Prospecto e instrucciones de TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos TICLOPIDINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos

Nº Registro: 64303
Descripción clinica: Ticlopidina 250 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: TICLOPIDINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-10-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-10-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-06-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64303/64303_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64303/64303_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Ticlopidina Alter y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina Alter.
3. Cómo tomar Ticlopidina Alter .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ticlopidina Alter.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ticlopidina Alter y para qué se utiliza

Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la
sangre que intervienen en la coagulación).
Está indicado en:
- Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento
con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado.
- Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con
alteraciones de la circulación arterial en las piernas.
- Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación
extracorpórea o en la hemodiálisis.
- Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos
insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos iniciales.
- Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de
derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular
(STENT).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina Alter

No tome Ticlopidina Alter
- Si es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de Ticlopidina
Alter.
- Si presenta riesgo de hemorragia, como por ejemplo en presencia de úlcera gastroduodenal,
hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.
- Si presenta alergia al medicamento o a alguno de sus componentes.
- Si anteriormente ha sufrido alteraciones en la sangre, tales como: disminución en el número
de glóbulos blancos o en el de plaquetas o alteraciones que prolonguen el tiempo de
sangrado.
- Si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.
Advertencias y precauciones
Siga estrictamente las indicaciones de su médico.

- Durante el tratamiento puede aparecer un efecto indeseable llamado neutropenia, consistente
en una disminución importante del número de glóbulos blancos y que puede ser peligroso
ya que impide que el paciente pueda combatir las infecciones. Puede aparecer en un
porcentaje bajo de pacientes, principalmente durante los tres primeros meses de tratamiento.
También se pueden producir hemorragias o disminuciones del número de plaquetas
Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médico le realizará un control
sanguíneo antes de iniciar el tratamiento, y después cada 2 semanas durante los 3 primeros
meses de tratamiento.


Debe interrumpir el tratamiento con TICLOPIDINA ALTER

250 mg comprimidos
recubiertos y consultar inmediatamente a su médico si se produce:
- Sangrado, hemorragias o hematoma o deposiciones negras
- fiebre, escalofríos, dolor de garganta o ulceración en la boca
- ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas), coloración oscura de la orina o
decoloración de las heces.
- No olvide nunca, especialmente si padece problemas hepáticos, indicar al médico que le
prescribe este medicamento todas las enfermedades que padece actualmente o que ha
padecido anteriormente.
- Es importante prevenir a su médico de la toma de este medicamento en caso de intervención
quirúrgica o de extracciones dentales, ya que su médico debe conocer que usted está
tomando ticlopidina para prevenir el riesgo de hemorragia.
Bajo tratamiento con ticlopidina los sangrados pueden ser más prolongados que
habitualmente.

Interacción de Ticlopidina Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamentos incluso los adquiridos sin receta. Esto es
particularmente importante si se trata de anticoagulantes (heparina, antivitaminas K), ácido
acetilsalicílico (con la excepción de la implantación de una prótesis endovascular (STENT) en
la que puede asociarse ticlopidina con ácido acetilsalicílico y debe seguir estrictamente la
prescripción de su médico) y derivados, antiinflamatorios no esteroideos, teofilina, digoxina,
fenobarbital, fenitoína o ciclosporina.

Ticlopidina Alter con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Ticlopidina Alter junto con los alimentos, 1 comprimido durante la
comida y 1 durante la cena.

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticlopidina Alter si está embarazada ni durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños
La ticlopidina no está indicada en los niños.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito que ticlopidina afecte a la capacidad de conducción de vehículos o de
utilización de maquinaria.
3. Cómo tomar Ticlopidina Alter 250
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ticlopidina Alter indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.La dosis habitual en adultos es
de 2 comprimidos diarios por vía oral.
Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si toma más Ticlopidina Alter del que debe
La sobredosificación puede provocar intolerancia gastrointestinal severa.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico. Consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20),
indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ticlopidina Alter
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis
siguiente como de costumbre.

Si interrumpe el tratamiento con Ticlopidina Alter
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con Ticlopidina Alter.
No suspenda el tratamiento antes ya que no se lograría el efecto previsto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ticlopidina Alter puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Este medicamento puede causar, en algunas personas, efectos más o menos molestos,
especialmente: disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas,
sangrado, hemorragias o hematomas, diarreas, náuseas, erupción cutánea (especialmente
durante los 3 primeros meses del tratamiento), ictericia (coloración amarillenta de la piel),
alteraciones del colesterol. (Vea el apartado “Tenga especial cuidado con Ticlopidina
Alter”).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Ticlopidina Alter
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
No utilice Ticlopidina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ticlopidina Alter El principio activo es Ticlopidina hidrocloruro.
Cada comprimido recubierto contiene:
- Ticlopidina clorhidrato, 250 mg.
- Los demás excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, ácido
esteárico, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y polietilenglicol..

Aspecto del producto y contenido del envase
Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en envases que contienen 20 ó
50 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2001

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/