Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

1. ¿Qué es TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 68092
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 17-01-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-10-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-10-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-10-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68092/68092_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68092/68092_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de TRIFLUSAL TEVA 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas

Prospecto: información para el usuario

Triflusal Teva 300mg cápsulas duras EFG
Triflusal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Triflusal Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Teva
3. Cómo tomar Triflusal Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Teva
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES Triflusal Teva 300mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que
actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que
han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que
hayan sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Triflusal Teva 300mg
cápsulas

No tome Triflusal Teva:

- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
- Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias
- Si es alérgico Al principio activo triflusal o a otros salicilatos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Triflusal Teva.

- Si padece trastornos del riñón o del hígado.
- Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas
o porque toma, durante periodos prolongadas de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o
articulaciones)
- Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la
intervención
- La seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida por lo tanto
no está recomendada su administración.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de Trflusal Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma
alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o
anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos,
incluyendo los del triflusal.

Toma de Triflusal Teva con alimentos y bebidas

Tomando Triflusal Teva 300mg cápsulas con las comidas, disminuye la posibilidad de la
aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo ,lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR Triflusal Teva 300mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Triflusal Teva 300 mg cápsulas se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de dos cápsulas (600mg de triflusal) al día, en una toma única o
repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.
Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas.
Recuerde tomar su tratamiento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento
con triflusal. No lo suspenda sin que su médico se lo indique

Si toma más Triflusal Teva del que debe

Si usted ha tomado más Triflusal Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del
medicamento al profesional sanitario.

Una dosis demasiado elevada de trifusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo,
náuseas, vómitos, y respiración acelerada
Si olvidó tomar Triflusal Teva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, si no por el contrario, continúe
con la dosis habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Triflusal Teva puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran
.
muy frecuentes (más de 1 de 10 personas)
Pesadez de estómago.

frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas)
Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia.
Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el
tratamiento.

poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100 personas)
Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces,
sangre en la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y
hemorragia cerebral, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia,
disminución anormal del número de plaquetas. Fiebre y síntomas de gripe. Picor y erupción de
la piel.
Confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad
auditiva, alteración del gusto, dificultad al respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz,
garganta), infección de vías urinarias.

muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados)
Reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. CONSERVACIÓN DE Triflusal Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Triflusal Teva
El principio activo de Triflusal Teva es triflusal. Cada cápsula contiene 300mg de triflusal.
El componente de las cápsulas duras es gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Triflusal Teva se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid

Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28100- Alcobendas (Madrid)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2006

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”