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Prospecto e instrucciones de THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos, compuesto por los principios activos AESCULUS HIPPOCASTANUM EXTRACTO SECO.

  1. ¿Qué es THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos?

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Ficha técnica de THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos


Nº Registro: 62455
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Aesculus hippocastanum (castaño de Indias) 263,2 mg 50 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 263,2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: AESCULUS HIPPOCASTANUM EXTRACTO SECO
Excipientes: CITRATO DE TRIETILO, POLISORBATO 80, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62455/62455_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62455/62455_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de THROMBESCINA COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 50 comprimidos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Thrombescina comprimidos de liberación prolongada
®

Extracto de Aesculus hippocastanum


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirise sin receta,. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas de tratamiento, debe
consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversoso que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto se explica:

1.- Qué es THROMBESCINA y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar THROMBESCINA
3.- Cómo tomar THROMBESCINA
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de THROMBESCINA
6.- Información adicional

1.- QUÉ ES THROMBESCINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Thrombescina aumenta la resistencia capilar, mejora el tono venoso y la velocidad del flujo sanguíneo.

Thrombescina está indicado para el alivio temporal de los síntomas en piernas con varices tales como
dolores, sensación de pesadez, hormigueo, calambres nocturnos y prurito.
2.- ANTES DE TOMAR THROMBESCINA

No tome Thrombescina:
Si es usted alérgico a las semillas de Aesculus hippocastanum (Castaño de Indias) o a cualquier
otro de los componentes del medicamento.
Si tiene menos de 12 años.

Tenga especial cuidado con Thrombescina:

Si usted está utilizando vendas elásticas o medias de compresión, no las deje de usar sin consultar
a su médico.
Se recomienda la consulta inmediata al médico, cuando, al administrar Thrombescina, en los casos
de problemas causados por varices y en una sola pierna, se manifestara una reacción súbita que se
caracteriza por aparición de edema, coloración de la piel o sensaciones de tensión, calor o dolor,
ya que pueden ser síntomas de una enfermedad grave. Si los síntomas persisten o empeoran
después de 4 semanas de tratamiento, a pesar de tomar regularmente la dosis recomendada, debe
consultar a su médico.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.


Conducción y uso en máquinas:
No se han descrito.

3.- CÓMO TOMAR THROMBESCINA


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Tomar 1 comprimido recubierto dos veces al día.
Para obtener un efecto óptimo se recomienda de 4 a 8 semanas de tratamiento.
Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar.
Se recomienda beber un vaso de agua con cada toma.
Si estima que la acción de Thrombescina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.


Si toma más Thrombescina del que debiera:

En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Thrombescina, acuda
inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562
04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Thrombescina:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Thrombescina puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

En raras ocasiones pueden presentarse náuseas, picor y alteraciones gastrointestinales.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informa a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE THROMBESCINA

Mantener Thrombescina fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
Conservar protegido de la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


Caducidad de Thrombescina:
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Thrombescina:

El principio activo es extracto de Aesculus hippocastanum 263,2 mg de extracto seco, obtenido con etanol
al 58 v/v, de semillas de Aesculus hippocastanum (Castaño de Indias) (relación planta seca / extracto:
4,5-5,5 : 1), estandarizado a 50 mg de glicósidos triterpénicos, calculados como Escina desprovista de
agua.

Los demás componentes son: Calcio hidrogenofosfato, dióxido de silicio altamente dispersado, derivados
del ácido poliacrílico, trietilcitrato, polisorbato 80, povidona, crospovidona, estearato de magnesio,
hipromelosa, macrogol 4000, emulsión de dimeticona, talco, sacarina sódica, vainillina y colorantes
dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro (III) / óxido de hierro hidrato (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Thrombescina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada y recubiertos con película.
Cada envase contiene 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LACER, S.A.; Sardenya, 350; 08025 Barcelona (España)

Este prospecto se ha aprobado en:
Abril 2004. Versión abril 2008.

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