Nº Registro: 64686
									Descripción clinica: Buprenorfina 70 microgramos/h (96 h) 5 parches transdérmicos
									Descripción dosis medicamento: 70 microgramos/h
									Forma farmacéutica: PARCHE TRANSDÉRMICO
									Tipo de envase: Desconocido
									Contenido: 5 parches
									Principios activos: BUPRENORFINA
									Excipientes: No Disponible
									Vias de administración: VÍA TRANSDERMICA
									Contiene sustancia psicotrópica: Si
									Contiene sustancia estupefaciente: No
									Afecta a la conducción: Si
									Sujeto a prescripción médica: Si
									Medicamento de uso hospitalario: No
									Tratamiento de larga duración: No
									Especial control médico: No
									A base de plantas: No
									Comercializado: Si
									Fecha primera comercialización: No Disponible
									Situación del registro: Autorizado
									Fecha de autorización: 08-04-2002
									Fecha de último cambio de situación de registro: 08-04-2002
									Situación de registro de la presentación: Autorizado
									Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-04-2002
									Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
									Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64686/64686_ft.pdf
									Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64686/64686_p.pdf
									Laboratorio titular
									Nombre: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
									Dirección: Doctor Zamenhof, 36
									CP: 28027
									Localidad: Madrid
									CIF: 
									Laboratorio comercializador
									Nombre: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
									Dirección: Doctor Zamenhof, 36
									CP: 28027
									Localidad: Madrid
									CIF: 
								
Transtec
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70 microgramos/h parche transdérmico         Octubre 2011 
Prospecto                                                                 Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-09. PIL Versión: 5.0) 
                               
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PROSPECTO 
Transtec
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70 microgramos/h parche transdérmico         Octubre 2011 
Prospecto                                                                 Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-09. PIL Versión: 5.0) 
                               
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico 
 
Buprenorfina 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
 
 
Contenido del prospecto: 
1. Qué es Transtec y para qué se utiliza 
2. Antes de usar Transtec  
3. Cómo usar Transtec  
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Transtec  
6. Información adicional 
 
 
1. QUÉ ES TRANSTEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Transtec es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor 
moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. 
Transtec actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico sobre la piel, la sustancia 
activa buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre. La buprenorfina es un opioide 
(medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso 
central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche 
transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Transtec no es idóneo para el tratamiento del dolor 
agudo (de corta duración). 
 
 
2. ANTES DE USAR TRANSTEC 
 
No use Transtec 
? si es alérgico (hipersensible) al principio activo buprenorfina o a cualquiera de los demás 
componentes de Transtec, 
? si es adicto a analgésicos potentes (opioides), 
? si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respirar o en la que esto puede 
ocurrirle, 
? si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la 
depresión) o los ha tomado en las dos últimas semanas antes del tratamiento con Transtec (ver 
“Uso de otros medicamentos”), 
? en caso de miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular severa), 
? en caso de delirium tremens (confusión y temblor causados por la abstinencia de alcohol tras una 
ingesta excesiva habitual del mismo o durante un episodio de consumo elevado de alcohol), 
? en caso de embarazo. 
Transtec no se debe utilizar para tratar el síndrome de abstinencia en drogodependientes. 
 
Tenga especial cuidado con Transtec 
? si ha bebido mucho alcohol recientemente,  
Transtec
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70 microgramos/h parche transdérmico         Octubre 2011 
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? si tiene crisis epilépticas o convulsiones (ataques), 
? si tiene la consciencia alterada (sensación de mareo o desmayo), por causa desconocida, 
? si está en estado de shock (un signo podría ser el sudor frío), 
? si tiene la presión craneal elevada (por ejemplo después de traumatismo craneoencefálico o en 
enfermedad cerebral), sin la posibilidad de respiración artificial, 
? si tiene dificultad para respirar o está tomando otra medicación que puede hacerle respirar más 
lenta o débilmente (ver “Uso de otros medicamentos”), 
? si tiene problemas hepáticos, 
? si tiene tendencia al abuso de medicamentos o drogas. 
Consulte a su médico, si usted presenta alguna de las circunstancias anteriormente mencionadas o si le 
hubieran ocurrido alguna vez. 
 
Tenga en cuenta también las siguientes precauciones:  
? Algunas personas pueden llegar a depender de analgésicos potentes tales como Transtec cuando 
los utilizan durante mucho tiempo. Estos pacientes pueden tener efectos después de que dejen de 
utilizarlos (ver “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”). 
? La fiebre y el calor ambiental pueden dar lugar a cantidades mayores que las normales de 
buprenorfina en sangre. También, el calor ambiental puede impedir que el parche transdérmico se 
pegue adecuadamente. Por lo tanto, consulte a su médico si tiene fiebre y no se exponga a fuentes 
de calor (ej.: sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente). 
? Transtec no se debe utilizar en personas menores de 18 años, porque no se tiene experiencia hasta 
el momento en este grupo de edad. 
 
Uso de otros medicamentos 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros 
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 
 
? Transtec no se debe utilizar junto con inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el 
tratamiento de la depresión), o si los ha tomado en las dos últimas semanas.  
? Transtec puede producir en algunos pacientes somnolencia, vómitos, mareos o hacerles respirar 
más lenta o débilmente. Estos efectos adversos pueden intensificarse si se toman al mismo tiempo 
otros medicamentos que pueden producir los mismos efectos. Estos otros medicamentos incluyen 
otros analgésicos potentes (opioides), ciertos medicamentos para dormir, anestésicos y 
medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades psicológicas (tranquilizantes, 
antidepresivos y neurolépticos). 
? Si Transtec se utiliza junto con algunos medicamentos, la acción del parche transdérmico se 
puede intensificar. Estos medicamentos incluyen por ejemplo ciertos antiinfecciosos y 
antifúngicos (ej.: aquellos que contienen eritromicina o ketoconazol) o medicamentos para el VIH 
(ej.: aquellos que contienen ritonavir). 
? Si Transtec se utiliza junto con otros medicamentos, la acción del parche transdérmico puede 
reducirse. Estos medicamentos incluyen por ejemplo dexametasona, ciertos productos para el 
tratamiento de la epilepsia (ej.: aquellos que contienen carbamazepina o fenitoína) o 
medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la tuberculosis (ej.: rifampicina). 
 
Uso de Transtec con los alimentos y bebidas 
No debe beber alcohol mientras utilice Transtec. El alcohol puede intensificar ciertos efectos adversos 
del parche transdérmico y puede que no se encuentre bien. 
Tomar zumo de pomelo durante el tratamiento, puede intensificar los efectos de Transtec.  
 
Embarazo y lactancia 
 
Embarazo: 
No existe experiencia suficiente hasta el momento en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Transtec no 
se debe utilizar durante el embarazo. 
  
Transtec
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Lactancia: 
Buprenorfina, el principio activo contenido en el parche transdérmico, pasa a la leche materna e inhibe 
la producción de la misma. Por lo tanto, no debe utilizarse Transtec durante la lactancia.  
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 
 
Conducción y uso de máquinas 
Transtec puede hacer que se sienta mareado, somnoliento o tener visión doble o borrosa y puede 
alterar sus reflejos de forma que no reaccione adecuadamente o lo suficientemente rápido en el caso de 
situaciones súbitas o inesperadas. 
Esto se aplica especialmente: 
? al principio del tratamiento 
? cuando cambie la dosis 
? cuando cambie de otro medicamento a éste 
? si usted toma también otros medicamentos que actúan en el cerebro 
? si usted bebe alcohol 
Si está afectado, no debería conducir o manejar máquinas mientras utiliza Transtec. Esto también se 
aplica al final del tratamiento con Transtec. No conduzca o maneje máquinas por lo menos durante las 
24 horas posteriores a la retirada del parche. 
 
 
Advertencia para los deportistas: 
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer 
un resultado analítico de control del dopaje como positivo. 
 
 
3. CÓMO USAR TRANSTEC 
 
Transtec se encuentra disponible en tres dosis: Transtec 35 microgramos/hora parche transdérmico, 
Transtec 52,5 microgramos/hora parche transdérmico y Transtec 70 microgramos/hora parche 
transdérmico. 
 
Su médico ha elegido este parche de Transtec, como el más adecuado para usted.  
Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que utiliza por otro menor o 
mayor si es necesario.  
 
Siga exactamente las instrucciones de utilización de Transtec indicadas por su médico. Consulte a su 
médico o farmacéutico si tiene dudas. 
 
La dosis normal es: 
 
Adultos 
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. 
Aplíquese Transtec (como se detalla abajo) y cámbieselo después de cuatro días, como máximo. Para 
facilitar su uso, puede cambiar el parche 2 veces a la semana en días fijos, por ej.: “siempre los lunes 
por la mañana y los jueves por la tarde”. Para ayudarle a recordar cuándo debe cambiar el parche 
transdérmico, anótelo en el cartonaje. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además 
del parche transdérmico, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se 
beneficiará completamente del tratamiento con Transtec. 
 
Menores de 18 años 
Transtec no se debe utilizar en personas menores de 18 años porque hasta el momento no se tiene 
experiencia en ese grupo de edad.   
 
Ancianos 
No se requiere ajuste de la dosis en ancianos.  
Transtec
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Pacientes con alteraciones renales / pacientes sometidos a diálisis 
En pacientes con alteración renal y pacientes sometidos a diálisis, no se necesita ajuste de la dosis. 
 
Pacientes con alteración hepática 
En pacientes con alteración hepática, la intensidad y duración de la acción de Transtec puede verse 
afectada. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado. 
 
Forma de administración 
Antes de aplicar un parche transdérmico. 
 
 
? Elija una zona de la piel lisa y sin vello en la parte 
superior de su cuerpo, preferiblemente debajo de la 
clavícula en el pecho o en la parte superior de la 
espalda (ver figura contigua). Pida ayuda si usted 
mismo no puede aplicarse el parche transdérmico.   
Pecho           Espalda 
? Si la zona elegida tiene vello, córtelo con un par de tijeras. ¡No lo afeite! 
? Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por 
ejemplo grandes cicatrices.  
? La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o 
tibia. No utilice jabón u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere hasta que 
su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área elegida. 
Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente.  
 
 
Aplicación del parche transdérmico:  
 
 
Paso 1: 
Cada parche transdérmico está precintado en un sobre. Justo antes de 
su uso, abra el sobre rompiéndolo por la zona marcada. Coja el 
parche transdérmico.   
Paso 2: 
El lado adhesivo del parche transdérmico está cubierto por una 
lámina protectora plateada. Despegue cuidadosamente la mitad de la 
lámina. Intente no tocar la parte adhesiva del parche transdérmico.   
Paso 3: 
Pegue el parche transdérmico en el área de la piel que haya elegido 
y retire el resto de la lámina. 
Paso 4: 
Presione el parche transdérmico contra su piel con la palma de su 
mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese que todo el parche 
transdérmico está en contacto con su piel, especialmente los 
bordes. 
 
  
Transtec
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Mientras lleve el parche transdérmico 
Puede llevar el parche transdérmico como máximo 4 días. Si se ha aplicado el parche transdérmico 
correctamente, el riesgo de que se despegue es bajo. Usted puede ducharse, bañarse o nadar mientras 
lo lleva. Sin embargo, no exponga el parche transdérmico a calor extremo (ej.: sauna, lámparas 
infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente). 
 
En el caso improbable de que su parche transdérmico se cayera antes de que necesitara cambiarse, no 
utilice el mismo parche transdérmico de nuevo. Pegue uno nuevo inmediatamente (ver “Cambio del 
parche transdérmico” debajo). 
 
Cambio del parche transdérmico 
? Retire con cuidado el parche viejo. 
? Dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro. 
? Deséchelo con precaución, fuera del alcance y de la vista de los niños. 
? Pegue un nuevo parche transdérmico sobre una zona distinta de la piel (como se describe antes). 
Deben transcurrir al menos 1 semana antes de poder aplicar un parche nuevo en la misma área de 
la piel. 
 
Duración del tratamiento 
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Transtec. No suspenda el tratamiento por su 
cuenta, ya que el dolor puede volver a aparecer y puede sentirse mal (ver también “Si interrumpe el 
tratamiento con Transtec”).  
 
Si estima que el efecto de Transtec es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o 
farmacéutico. 
 
Si usa más Transtec del que debiera 
Si esto ocurre pueden existir signos de una sobredosificación por buprenorfina. Una sobredosificación 
puede intensificar los efectos adversos de buprenorfina tales como somnolencia, náuseas y vómitos. 
Puede tener las pupilas puntiformes y la respiración puede llegar a ser lenta y débil. Usted también 
podría sufrir un colapso cardiovascular. 
 
Tan pronto como se dé cuenta de que ha utilizado más parches transdérmicos de Transtec de los que 
debe, quítese los parches transdérmicos en exceso y consulte inmediatamente a su médico o a su 
farmacéutico. 
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, 
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.  
 
Si olvidó usar Transtec 
Si usted olvidó una aplicación, pegue un parche transdérmico nuevo tan pronto como se dé cuenta. 
Esto hará que usted cambie su rutina, por ej.: “si normalmente se aplicaba su parche transdérmico los 
lunes y los jueves, pero lo olvidó y no se puso el nuevo parche transdérmico hasta el miércoles, a 
partir de ahora necesitará cambiar sus parches transdérmicos los miércoles y los sábados.” Anote el 
nuevo par de días en el calendario del cartonaje. Si cambia el parche transdérmico demasiado tarde, el 
dolor puede aparecerle de nuevo. En este caso consulte con su médico. 
 
Nunca se aplique más de un parche transdérmico para compensar el que se olvidó.  
  
Transtec
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Si interrumpe el tratamiento con Transtec 
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Transtec demasiado pronto, el dolor le reaparecerá. Si 
desea suspender el tratamiento debido a los efectos adversos desagradables, consulte a su médico. Su 
médico le dirá lo que puede hacer y si pueden administrarse otros medicamentos. 
 
Algunas personas pueden tener efectos después de haber utilizado analgésicos potentes durante mucho 
tiempo, al dejar de utilizarlos. El riesgo de tener efectos después de suspender la aplicación de 
Transtec es muy bajo. Sin embargo, si se siente agitado, ansioso, nervioso, o tembloroso, si está 
hiperactivo, tiene dificultad para dormir o problemas de digestión, consulte con su médico. 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 
 
 
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
 
Al igual que todos los medicamentos, Transtec puede producir efectos adversos, aunque no todas las 
personas los sufran. 
 
Los efectos adversos se clasifican de la siguiente manera: 
 
- Muy frecuentes: 
       Pueden afectar a más de 1 de cada 10    
       personas 
- Frecuentes: 
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas  
 
- Poco frecuentes: 
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas  
 
- Raros: 
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 
personas 
- Muy raros: 
Pueden afectar hasta  1 de cada 10.000 personas 
Se han informado de los siguientes efectos adversos:  
 
Trastornos del sistema inmunológico 
Muy raros:   reacciones alérgicas graves (ver abajo) 
 
Trastornos del metabolismo y de la nutrición 
Raros:   pérdida de apetito 
 
Trastornos psiquiátricos 
Poco frecuentes: confusión, trastornos del sueño, inquietud 
Raros:  alucinaciones, ansiedad, pesadillas, disminución del deseo sexual  
Muy raros:  dependencia, cambios de humor 
 
Trastornos del sistema nervioso 
Frecuentes:  vértigo, dolor de cabeza 
Poco frecuentes: diferentes grados de sedación, que van desde cansancio a confusión 
Raros: dificultad en la concentración, trastornos del habla, confusión, alteraciones del 
equilibrio, sensaciones anormales en la piel (sensación de calor, hormigueo o 
entumecimiento) 
Muy raros:  contracción muscular, alteraciones del gusto 
 
Trastornos oculares 
Raros: alteraciones de la visión, visión borrosa, hinchazón de los párpados 
Muy raros:  pupilas pequeñas   
Transtec
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Trastornos del oído y del laberinto 
Muy raros:  dolor de oído 
 
Trastornos cardiacos y vasculares 
Poco frecuentes: trastornos circulatorios (tales como hipotensión o raramente, pérdida de 
conocimiento debido a la caída de la tensión arterial) 
Raros:   sofocos 
 
Trastornos respiratorios del tórax y mediastino 
Frecuentes:  falta de aliento 
Raros:   dificultad para respirar (depresión respiratoria) 
Muy raros:  hiperventilación, hipo 
 
Trastornos gastrointestinales 
Muy frecuentes: náuseas 
Frecuentes:  vómitos, estreñimiento 
Poco frecuentes: sequedad de boca 
Raros:   acidez de estómago 
Muy raros:  arcadas 
 
Trastornos de la piel (generalmente en la zona de aplicación) 
Muy frecuentes: eritema, prurito 
Frecuentes: cambios en la piel (exantema, generalmente por uso repetido), aumento de la 
sudoración 
Poco frecuentes: erupciones 
Raros:   urticaria 
Muy raros:  pústulas, vesículas 
 
Trastornos urinarios y renales 
Poco frecuentes: retención urinaria, alteraciones de la micción 
 
Trastornos del sistema reproductivo  
Raras:    dificultades en la erección 
 
Trastornos generales  
Frecuentes:   edema (tumefacción de las piernas), cansancio 
Poco frecuentes: debilidad 
Raros:   síntomas de abstinencia, reacciones en el lugar de administración 
Muy raros:   dolor en el pecho 
 
Si nota alguno de los efectos adversos anteriormente mencionados, consulte con su médico lo antes 
posible. 
 
En algunos casos tienen lugar reacciones alérgicas locales tardías con marcados signos de inflamación. 
En estos casos se debe interrumpir el tratamiento con Transtec, después de haberlo consultado con su 
médico. 
 
Si experimenta inflamación de las manos, pies, rodillas, cara, labios, boca o garganta, la cual 
puede causar dificultad al tragar o respirar, urticaria, desvanecimiento, color amarillento de la 
piel y ojos (también llamada ictericia), quítese el parche transdérmico y consulte con su médico o 
acuda al hospital más próximo inmediatamente. Éstos pueden ser síntomas de una reacción 
alérgica seria muy rara. 
 
Algunas personas pueden tener síntomas de retirada del tratamiento tras haber usado analgésicos 
potentes por un período de tiempo prolongado y dejar de utilizarlos. Después del tratamiento con 
Transtec, el riesgo de padecer síntomas de abstinencia es bajo. Sin embargo, si siente agitación,  
Transtec
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ansiedad, nerviosismo, hiperactividad, trastornos en el sueño, o problemas digestivos, consulte a su 
médico.  
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
 
5. CONSERVACIÓN DE TRANSTEC 
 
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
 
No utilice Transtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después 
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 
 
No requiere condiciones especiales de conservación. 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE     de la farmacia. En caso de duda pregunte a su 
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, 
ayudará a proteger el medio ambiente. 
 
 
6. INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
Composición de Transtec 
 
? El principio activo es buprenorfina. 
  
Transtec 70 microgramos/hora 
parche transdérmico 
Contiene 40 mg de buprenorfina y se liberan unos 70 
microgramos de buprenorfina por hora. El área del parche 
transdérmico que contiene el principio activo es 50 cm
2
. 
 
? Los demás componentes son: 
Matriz adhesiva: oleato de (Z)-9-octadecen-1-il; povidona K90; ácido 4-oxopentanoico; poli[ácido 
acrílico-co-butilacrilato-co-(2-etilhexil)acrilato-co-vinilacetato] (5:15:75:5), entrecruzado (para el 
área que contiene buprenorfina) o no entrecruzado (para el área sin buprenorfina); lámina separadora 
entre las matrices adhesivas con y sin buprenorfina: lámina de poli(etilentereftalato), capa de 
recubrimiento: tejido de poli(etilentereftalato). Lámina protectora de liberación en la parte anterior 
cubriendo la matriz adhesiva que contiene buprenorfina para retirar antes de aplicar el parche 
transdérmico: lámina de poli (etilentereftalato), siliconada, recubierta por una cara con aluminio. 
 
Aspecto del producto y contenido del envase 
 
Transtec son parches transdérmicos color carne con esquinas redondeadas identificados como: 
Transtec 70 µg/hora, buprenorphinum 40 mg. 
 
Transtec se presenta en envases que contienen 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 ó 24 parches 
transdérmicos precintados individualmente en sobres. 
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 
 
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 
 
Titular de la autorización de comercialización 
Grünenthal Pharma, S.A. 
Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid 
España 
  
Transtec
® 
70 microgramos/h parche transdérmico         Octubre 2011 
Prospecto                                                                 Versión final 1 propuestas AEMPS/RD-QRD (01-01-09. PIL Versión: 5.0) 
                               
                                                          Página 10 de 10 
 
Responsable de la fabricación 
Grünenthal GmbH 
Zieglerstrasse 6 - D - 52078 Aachen (Alemania) 
 
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con 
los siguientes nombres: 
 
Austria   Transtec 70 µg/h transdermales Pflaster 
Bélgica   Transtec 70 µg/h transdermale pleister 
Dinamarca  Transtec 70 mikrogram/t depotplaster 
Alemania   Transtec PRO 70 µg/h transdermales Pflaster 
Irlanda   Transtec
 
70 µg/h transdermal  patch 
Italia    Transtec 70 microgrammi/h Cerotto transdermico 
Luxemburgo  Transtec 70 µg/h dispositif transdermique 
Portugal   Transtec 70 microgramas/h Sistema transdérmico
 
 
Eslovenia   Transtec 70 mikrogramov/h transdermalni obli?
 
 
España   Transtec
 
70 microgramos/hora parche transdérmico 
Reino Unido    Transtec 70 µg/h transdermal patch
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011 
 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la 
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./