Prospecto e instrucciones de TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas, compuesto por los principios activos CAMELLIA SINENSIS, ORTOSIPHON STAMINEUS BENTH HOJA.

1. ¿Qué es TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas

Nº Registro: 75635
Descripción clinica: Preparado de hojas de Camellia sinensis/tallo y hojas de Orthosiphon stamineus 250 mg/150 mg 160 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 250 mg/150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 160 cápsulas
Principios activos: CAMELLIA SINENSIS, ORTOSIPHON STAMINEUS BENTH HOJA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-07-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-03-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-03-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75635/75635_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75635/75635_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TEALINE 250 mg/150 mg CAPSULAS DURAS, 160 cápsulas

TEALINE 250 mg/ 150 mg cápsulas duras
Camellia sinensis L. /Orthosiphon stamineus Benth.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TEALINE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TEALINE
3. Cómo tomar TEALINE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TEALINE
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es TEALINE y para que se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como complemento en dietas de control de peso por
facilitar la eliminación de líquidos del organismo, en personas con sobrepeso, basado exclusivamente en su
uso tradicional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 1 mes.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TEALINE
No tome TEALINE
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Si padece de insufciencia hepática.
No se recomienda tomar este medicamento en caso de edema asociado a insufciencia cardiaca y/o renal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico o médico antes de empezar a tomar TEALINE.
Se recomienda el uso de este medicamento como complemento a medidas dietéticas, en personas con
sobrepeso con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-29.9. El IMC es una forma de saber si usted tiene un
peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su estatura.
Niños y adolescentes
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
Uso de TEALINE con otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Toma de TEALINE con alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen infuencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento. No se han realizado
estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que
no se recomienda su administración en estas circunstancias.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. Cómo tomar TEALINE
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico o médico. En caso de duda pregunte a su farmacéutico o médico.
La dosis recomendada es:
Adolescentes mayores de 12 años: tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la comida con un vaso de agua.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.
Adultos: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas en la comida con un vaso de agua.
Este medicamento se utiliza vía oral.
Por su contenido en cafeína no se recomienda su administración por la noche en personas especialmente
sensibles.
Utilizar durante un periodo de 6 a 8 semanas.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 1 mes de tratamiento, debe consultar con un
profesional sanitario.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
Si toma más TEALINE del que debe
No se han descrito casos de sobredosifcación con TEALINE.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar TEALINE
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, TEALINE puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Debido al contenido en cafeína puede aumentar el nerviosismo, difcultar el sueño o hacer variar los
niveles de hipertensión.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de TEALINE
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Fecha de caducidad:
No utilice TEALINE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de TEALINE:
Cada cápsula de Tealine contiene:
250 mg de hojas criomolidas de Camellia sinensis L. (Té verde).
150 mg de tallo con hojas criomolidos de Orthosiphon stamineus Benth. (Ortosifón).
Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase:
TEALINE son cápsulas duras de color marfl.
Envases de 40 y 160 cápsulas duras acondicionadas en blister de 10 cápsulas cada unidad.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo de 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/”
HT7421
10031485
Responsable de fabricación:
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS CEDEX – France
Titular:
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/Amaltea, 9
28045 MADRID