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Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

  1. ¿Qué es TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas?

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Ficha técnica de TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas


Nº Registro: 65249
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-02-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-02-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-02-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65249/65249_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65249/65249_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto
1. Qué es Triflusal STADA 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Triflusal STADA 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar Triflusal STADA 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal STADA 300 mg cápsulas

Triflusal STADA 300 mg cápsulas EFG

El principio activo de Triflusal STADA 300 mg cápsulas es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de
triflusal.
Los demás componentes son cápsulas duras compuestas por: gelatina, eritrosina (E-127) óxido de hierro
rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172), dióxido de titanio (E-171),
c.s.

Titular
STADA, S.A.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2
28108. Alcobendas. (Madrid)

1. QUÉ ES TRIFLUSAL STADA 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal STADA 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 50 cápsulas.
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una
operación de “by-pass” coronario.

2. ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL STADA 300 mg cápsulas
No tome Triflusal STADA 300 mg cápsulas:
- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
- Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
- Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

Tenga especial cuidado con Triflusal STADA 300 mg cápsulas:
- Si padece insuficiencia renal o hepática.
- Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o
porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides
(medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
- Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la
intervención.
- La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto, no está
recomendada su administración.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Toma de Triflusal STADA 300 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
Tomando Triflusal STADA 300 mg cápsulas con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los
efectos adversos digestivos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con triflusal, en este caso puede resultar necesario cambiar la
dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los
siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales,
ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de triflusal.

3. CÓMO TOMAR TRIFLUSAL STADA 300 mg cápsulas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas.
Triflusal STADA 300 mg cápsulas se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en dos
tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas.
Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con
triflusal. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Si toma más Triflusal STADA 300 mg cápsulas del que debiera
Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de
cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico, al
servicio de urgencias más cercano o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Triflusal STADA 300 mg cápsulas
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino, por el contrario, continúe con la dosis
habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Triflusal STADA 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza, dolor
abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y
desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. De forma no habitual, se ha
observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal, sangrado de
las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción alérgica de la
piel expuesta a la luz solar.
Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el
tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRIFLUSAL STADA 300 mg cápsulas
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga Triflusal STADA 300 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
Con receta médica

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2003


STADA, S.A.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern


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