Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

Nº Registro: 71926
Descripción clinica: Torasemida 5 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-02-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71926/71926_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71926/71926_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Dirección: Hermosilla, 11 - 4ºA
CP: 28001
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Dirección: Hermosilla, 11 - 4ºA
CP: 28001
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida Aurobindo 5 mg es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) que
pertenece al grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”. Está indicado para:
• el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
• el tratamiento de los edemas como resultado de una función cardíaca alterada (p. ej. insuficiencia
cardíaca).
• el tratamiento de los edemas de origen hepático y renal.


2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS
No tome Torasemida Aurobindo 5 mg
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Torasemida Aurobindo 5 mg.
- si es alérgico a las sulfonilureas
- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida Aurobindo 5 mg
- si padece tensión arterial baja (hipotensión),
- si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina,
- si padece grave alteración de la función hepática,
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo,
- si padece una alteración grave de la eliminación de la orina,
- si tiene gota o diabetes mellitus.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que
torasemida puede interaccionar:

- glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular
los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos
puede verse aumentado,
- mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida
por estos medicamentos,
- antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído,
- cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.ej. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de Torasemida Aurobindo 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el
uso de torasemida en niños.

Uso en ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad de reacción, lo que deberá tenerse en cuenta si debe
conducir o manejar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida Aurobindo 5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida Aurobindo 5 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal en adultos es:

- Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble en caso necesario.
- Hipertensión
La dosis inicial habitual es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día
o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Los comprimidos de Torasemida Aurobindo 5 mg son para administración oral.

Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

Si toma más Torasemida Aurobindo 5 mg del que debiera
Si ha tomado más Torasemida Aurobindo de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor
cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Torasemida Aurobindo 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Aurobindo 5 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino.
- Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo,
cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito,
dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
- En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos
individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor,
enrojecimiento, fotosensibilidad).
- En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el
aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
- Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina
pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
- Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y
colesterol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA AUROBINDO 5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Torasemida Aurobindo 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos

- El principio activo es torasemida 5 mg
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
crospovidona, povidona (Kollidon 30) y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase
Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos son comprimidos blancos o casi blancos, ovales, biconvexos,
con una “C” grabada por una cara y una línea de división entre los números “4” y “1” por la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Torasemida Aurobindo 5 mg comprimidos EFG se presenta en:
- Envases blister de 30 y 500 comprimidos (envase clínico).


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Hermosilla, 11 - 4ºA
28001 Madrid - España

Responsable de la fabricación
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far (Birzebbugia)
BBG 3000 - Malta

Otras presentaciones
Torasemida Aurobindo 10 mg comprimidos EFG:
- Envases blister de 30 y 500 comprimidos (envase clínico).

Este prospecto ha sido aprobado en