Prospecto e instrucciones de TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos RANITIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 56040
Descripción clinica: Ranitidina 150 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: RANITIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56040/56040_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56040/56040_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TANIDINA 150 mg comprimidos recubiertos
Ranitidina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es TANIDINA 150 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TANIDINA 150 mg
3. Cómo tomar TANIDINA 150 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TANIDINA 150 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES TANIDINA 150 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TANIDINA 150 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores
H
2
de la histamina.

TANIDINA 150 mg está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
- Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de
indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.


2. ANTES DE TOMAR TANIDINA 150 mg

No tome TANIDINA 150 mg
- si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de TANIDINA
150 mg.
- si padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con TANIDINA 150 mg
- Antes de iniciar el tratamiento con TANIDINA 150 mg su médico deberá descartar la presencia de
una enfermedad tumoral, ya que TANIDINA 150 mg puede aliviar los síntomas y enmascarar así el
proceso tumoral.
- No use TANIDINA 150 mg para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de
síntomas menores. - Si padece alguna enfermedad del riñón.

Advertir al médico o farmacéutico si está a dieta de sal (sodio).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para
su enfermedad actual tales como antiácidos, sucralfato.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se
quede embarazada. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este
medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si se halla en periodo de lactancia. Es posible
que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber
casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni
utilizar maquinaria peligrosa.


3. CÓMO TOMAR TANIDINA 150 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de TANIDINA 150 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

? Adultos:
- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis
recomendada es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y
noche) sin que sea necesario ajustarlo a las comidas. O también, se puede administrar dos
comprimidos (300 miligramos de ranitidina) por la noche.
Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio
de los síntomas en menos tiempo.
En ciertos casos, podrá administrarse hasta 1 comprimido (150 miligramos) cuatro veces al día
durante un tiempo de hasta 12 semanas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de
ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han
recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día.
- Prevención del síndrome de Mendelson: se administrará una dosis oral de un comprimido
(150 miligramos de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra
dosis de 150 miligramos la tarde anterior.

? Niños: la dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que
el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La
dosis máxima es 2 comprimidos (300 miligramos) al día.

? Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TANIDINA 150 mg. No suspenda el
tratamiento antes.

Tragar cada comprimido con ayuda de un poco de agua. Si le resulta difícil tragar los comprimidos,
comuníqueselo a su médico.

Si estima que la acción de TANIDINA 150 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más TANIDINA 150 mg del que debiera
Si ha tomado más TANIDINA 150 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar TANIDINA 150 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego,
continuar como antes.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TANIDINA 150 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
- aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o habones (bultos) en cualquier parte del cuerpo
- fiebre inexplicada
- sensación de debilidad, especialmente estando de pie

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):
- confusión
- náuseas y pérdida de apetito fuera de lo normal y/o ictericia (coloración amarilla de la piel o del
blanco de los ojos)
- mareo, cansancio o debilidad
- visión borrosa
- erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
- pérdida de pelo
- impotencia
- dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor - jadeos y fatiga
- infección recurrente
- cardenales
- problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina,
náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
- dolor de cabeza
- mareo
- dolor muscular o en las articulaciones
- sensación de depresión
- alucinaciones
- movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
- en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba ya que el
medicamento puede afectar el resultado.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan
pronto como sea posible.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TANIDINA 150 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice TANIDINA 150 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TANIDINA 150 mg
- El principio activo es Ranitidina (como clorhidrato). Cada comprimido contiene 150 mg de
ranitidina.
- Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: sílice coloidal anhidra, talco (E553b), hidroxipropilcelulosa (E463), almidón de maíz,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina (E460i).
Recubrimiento: metilcelulosa (E461), hipromelosa (E464), propilenglicol (E1520), dibutil ftalato,
talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
TANIDINA 150 mg se presenta en forma de comprimidos biconvexos, recubiertos por una película y
de color blanco, en envases de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Ferrer Internacional, S.A.

Gran Via Carlos III, 94
0
8028- Barcelona

España


Responsable de la fabricación
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès
Barcelona (España)


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2003


Versión Julio 2011.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.