Prospecto e instrucciones de TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial, compuesto por los principios activos TEMOZOLOMIDA.

1. ¿Qué es TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?
2. ¿Para qué sirve TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?
3. ¿Cómo se toma TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial

Nº Registro: 98096023
Descripción clinica: Temozolomida 100 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: CITRATO DE SODIO, MANITOL, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-09-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-07-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-07-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/98096023/98096023_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/98096023/98096023_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME LTD.
Dirección: Hertford Road
CP: EN11 9BU
Localidad: Hoddesdon, Hertfordshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de TEMODAL 2,5 mg/ml POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial

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