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Prospecto e instrucciones de TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas, compuesto por los principios activos TEMOZOLOMIDA.

  1. ¿Qué es TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas?

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Ficha técnica de TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas


Nº Registro: 98096024
Descripción clinica: Temozolomida 5 mg 5 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 5 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-04-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-09-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-09-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-09-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/98096024/98096024_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/98096024/98096024_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME LTD.
Dirección: Hertford Road
CP: EN11 9BU
Localidad: Hoddesdon, Hertfordshire
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de TEMODAL 5 mg CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas


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