Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 72169
Descripción clinica: Torasemida 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-04-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-04-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-04-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72169/72169_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72169/72169_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

ROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Torasemida Teva 5 mg comprimidos EFG
Torasemida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Torasemida Teva y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Torasemida Teva
3. Cómo tomar Torasemida Teva
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Torasemida Teva
6. Información adicional
1. QUÉ ES TORASEMIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al
grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida Teva está indicado en el tratamiento de:
- Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal
o hepática.
- Hipertensión.


2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA TEVA

No tome Torasemida Teva
- si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás
componentes de Torasemida Teva.
- si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con Torasemida Teva
- si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar
un estado de coma.
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
- si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos
digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- si tiene gota o diabetes mellitus.
- si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- .

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Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos
(en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de
estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio
producida por estos medicamentos. -Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden
aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. -Cisplatino (medicamento para el tratamiento del
cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la
toxicidad de éstos.
- Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol
en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Uso en Ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguiridad según la edad del paciente

Uso en Niños
La seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante
la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente
si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Torasemida Teva
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR TORASEMIDA TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Torasemida Teva indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Torasemida Teva. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos de torasemida son para administración oral. Los comprimidos pueden tomarse
acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de

2líquido.

Adultos
Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o
hepática.
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

Hipertensión.
La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg
al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Pacientes de edad avanzada
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso
en este grupo de población.

Si estima que la acción de Torasemida Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Torasemida Teva del que debiera
Si usted ha tomado más Torasemida Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico. En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer
somnolencia, confusión, debilidad y mareos. En caso de sobredosis o ingestión accidental
consultar también al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20. indicando
el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del
medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Torasemida Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto
como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Torasemida Teva puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.
Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.
Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.
Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

- Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en
el cuerpo.
- Al inicio del tratamiento se han descrito los siguientes efectos adversos,: dolor de cabeza,
vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida
de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).


3- En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos
individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor,
enrojecimiento, fotosensibilidad).

- En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el
aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

- Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión
sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco,
angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso
circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

- Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y
colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA TEVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Torasemida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Torasemida Teva
- El principio activo es torasemida
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, glicolato
sódico de almidón (Tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Torasemida Teva 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos,
ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de
30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 - Madrid

Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland S.p. z.o.o.
Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polonia
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2010

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