
fenómeno es inofensivo).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Dolor de cabeza, palpitaciones (el latido cardiaco es más rápido de lo normal y además perceptible), reducción
de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o
tumbada a veces asociado a mareo, goteo u obstrucción nasal (rinitis), diarrea, sensación de náuseas y vómito,
estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y ronchas (urticaria),

Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Desmayo e hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (como la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (angioedema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
- Priapismo, (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato).
- Síndrome de Stevens-Johnson (erupciones cutáneas graves).

Efectos adversos con frecuencia no conocida
-Boca seca Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas), y ya está
tomando o ha tomado recientemente tamsulosina, durante la operación, la pupila puede dilatarse escasamente y
el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE tamsulosina cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice tamsulosina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el blister en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de tamsulosina cinfa
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de tamsulosina.
Los demás componentes son:
- Comprimido interior: hipromelosa, celulosa microcristalina, carbómeros, sílice coloidal anhidra, óxido de
hierro rojo (E-172) y estearato de magnesio.
- Comprimido exterior: celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómeros, sílice coloidal anhidra y estearato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de tamsulosina cinfa son cilíndricos, sin ranurar y de color blanco.
Cada envase contiene 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ó 200 comprimidos de liberación
prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi 10 Pol. Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra ESPAÑA


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

tamsulosina cinfa 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
tamsulosina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es tamsulosina cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar tamsulosina cinfa
3. Cómo tomar tamsulosina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de tamsulosina cinfa
6. Información adicional


1. QUÉ ES tamsulosina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Pertenece al grupo de medicamentos denominados
antagonistas selectivos de los receptores alfa
1A/1D
adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la
próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la
micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.

tamsulosina cinfa se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias
tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.


2. ANTES DE TOMAR tamsulosina cinfa

No tome tamsulosina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. La
hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por
ejemplo la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
- Si padece problemas hepáticos graves.
- Si padece mareos debidos a un descenso de la presión arterial al cambiar de posición (sentarse o ponerse de
pie).

Tenga especial cuidado con tamsulosina cinfa
-Son necesarios exámenes médicos periódicos para controlar la evolución de la enfermedad de la que está siendo
tratado.
-Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de tamsulosina, como ocurre con otros medicamentos
de este tipo. A los primeros síntomas de mareo o debilidad debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos
hayan desaparecido.
-Si padece problemas graves de riñón, consulte a su médico.
-Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas). Por favor,
informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriormente tamsulosina cinfa. El especialista podrá
entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar.
Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a
someterse a dicha operación.

Uso de otros medicamentos
La toma de tamsulosina cinfa junto con otros medicamentos del mismo grupo (bloqueantes de los receptores
adrenérgicos alfa
1
) puede producir un descenso no deseado de la tensión arterial.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.

Toma de tamsulosina cinfa con los alimentos y bebidas
Puede tomar tamsulosina cinfa con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Este apartado no es aplicable puesto que tamsulosina cinfa está indicado sólo en pacientes varones.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que tamsulosina cinfa afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o
máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar
actividades que requieran atención.


3. CÓMO TOMAR tamsulosina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de tamsulosina cinfa indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis es de 1 comprimido al día. Puede tomar tamsulosina cinfa con o sin comida, preferiblemente a la misma
hora del día.

El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.
tamsulosina cinfa es un comprimido diseñado especialmente para que el principio activo, una vez ingerido el
comprimido, sea liberado gradualmente. Es posible que usted observe un resto del comprimido en sus heces. No
existe riesgo de pérdida de eficacia al haberse liberado ya el principio activo.
Normalmente, tamsulosina cinfa se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la
micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con tamsulosina cinfa.
Si estima que la acción de tamsulosina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más tamsulosina cinfa del que debiera
La toma de demasiados comprimidos de tamsulosina cinfa puede conducir a un descenso no deseado de la
presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo. En caso de sobredosis
o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar tamsulosina cinfa
Si ha olvidado tomar tamsulosina cinfa tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria más tarde
dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su
comprimido diario tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con tamsulosina cinfa
Cuando el tratamiento con tamsulosina cinfa se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias
originales. Por lo tanto, tome tamsulosina cinfa durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso
aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, tamsulosina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- Mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie.
- Eyaculación anormal (el semen no se libera a través de la uretra, sino que permanece en la vejiga. Este
fenómeno es inofensivo).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Dolor de cabeza, palpitaciones (el latido cardiaco es más rápido de lo normal y además perceptible), reducción
de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o
tumbada a veces asociado a mareo, goteo u obstrucción nasal (rinitis), diarrea, sensación de náuseas y vómito,
estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y ronchas (urticaria),

Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Desmayo e hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (como la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (angioedema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
- Priapismo, (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato).
- Síndrome de Stevens-Johnson (erupciones cutáneas graves).

Efectos adversos con frecuencia no conocida
-Boca seca
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas), y ya está
tomando o ha tomado recientemente tamsulosina, durante la operación, la pupila puede dilatarse escasamente y
el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE tamsulosina cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice tamsulosina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el blister en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de tamsulosina cinfa
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de tamsulosina.
Los demás componentes son:
- Comprimido interior: hipromelosa, celulosa microcristalina, carbómeros, sílice coloidal anhidra, óxido de
hierro rojo (E-172) y estearato de magnesio.
- Comprimido exterior: celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómeros, sílice coloidal anhidra y estearato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de tamsulosina cinfa son cilíndricos, sin ranurar y de color blanco.
Cada envase contiene 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ó 200 comprimidos de liberación
prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi 10 Pol. Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra ESPAÑA

Responsable de la fabricación:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

tamsulosina cinfa 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
tamsulosina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es tamsulosina cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar tamsulosina cinfa
3. Cómo tomar tamsulosina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de tamsulosina cinfa
6. Información adicional


1. QUÉ ES tamsulosina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Pertenece al grupo de medicamentos denominados
antagonistas selectivos de los receptores alfa
1A/1D
adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la
próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la
micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.

tamsulosina cinfa se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias
tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.


2. ANTES DE TOMAR tamsulosina cinfa

No tome tamsulosina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. La
hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por
ejemplo la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
- Si padece problemas hepáticos graves.
- Si padece mareos debidos a un descenso de la presión arterial al cambiar de posición (sentarse o ponerse de
pie).

Tenga especial cuidado con tamsulosina cinfa
-Son necesarios exámenes médicos periódicos para controlar la evolución de la enfermedad de la que está siendo
tratado.
-Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de tamsulosina, como ocurre con otros medicamentos
de este tipo. A los primeros síntomas de mareo o debilidad debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos
hayan desaparecido.
-Si padece problemas graves de riñón, consulte a su médico.
-Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas). Por favor,
informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriormente tamsulosina cinfa. El especialista podrá
entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar.
Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a
someterse a dicha operación.

Uso de otros medicamentos
La toma de tamsulosina cinfa junto con otros medicamentos del mismo grupo (bloqueantes de los receptores
adrenérgicos alfa
1
) puede producir un descenso no deseado de la tensión arterial.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.

Toma de tamsulosina cinfa con los alimentos y bebidas
Puede tomar tamsulosina cinfa con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Este apartado no es aplicable puesto que tamsulosina cinfa está indicado sólo en pacientes varones.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que tamsulosina cinfa afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o
máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar
actividades que requieran atención.


3. CÓMO TOMAR tamsulosina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de tamsulosina cinfa indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis es de 1 comprimido al día. Puede tomar tamsulosina cinfa con o sin comida, preferiblemente a la misma
hora del día.

El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse.
tamsulosina cinfa es un comprimido diseñado especialmente para que el principio activo, una vez ingerido el
comprimido, sea liberado gradualmente. Es posible que usted observe un resto del comprimido en sus heces. No
existe riesgo de pérdida de eficacia al haberse liberado ya el principio activo.
Normalmente, tamsulosina cinfa se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga y la
micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con tamsulosina cinfa.
Si estima que la acción de tamsulosina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más tamsulosina cinfa del que debiera
La toma de demasiados comprimidos de tamsulosina cinfa puede conducir a un descenso no deseado de la
presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo. En caso de sobredosis
o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar tamsulosina cinfa
Si ha olvidado tomar tamsulosina cinfa tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria más tarde
dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su
comprimido diario tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con tamsulosina cinfa
Cuando el tratamiento con tamsulosina cinfa se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias
originales. Por lo tanto, tome tamsulosina cinfa durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso
aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, tamsulosina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- Mareo, especialmente al sentarse o al ponerse de pie.
- Eyaculación anormal (el semen no se libera a través de la uretra, sino que permanece en la vejiga. Este
fenómeno es inofensivo).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Dolor de cabeza, palpitaciones (el latido cardiaco es más rápido de lo normal y además perceptible), reducción
de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o
tumbada a veces asociado a mareo, goteo u obstrucción nasal (rinitis), diarrea, sensación de náuseas y vómito,
estreñimiento, debilidad (astenia), erupción cutánea, picor y ronchas (urticaria),

Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Desmayo e hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (como la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (angioedema).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
- Priapismo, (erección no deseada, prolongada y dolorosa que requiere tratamiento médico inmediato).
- Síndrome de Stevens-Johnson (erupciones cutáneas graves).

Efectos adversos con frecuencia no conocida
-Boca seca
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas), y ya está
tomando o ha tomado recientemente tamsulosina, durante la operación, la pupila puede dilatarse escasamente y
el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE tamsulosina cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice tamsulosina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el blister en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de tamsulosina cinfa
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de tamsulosina.
Los demás componentes son:
- Comprimido interior: hipromelosa, celulosa microcristalina, carbómeros, sílice coloidal anhidra, óxido de
hierro rojo (E-172) y estearato de magnesio.
- Comprimido exterior: celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómeros, sílice coloidal anhidra y estearato de
magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de tamsulosina cinfa son cilíndricos, sin ranurar y de color blanco.
Cada envase contiene 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ó 200 comprimidos de liberación
prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi 10 Pol. Areta
31620 Huarte-Pamplona
Navarra ESPAÑA

Responsable de la fabricación:
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
España

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/