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Prospecto e instrucciones de TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos, compuesto por los principios activos BOSENTAN MONOHIDRATO.

  1. ¿Qué es TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos?

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Ficha técnica de TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos


Nº Registro: 2220004
Descripción clinica: Bosentán 125 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 125 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: BOSENTAN MONOHIDRATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, BEHENATO DE GLICEROL, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-06-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-06-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/02220004/02220004_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/02220004/02220004_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ACTELION REGISTRATION LIMITED
Dirección: BSI Building 13th floor. 389 Chiswick High Road
CP: W4 4AL
Localidad: Londres
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ACTELION PHARMACEUTICALS ESPAÑA, S.L.
Dirección: Vía Augusta 281, 3-B
CP: 08017
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de TRACLEER 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos


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