Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 68370
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-10-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-01-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-01-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68370/68370_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68370/68370_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g

MODELO DE PROSPECTO

TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA EFG
Terbinafina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:
1. Qué es Terbinafina Combix 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Terbinafina Combix 10 mg/g crema
3. Cómo usar Terbinafina Combix 10 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbinafina Combix 10 mg/g crema
6. Información adicional
1. QUÉ ES TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La terbinafina es un fármaco antifúngico, que pertenece al grupo de las alilaminas, que actúa impidiendo
el crecimiento de los hongos.

Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

• Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis (causadas por un tipo de hongos llamados dermatofitos)
• Candidiasis cutánea (causada por levaduras del género Candida)
• Pitiriasis (tiña) versicolor


2. ANTES DE USAR TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA

No use Terbinafina Combix crema:
Si es usted alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Terbinafina Combix crema:
• Este medicamento es sólo para uso sobre la piel. Puede ser irritante para los ojos, por lo que debe
evitarse el contacto con éstos. En caso de contacto accidental, deben lavarse a fondo con agua del
grifo.
• Si tras la administración usted presenta alguna reacción en la zona tratada, es posible que deba
interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico si éste fuese el caso.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se recomienda el uso al mismo tiempo de otros productos en las zonas donde se aplique la crema de
terbinafina.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento. Este medicamento deberá
utilizarse durante el embarazo sólo cuando esté claramente indicado.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No use este medicamento si está dando el pecho, ya que la terbinafina pasa a la leche materna.

Uso en niños:
La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que no se recomienda su utilización.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Terbinafina Combix 10 mg/g crema:
El alcohol bencílico y alcohol cetílico pueden provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de
contacto.


3. CÓMO USAR TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA

Este medicamento se debe utilizar exclusivamente sobre la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si tiene dudas.

La crema puede aplicarse una o dos veces al día, durante una semana (en el tratamiento de Tinea pedis,
Tinea cruris, Tinea corporis y Candidiasis cutánea) o dos semanas (para el tratamiento de Pitiriasis
versicolor). Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Antes de aplicar la crema, limpie y seque las áreas afectadas cuidadosamente. Aplique una capa fina de
crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor y de un ligero masaje. Si la infección se encuentra entre
los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, es conveniente que cubra la zona con
una gasa, especialmente por la noche.
Recuerde usar su medicamento.

Si usted usa más Terbinafina Combix crema de la que debiera:
Si usted ha usado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó aplicar la crema:
Si olvidó aplicar la crema, aplíquela tan pronto como lo recuerde, aunque si queda poco para la siguiente
aplicación, conviene esperar hasta entonces. En ningún momento debe utilizar doble cantidad de crema
para compensar la dosis olvidada.

No interrumpa el tratamiento con Terbinafina Combix crema antes de lo indicado por su médico ya que es
posible que la infección reaparezca.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina Combix 10 mg/g crema puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan a 1 o más de cada 1000 pacientes pero a menos de 100,
que reciben este medicamento son: irritación o sensación de quemazón en el lugar de aplicación

Los efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes que reciben este
medicamento, se dan en la piel y en el tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor,
urticaria y aparición de ampollas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g CREMA

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Terbinafina Combix 10 mg/g crema:
Cada gramo de crema contiene:
- 10 mg de hidrocloruro de terbinafina.
- Los demás componentes (excipientes) son alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de
cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio
y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Terbinafina Combix 10 mg/g crema es brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en envases
conteniendo 30 g de crema.

Titular: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España


Responsable de la fabricación: LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

GP GENZACH PRODUKTIONS GMBH
Emil-Barell Strasse, 7
Grenzach-Wyhlen 78839-Alemania

Este prospecto ha sido aprobado: Enero 2007