Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 68265
Descripción clinica: Torasemida 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-03-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-03-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68265/68265_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68265/68265_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Torasemida Pharmagenus 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina), que pertenece al grupo de
los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida PHARMAGENUS 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o
hepática.
- Hipertensión.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida PHARMAGENUS 5 mg
comprimidos

No tome Torasemida PHARMAGENUS 5 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Torasemida PHARMAGENUS 5
mg comprimidos:
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado
de coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya
que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).

Interacción de Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Además deberá informar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los
que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardíacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio
producida por estos medicamentos.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el
oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Embarazo y lactancia

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si torasemida pasa a leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir mareos o somnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia
al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni
maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento.
Torasemida PHARMAGENUS 5 mg contiene lactosa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida PHARMAGENUS 5 mg. No
suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin
masticar, con un poco de líquido.

Adultos:
Edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática: La dosis inicial oscila
entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo
estima conveniente.
Hipertensión: La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Pacientes de edad avanzada:
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Niños:
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este
grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida PHARMAGENUS 5 mg es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Torasemida PHARMAGENUS 5 mg del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la
cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional
sanitario.
En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión,
debilidad y mareos.

Si olvidó tomar Torasemida PHARMAGENUS 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome sus dosis tan pronto como lo recuerde
y, al día siguiente tómela a la hora que corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida PHARMAGENUS 5 mg puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del
tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias
gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales
pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento,
fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de
flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho,
infarto agudo de miocardio, pérdida repentina de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Torasemida PHARMAGENUS 5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No use Torasemida Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Torasemida PHARMAGENUS 5 mg
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado ,
sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y tamaño del envase
Torasemida PHARMAGENUS 5 mg son comprimidos lenticulares de color blanco. Se presenta en
envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
PHARMAGENUS, S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
Responsable de la fabricación:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 MADRID




OTRAS PRESENTACIONES
Torasemida PHARMAGENUS 2,5 mg comprimidos
Torasemida PHARMAGENUS 10 mg comprimidos

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2007