Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

Nº Registro: 67718
Descripción clinica: Terbinafina 250 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-04-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-04-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-04-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67718/67718_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67718/67718_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos

TERBINAFINA ALTER 250 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es Terbinafina ALTER 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Terbinafina ALTER 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Terbinafina ALTER 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbinafina ALTER 250 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES TERBINAFINA ALTER 250 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA


La terbinafina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos y actúa impidiendo el
desarrollo de los hongos.

Terbinafina ALTER se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel, cuero
cabelludo y uñas:
Tinea corporis (tiña del cuerpo).
Tinea cruris (tiña inguinal o de la ingle).
Tinea pedis (tiña del pie o “pie de atleta”).
Tinea capitis (tiña del cuero cabelludo).
Onicomicosis (tiña de las uñas).


2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA ALTER 250 mg comprimidos

Lea la siguiente información antes de tomar Terbinafina ALTER 250 mg comprimidos.

No tome Terbinafina ALTER
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de
Terbinafina ALTER 250 mg comprimidos.
- si tiene problemas de riñón o de hígado graves.

Tenga especial cuidado con Terbinafina ALTER
- si tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- si padece psoriasis, en muy raros casos se ha producido un empeoramiento de la enfermedad.

Es importante que avise inmediatamente a su médico si experimenta síntomas tales como náuseas
persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio inusual o debilidad,
en caso de que su piel o el blanco de sus ojos se vuelva amarillo, observe un oscurecimiento de la orina o
heces pálidas.

Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y
escalofríos, sangrado inusual o magulladuras o cualquier problema cutáneo grave.

Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluidos los anticonceptivos orales, las plantas medicinales y los adquiridos sin receta.
Existen otros medicamentos que pueden modificar el efecto de Terbinafina ALTER, por ejemplo:
• algunos antibióticos (p.ej. rifampicina),
• algunos antidepresivos (p.ej. desipramina),
• algunos medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón (p.ej. propafenona),
• algunos medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea elevada (p.ej. metoprolol),
• algunos medicamentos utilizados para tratar úlceras de estómago (p.ej. cimetidina),
• algunos medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados
(p.ej. ciclosporina).
Uso en pacientes de edad avanzada
Terbinafina ALTER puede administrarse en pacientes mayores de 65 años de edad. En caso de que haya
un problema renal preexistente, es posible que le prescriban una dosis inferior a la habitual. Terbinafina
ALTER no está recomendado en pacientes que presenten o hayan presentado en el pasado problemas
hepáticos.

Uso en niños
La experiencia con Terbinafina ALTER en niños es limitada, por lo tanto, no se recomienda la utilización
en este tipo de pacientes.

Embarazo
En principio, no deberá administrarse Terbinafina ALTER durante el embarazo. Por ello, antes de tomar
este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o si se queda embarazada durante el
tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento durante el embarazo.

Lactancia
La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento mientras esté dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Terbinafina ALTER no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.


3. CÓMO TOMAR TERBINAFINA ALTER 250 mg comprimidos

Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las
contenidas en este prospecto.

Recuerde tomar su medicamento

Qué cantidad tomar
Tome Terbinafina ALTER como le haya indicado su médico. Él determinará la dosis que usted necesita.
La dosis usual en adultos es de un comprimido (250 mg) una vez al día.

Cómo tomar Terbinafina ALTER
Terbinafina ALTER son comprimidos para administración oral. Trague los comprimidos enteros, sin
masticar, con un vaso de agua.

Durante cuánto tiempo tomar Terbinafina ALTER
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes, ya que
podría empeorar su enfermedad.

Es posible que la resolución completa de los síntomas de la infección no se produzca hasta unas semanas
(piel y cuero cabelludo) o meses (uñas) después de la desaparición del hongo causante de la infección.

Si toma más Terbinafina ALTER del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Los síntomas principales de una intoxicación aguda pueden ser gastrointestinales, p. ej. náuseas, dolor
abdominal o vómitos, pero pueden presentarse asimismo dolor de cabeza o sensación de inestabilidad
(mareos). Si usted experimenta alguno de estos efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su
médico.

Si olvidó tomar Terbinafina ALTER
Tómese otro tan pronto se acuerde a no ser que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina ALTER puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas lo sufran.

Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación en Muy frecuentes
(igual o más de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100
pacientes); Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000); Raros (menos de 1
por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada 10.000).

Los efectos adversos son generalmente leves o moderados, y transitorios.

Algunos efectos adversos que aparecen de forma rara o muy rara, pueden ser graves:

Raramente, Terbinafina ALTER puede causar problemas en el hígado y en casos muy raros estos
problemas pueden ser graves. Las reacciones adversas muy raras incluyen una disminución de ciertas
células de la sangre, lupus (una enfermedad autoinmune) o reacciones cutáneas graves, incluyendo
reacciones alérgicas.

Informe a su médico inmediatamente:
• Si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago,
pérdida de apetito o cansancio o debilidad inusual.
• Si usted nota que su piel o el blanco de sus ojos se vuelve amarillo, que su orina es inusualmente
oscura o que presenta heces pálidas.
• Si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos.
• Si experimenta sangrado inusual o magulladuras.
• Si desarrolla cualquier problema cutáneo.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes: Náuseas, dolor abdominal leve, malestar gástrico, diarrea, sensación de plenitud en el
estómago, pérdida de apetito, erupción cutánea, dolor en las articulaciones o músculos.

Frecuentes: Dolor de cabeza.

Poco frecuentes: Alteración del gusto o pérdida del mismo que se recupera generalmente a las pocas
semanas de la interrupción del tratamiento. Esto puede conducir, en muy pocos pacientes, a una
disminución del apetito y a una pérdida de peso significativa. Informe a su médico si la alteración del
gusto le dura varios días.

Muy raras: Pérdida de cabello, debilidad intensa, erupciones de la piel tipo psoriasis, empeoramiento de la
psoriasis.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TERBINAFINA ALTER 250 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales a la basura. Consulte en su farmacia sobre el
modo correcto de desechar los medicamentos caducados. Estas medidas contribuyen a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACION ADICIONAL

Composición de Terbinafina ALTER
- El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina
(como hidrocloruro).
- Los demás componentes (excipientes) son: Estearato de magnesio, hipromelosa, sílice coloidal
anhidra, carboximetilalmidón sódico (de patata sin gluten), celulosa microcristalina.

Cómo es Terbinafina ALTER y contenido de su envase
Terbinafina ALTER se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son fraccionables, con una
ranura en ambas caras, oblongos y de color blanco. Se presenta en envases de 14 ó 28 comprimidos.

Titular
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Responsable de la fabricación
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Este prospecto fue aprobado en Abril de 2006.