Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

1. ¿Qué es TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 76110
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-01-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-06-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-06-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-06-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76110/76110_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76110/76110_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas

Prospecto: Información para el usuario

Triflusal pensa 300 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Triflusal Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Pensa
3. Cómo tomar Triflusal Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Pensa
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Triflusal Pensa y para qué se utiliza

Triflusal Pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que
actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a
una operación de “by-pass” coronario.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Pensa

No tome Triflusal Pensa

- si es alérgico (hipersensible) al principio activo triflusal o a otros salicilatos o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
- si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Triflusal Pensa

Tenga especial cuidado con Triflusal Pensa

- si padece trastornos del riñón o del hígado.
- si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque
toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides (medicamentos
utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones). - si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar Triflusal Pensa siete días antes de la
intervención.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.


Niños

La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto no está
recomendada su administración.

Uso de Triflusal Pensa con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Triflusal Pensa, en este caso puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los
siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya
que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de Triflusal Pensa.

Toma de Triflusal Pensa con alimentos y bebidas

Tomando Triflusal Pensa con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos
adversos digestivos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.


3. Cómo tomar Triflusal Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en
dos tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.

Triflusal Pensa se administra por vía oral.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y, preferentemente, con las comidas.

Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con
Triflusal Pensa. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Si toma más Triflusal Pensa del que debe
Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos
(dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Triflusal Pensa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino, por el contrario, continúe con la
dosis habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Triflusal Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

-Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Pesadez de estómago.

-Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos
síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

-Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):
Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces,
sangre en la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y
hemorragia cerebral, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia,
disminución anormal del número de plaquetas. Fiebre, síntomas de gripe. Picor y erupción de la piel.

-Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas, incluidos casos
aislados):
Reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Triflusal Pensa

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Triflusal Pensa

- El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
- Los demás componentes son la gelatina de la cápsula.

Aspecto del producto y contenido del envase

Triflusal Pensa se presenta en forma de cápsulas transparentes que contienen un polvo cristalino de
color blanco o casi blanco. Cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos
46015 Valencia


Responsable de la fabricación:
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Fecha de la última revisión del prospecto: Junio de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/