Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 67365
Descripción clinica: Terbinafina 250 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-12-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-05-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-06-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67365/67365_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67365/67365_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de TERBINAFINA TEVA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

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Terbinafina Teva 250 mg Comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto
1. Qué es Terbinafina Teva 250 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Terbinafina Teva 250 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Terbinafina Teva 250 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Terbinafina Teva 250 mg comprimidos.
6. Información adicional


1. QUE ES TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos de uso sistémico y actúa
impidiendo el desarrollo de los hongos.

Terbinafina Teva se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel y
uñas:

• Tinea corporis.
• Tinea cruris.
• Tinea pedis
• Onicomicosis.


2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS

Lea la siguiente información antes de tomar Terbinafina Teva.

No tome Terbinafina Teva 250 mg:
• Si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes.

Tenga especial cuidado con Terbinafina Teva 250 mg:
• Si usted tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
• Si usted padece psoriasis, en muy raros casos se ha producido un empeoramiento de la
enfermedad.

Es importante que avise inmediatamente a su médico si experimenta síntomas tales como
náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio 2/5
inusual o debilidad, en caso de que su piel o el blanco de sus ojos se vuelva amarillo, observe un
oscurecimiento de la orina o heces pálidas.

Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y
escalofríos, sangrado inusual o magulladuras o cualquier problema cutáneo serio.

Uso en pacientes de edad avanzada:
Terbinafina Teva puede administrarse en pacientes de edad avanzada. En caso de que haya un
problema renal preexistente, es posible que le den una dosis menor a la habitual.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
No se recomienda el uso de terbinafina, dado que la experiencia es limitada en este grupo de
población.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Terbinafina Teva si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo a menos
que se lo indique su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Terbinafina TEVA no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de
máquinas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluyendo los anticonceptivos orales y los adquiridos sin receta médica.

Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de terbinafina, tales como:

Metoprolol (medicamento utilizado en la insuficiencia cardiaca crónica), agentes antiarritmicos
(como flecainida, propafenona) deberán ser estrechamente controlados. - 3/5 -

Medicamentos como la rifampicina (antibiotico antituberculoso), pueden aumentar la
eliminación de terbinafina. Si se necesita administrar conjuntamente estos
medicamentos con terbinafina, el médico deberá ajustar la dosis de terbinafina.


3. COMO TOMAR TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde tomar su medicamento

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Terbinafina Teva 250 mg. No
suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Terbinafina Teva 250 mg son comprimidos para administración oral. Tome los
comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua.

Adultos
La dosis habitual es de 250 mg (un comprimido) una vez al día.
Uso en ancianos
Las dosis recomendadas son las mismas que para adultos. Debe tenerse en cuenta la
posibilidad de alguna enfermedad del riñón preexistente.

Niños y adolescentes ( 18 años)
La experiencia del uso de terbinafina en niños y adolescentes menores de 18 años es
limitada, por lo que no se recomienda su uso.

Pacientes con insuficiencia renal
Si presenta una enfermedad de riñón grave, su médico deberá reducir la dosis habitual
a la mitad.

Pacientes con insuficiencia hepática
No se recomienda el uso de este medicamento.

Es posible que la resolución completa de los síntomas de la infección no se produzca
hasta unas semanas (piel) o meses (uñas) después de la desaparición del hongo
causante de la infección.

Si toma más Terbinafina Teva 250 mg comprimidos de la que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

Los síntomas principales de una intoxicación aguda pueden ser gastrointestinales, p.ej.
náuseas, dolor abdominal o vómitos, pero puede presentarse asimismo, dolor de
cabeza o sensación de inestabilidad (mareos). Si usted experimenta alguno de estos
efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su médico. 4/5

Si olvidó tomar Terbinafina Teva 250 mg comprimidos:
Tómese otro tan pronto se acuerde a no ser que falten menos de 6 horas para la
siguiente dosis.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina Teva puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente leves o moderados, y pasajeros.
Los efectos adversos observados han sido:
Trastornos gastrointestinales:
Se producen de forma frecuente sensación de plenitud en el estómago, pérdida de
apetito, malestar gástrico, náuseas, dolor abdominal leve y diarrea.
Trastornos de la piel:
Frecuentemente: reacciones alérgicas cutáneas como erupción cutánea y urticaria.
En casos raros: reacciones cutáneas graves incluyendo reacciones alérgicas.
Trastornos de los musculos y de los huesos:
Frecuentemente: dolor en las articulaciones o músculos.
Órganos de los sentidos:
Con poca frecuencia se puede producir alteración del gusto o pérdida del mismo que
se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Esto
puede conducir en muy pocos pacientes a una reducción del apetito y a una pérdida de
peso significativa. Informe a su médico si la alteración del gusto le dura varios días.
Trastornos del higado y la bilis:
En casos raros pueden aparecer efectos adversos más graves como problemas del
hígado.
Trastornos de la sangre:
En casos muy raros: disminución de ciertas células de la sangre.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza.
Raros: sensación de hormigueo, disminución de la sensibilidad, mareo, malestar y
fatiga.
Trastornos psiquiátricos:
Muy raros: empeoramiento de trastornos psiquiátricos como depresión y ansiedad.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TERBINAFINA Teva 250 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice Terbinafina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Terbinafina Teva 250 mg comprimidos
- El principio activo es terbinafina. Cada comprimido contiene 250 mg de hidrocloruro de
terbinafina.

- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carboximetil
almidón sódico de patata sin gluten, hipromelosa, sílice coloidal hidratado y estearato
magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Terbinafina Teva se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son blancos o
blanquecinos, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados por una cara están marcados con una
T a cada lado de la ranura y son lisos por la otra cara. Cada envase contiene 14 ó 28
comprimidos.


Titular:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
(Alcobendas) - 28108 – España

Responsable de la fabricación:
Teva UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2005