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Prospecto e instrucciones de Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas, compuesto por los principios activos TEMOZOLOMIDA.

  1. ¿Qué es Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas?

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Ficha técnica de Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas


Nº Registro: 111697013
Descripción clinica: Temozolomida 5 mg 5 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 5 cápsulas
Principios activos: TEMOZOLOMIDA
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, LAURILSULFATO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-06-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/111697013/111697013_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/111697013/111697013_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
Dirección: Polarisavenue, 87
CP: 2132 JH
Localidad: Hoofddorp
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SUN PARMACEUTICALS SPAIN, S.L.
Dirección: Bobinadora, 1-5
CP: 08302
Localidad: Mataró (Barcelona)
CIF:

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