Prospecto e instrucciones de TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml, compuesto por los principios activos POVIDONA IODADA.

1. ¿Qué es TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml

Nº Registro: 31028
Descripción clinica: Povidona iodada 100 mg/ml líquido uso tópico 500 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 500 ml
Principios activos: POVIDONA IODADA
Excipientes: CITRATO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, CAPRIL CAPRILATO DE GLICEROL, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL, IODATO POTASICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1964
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1964
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1964
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/31028/31028_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/31028/31028_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Prospecto e instrucciones de TOPIONIC SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 500 ml

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Topionic Solución cutánea
para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o c onsejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persis ten, debe consultar a un médico.
En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Topionic Solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Topionic Solución cutánea
3. Cómo usar Topionic Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topionic Solución cutánea


Topionic
®
Solución cutánea
Povidona iodada


El principio activo de Topionic Solución cutánea es povidona iodada. Cada 100 ml contienen 10 g.

Los demás componentes (excipientes) son: polividona, iodato de potasio, citrato de sodio, hidróxido
de sodio, alcohol oleico polioxietilenado, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, caprilcaprato
de glicerol hidrófilo, caprilcaprato de glicerol, miristato de isopropilo, esencia de niauli, eucaliptol y
agua purificada.

Titular
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
Barcelona
Responsable de la fabricación
REIG JOFRE, S.A.
C/ Gran capitá 10
08970 SAN JUAN DESPI (BARCELONA)

1. QUÉ ES TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Topionic Solución cutánea es un medicamento antiséptico de uso cutáneo. Se presenta en frascos de
25 ml, 100 ml y 500 ml.

El principio activo, povidona iodada, pertenece al grupo de fármacos denominados productos iodados.

Topionic se utiliza como desinfectante de la piel de uso general en pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.


2. ANTES DE USAR TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA

Este producto es de uso externo, sobre la piel.
Se debe evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
No caliente el producto antes de aplicarlo.

No use Topionic
En caso de alergia al iodo o a medicamentos iodados.
Si está utilizando otros productos que contienen derivados mercuriales.

Tenga especial cuidado con Topionic
No utilice este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy extensas de la piel sin consultar a
su médico, especialmente si padece una enfermedad renal.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 30 meses sin consultar al médico.

Embarazo
Si está embarazada debe evitar la aplicación de Topionic en áreas extensas de la piel, así como su uso
prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.

Lactancia
Si está en periodo de lactancia debe evitar la aplicación de Topionic en áreas extensas de la piel, así
como su uso prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Toma o uso de otros medicamentos
No aplicar Topionic al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados mercuriales, ya
que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.

Si está tomando litio debe evitar el uso continuado de Topionic sin antes consultar a su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de diagnóstico de la función tiroidea y
en la detección de sangre oculta en heces u orina, por lo que debe avisar a su médico antes de que le
hagan estas pruebas.


3. CÓMO USAR TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.

Topionic es una solución para uso cutáneo.

Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada de 2 a 3
veces al día.

Si estima que la acción de Topionic es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Topionic puede manchar la piel y la ropa. Aplique agua para eliminar la mancha de la piel. Para quitar
las manchas de la ropa, lave la prenda con agua y jabón.

Si Vd. usa más Topionic del que debiera
En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación en la piel, lave la
zona lesionada con abundante agua y, si la irritación continúa, acuda a su médico.

En caso de ingestión accidental acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Topionic puede tener efectos adversos.

Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se pueden producir
reacciones cutáneas locales, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender
el tratamiento y lavar con agua la zona afectada.

Sin embargo, las reacciones adversas pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza durante
mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA

Mantenga Topionic fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en lugar fresco.

Caducidad
No utilizar Topionic después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en

Noviembre 2004
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Topionic Solución cutánea
para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o c onsejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persis ten, debe consultar a un médico.
En este prospecto puede encontrar:
6. Qué es Topionic Solución cutánea y para qué se utiliza
7. Antes de usar Topionic Solución cutánea
8. Cómo usar Topionic Solución cutánea
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Topionic Solución cutánea


Topionic
®
Solución cutánea
Povidona iodada


El principio activo de Topionic Solución cutánea es povidona iodada. Cada 100 ml contienen 10 g.

Los demás componentes (excipientes) son: polividona, iodato de potasio, citrato de sodio, hidróxido
de sodio, alcohol oleico polioxietilenado, aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado, caprilcaprato
de glicerol hidrófilo, caprilcaprato de glicerol, miristato de isopropilo, esencia de niauli, eucaliptol y
agua purificada.

Titular
NUTRIDIVER, S.L. C/ Calabria, 255 - 08029 Barcelona

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Just Desvern) c/ Trabajo, s/n
08960 Sant Just Desvern - Barcelona (España)


2. QUÉ ES TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Topionic Solución cutánea es un medicamento antiséptico de uso cutáneo. Se presenta en frascos de
25 ml, 100 ml y 500 ml.

El principio activo, povidona iodada, pertenece al grupo de fármacos denominados productos iodados.

Topionic se utiliza como desinfectante de la piel de uso general en pequeñas heridas y cortes
superficiales, quemaduras leves o rozaduras.


3. ANTES DE USAR TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA

Este producto es de uso externo, sobre la piel.
Se debe evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
No caliente el producto antes de aplicarlo.

No use Topionic
En caso de alergia al iodo o a medicamentos iodados.
Si está utilizando otros productos que contienen derivados mercuriales.

Tenga especial cuidado con Topionic
No utilice este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy extensas de la piel sin consultar a
su médico, especialmente si padece una enfermedad renal.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 30 meses sin consultar al médico.

Embarazo
Si está embarazada debe evitar la aplicación de Topionic en áreas extensas de la piel, así como su uso
prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.

Lactancia
Si está en periodo de lactancia debe evitar la aplicación de Topionic en áreas extensas de la piel, así
como su uso prolongado, sin antes consultar a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar o usar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Toma o uso de otros medicamentos
No aplicar Topionic al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados mercuriales, ya
que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.

Si está tomando litio debe evitar el uso continuado de Topionic sin antes consultar a su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de diagnóstico de la función tiroidea y
en la detección de sangre oculta en heces u orina, por lo que debe avisar a su médico antes de que le
hagan estas pruebas.


4. CÓMO USAR TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.

Topionic es una solución para uso cutáneo.

Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada de 2 a 3
veces al día.

Si estima que la acción de Topionic es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Topionic puede manchar la piel y la ropa. Aplique agua para eliminar la mancha de la piel. Para quitar
las manchas de la ropa, lave la prenda con agua y jabón.

Si Vd. usa más Topionic del que debiera
En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación en la piel, lave la
zona lesionada con abundante agua y, si la irritación continúa, acuda a su médico.

En caso de ingestión accidental acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Topionic puede tener efectos adversos.

Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se pueden producir
reacciones cutáneas locales, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender
el tratamiento y lavar con agua la zona afectada.

Sin embargo, las reacciones adversas pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza durante
mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


6. CONSERVACIÓN DE TOPIONIC SOLUCIÓN CUTÁNEA

Mantenga Topionic fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en lugar fresco.

Caducidad
No utilizar Topionic después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en

Noviembre 2004
Comercializado por Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona