Prospecto e instrucciones de TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g, compuesto por los principios activos OXITETRACICLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g?
2. ¿Para qué sirve TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g?
3. ¿Cómo se toma TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g

Nº Registro: 41198
Descripción clinica: Oxitetraciclina 10 mg/g pomada oftálmica 3,5 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA OFTÁLMICA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 3,5 g
Principios activos: OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1965
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/41198/41198_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g

TERRAMICINA
Oxitetraciclina

POMADA OFTALMICA ESTERIL
(Para uso externo)

COMPOSICION
Cada gramo de pomada contiene:
Oxitetraciclina (hidrocloruro) ....................... 10 mg
Excipientes: Vaselina líquida; Vaselina filante ............. c.s.

PROPIEDADES
La TERRAMICINA ® (oxitetraciclina) es un antibiótico de amplio espectro. Su acción es bacteriostática,
ya que actúa inhibiendo la síntesis protéica.

TITULAR
Farmasierra Laboratorios S.L.-Ctra. Irún, km 26,200 -28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

RESPONSABLE DE FABRICACION
Farmasierra Manufacturing S.L.-Ctra. Irún, km 26,200 -28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

INDICACIONES
La TERRAMICINA ® POMADA OFTALMICA ESTERIL está indicada en las infecciones oculares
superficiales causadas por gérmenes sensibles a la oxitetraciclina.
En infecciones oculares graves, la aplicación tópica deberá ser completada con la administración
sistémica de un antibiótico adecuado.

POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
De 3 a 6 aplicaciones en el ojo afectado.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
TERRAMICINA ® POMADA OFTALMICA ESTERIL se aplicará depositando una pequeña cantidad
de la pomada en el saco conjuntival del ojo afectado, hasta la completa curación del proceso, la cual
puede tener lugar entre un día o varias semanas dependiendo de la naturaleza y gravedad de la infección.
En los casos de blefaritis, las escamas y costras serán retiradas antes de proceder a la aplicación de la
pomada. Para la aplicación de la pomada con fines profilácticos, se seguirá el mismo procedimiento el día
antes de la operación y subsecuentemente durante varios días.
Se instruirá al enfermo para que evite contaminar la punta del tubo en el momento de la
aplicación.

CONTRAINDICACIONES
La TERRAMICINA ® POMADA OFTALMICA ESTERIL está contraindicada en pacientes con alergias
a las tetraciclinas.

INTERACCIONES
Esta pomada no debe administrarse conjuntamente con antibióticos bactericidas por la
posibilidad de producirse un antagonismo.

EFECTOS SECUNDARIOS
Con el uso de este preparado pueden producirse reacciones de alergia, en cuyo caso debe interrumpirse su
administración e instaurarse la terapéutica adecuada.
En tratamientos prolongados pueden aparecer sobreinfecciones producidas por microor-ganismos
resistentes, en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento y aplicar la terapéutica adecuada.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
Debido a las características de este preparado destinado para uso tópico, no es previsible
la posibilidad de producirse una intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

PRESENTACION
TERRAMICINA ® POMADA OFTALMICA ESTERIL; Se presenta en tubo de punta roma especial
para aplicación oftálmica que contiene 3,5 g de pomada.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

MANTENER PREFERENTEMENTE ENTRE 15 Y 30 °C

CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS

Bajo licencia de PFIZER

FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Carretera de Irún, km 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES (Madrid)