Prospecto e instrucciones de TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos LEVODROPROPIZINA.

1. ¿Qué es TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 61382
Descripción clinica: Levodropropizina 6 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 6 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: LEVODROPROPIZINA
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, METIL PARABEN SODICO, PROPIL PARABEN SODICO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61382/61382_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61382/61382_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Dirección: Bolivia, 15. Poligono Industrial Azque
CP: 28806
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF: A08203044

Laboratorio comercializador
Nombre: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Dirección: Bolivia, 15. Poligono Industrial Azque
CP: 28806
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF: A08203044

Prospecto e instrucciones de TAUTOSS JARABE, 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAUTOSS 6 mg/ml Jarabe
Levodropropizina

Contenido del prospecto:
1. Qué es TAUTOSS Jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar TAUTOSS Jarabe
3. Cómo tomar TAUTOSS Jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TAUTOSS Jarabe
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es TAUTOSS Jarabe y para qué se utiliza

TAUTOSS es un medicamento que contiene como principio activo, levodropropizina.
TAUTOSS está indicado en el tratamiento sintomático de la tos.


2. Qué necesita saber antes de tomar TAUTOSS Jarabe

No tome TAUTOSS jarabe, si:
• Es usted alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes del producto.
• Sufre broncorrea o una exagerada producción de moco (Síndrome de Kartagener).
• Está embarazada o en periodo de lactancia, se desaconseja el uso de este medicamento (consulte a su
médico).

Tenga especial cuidado con TAUTOSS jarabe:
• Si está tomando al mismo tiempo sedantes, y ha manifestado sensibilidad a los mismos.
• Si presenta reacciones alérgicas durante el tratamiento.
• TAUTOSS aunque raramente, puede causar somnolencia.
• En la administración del fármaco a pacientes con fallos renales graves (comuníqueselo a su médico).

Si tiene dudas sobre alguno de estos aspectos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TAUTOSS.

Uso de otros medicamentos
Aunque no se conocen interacciones con otros medicamentos informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Hay que tener cuidado, especialmente en pacientes sensibles, en el caso de administrarse junto con fármacos
sedantes como las benzodiazepinas.

Si tiene alguna duda sobre lo anterior consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TAUTOSS.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Toma de TAUTOSS con los alimentos y bebidas
Al no existir información disponible del efecto de la comida sobre la absorción del producto, éste debe
tomarse fuera de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
TAUTOSS está desaconsejado durante el embarazo y lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Dado que este fármaco puede, aunque raramente, causar somnolencia, no conduzca ni maneje ninguna
herramienta o maquinaria peligrosa, ni en general, realice aquellas actividades donde la falta de concentración y
destreza suponga un riesgo.

Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Información importante sobre algunos de los componentes de TAUTOSS Jarabe
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en
cuenta que este medicamento contiene 3,5 g. de sacarosa por dosis de 10 ml.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 20,7 mg.
(0,913 mmol.) de sodio por dosis de 10 ml.
Además puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metil-p-
hidroxibenzoato (E-218) y propil-p-hidroxibenzoato (E-216).


3. Cómo tomar TAUTOSS Jarabe

El Jarabe de TAUTOSS se administra VÍA ORAL.

Sigue exactamente las instrucciones de administración de TAUTOSS indicado por su médico. Consulte a su
médico o Farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con TAUTOSS. No suspenda el
tratamiento antes, ya que sólo el médico puede decidir la suspensión del mismo.

Si estima que la acción de TAUTOSS

es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Para conseguir la correcta administración del preparado siga las siguientes instrucciones:
1. Para abrir el frasco, presione el tapón hacia abajo y al mismo tiempo gírelo en sentido contrario a las
agujas del reloj.
2. Mida la cantidad de jarabe indicada por su médico con el vaso-dosificador que se incluye en el envase.
3. Para cerrar el frasco, coloque el tapón de nuevo y ciérrelo hasta el tope como se hace habitualmente con
cualquier frasco.
4. Cada vez que utilice el vaso-dosificador, aclárelo con un poco de agua antes de guardarlo.

TAUTOSS

debe administrarse en adultos en una dosis de 10 ml de jarabe, 3 veces al día, en intervalos no
inferiores a 6 h, salvo que el médico establezca otra pauta.
La dosis en personas de edad avanzada es equivalente a la empleada en adultos. Sólo se ajustará en caso de
alteración en la función renal.

USO en Niños:
TAUTOSS está contraindicado en niños menores de 2 años.
Para niños mayores de 2 años:
10-20 kg: 3 ml de jarabe, 3 veces al día
20-30 kg: 5 ml de jarabe, 3 veces al día
Tómese el medicamento, acompañado de un vaso de agua, fuera de las comidas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Es aconsejable utilizarlo sólo durante un período de tiempo (máximo 14 días en el adulto y 7 días en el niño).

Recuerde tomar su medicamento.

Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alteración en la función renal, comuníqueselo a su médico ya que precisará un
ajuste de la dosis.

Función hepática alterada:
No precisa ajuste de dosis.

Si toma más TAUTOSS jarabe del que debiera
Si usted ha tomado más TAUTOSS

del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.
En caso de una sobredosis, se debe iniciar un tratamiento sintomático y tomarse las medidas usuales de
urgencia (lavado gástrico, toma de carbón activo, administración parenteral de líquidos, etc.).

Si olvidó tomar TAUTOSS
Debe tomar TAUTOSS tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas. Tome la siguiente dosis de la forma habitual.

Si interrumpe el tratamiento con TAUTOSS
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, TAUTOSS puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:
En algunos casos se ha observado la aparición de efectos secundarios pasajeros que desaparecen con la
interrupción del tratamiento.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, sensación de ardor, dispepsia, diarrea y vómitos.

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos: cansancio y/o debilidad, torpeza, somnolencia, dolor de
cabeza y vértigo. En raras ocasiones se han notificado desórdenes psiquiátricos (nerviosismo, somnolencia y
despersonalización).

Trastornos cardiacos y vasculares: palpitaciones.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: fatiga y debilidad de las extremidades inferiores.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: efectos secundarios que afectan al
estado general del paciente (malestar, reacciones alérgicas que pueden provocar mareos y dificultad en la
respiración).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: en raras ocasiones casos de afectación del sistema
respiratorio (disnea, tos y acumulación de líquidos).

Trastornos oculares:
Se han notificado algunos casos aislados de alteraciones en los párpados y en la vista.

El fármaco contiene metil p-hidroxibenzoato (E-218) y propil p- hidroxibenzoato (E-216), conocidos por la
posibilidad de inducir urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones tardías tales
como dermatitis de contacto y, raramente, reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones deberá informar a su médico, que valorará la
conveniencia o no de suspender la medicación.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de TAUTOSS Jarabe

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No necesita condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice TAUTOSS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de TAUTOSS Jarabe:
- Los principios activos son: levodropropizina. Cada 10 ml. contiene 60 mg. de levodropropizina.
- Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico monohidrato, aroma de regaliz, hidróxido sódico,
metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, sacarosa (3,5/10ml) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
TAUTOSS es un jarabe incoloro, envasado en frasco de vidrio de color oscuro de 120 ml y 200 ml, con vaso-
dosificador de plástico.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
TITULAR:
Sigma-Tau España S.A.
Polígono Industrial Azque
C/ Bolivia, 15
28806 Alcalá de Henares (Madrid)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Nov. 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”