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Prospecto e instrucciones de TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas, compuesto por los principios activos TEMOZOLOMIDA.

  1. ¿Qué es TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?

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Ficha técnica de TEMODAL 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas


Nº Registro: 98096016
Descripción clinica: Temozolomida 100 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 20 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-11-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/98096016/98096016_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/98096016/98096016_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME LTD.
Dirección: Hertford Road
CP: EN11 9BU
Localidad: Hoddesdon, Hertfordshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

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