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Prospecto e instrucciones de TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml, compuesto por los principios activos OXCARBAZEPINA.

  1. ¿Qué es TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml?
  2. ¿Para qué sirve TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml?
  3. ¿Cómo se toma TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml?

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Ficha técnica de TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml


Nº Registro: 64398
Descripción clinica: Oxcarbazepina 60 mg/ml solución/suspensión oral 250 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 60 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 250 ml
Principios activos: OXCARBAZEPINA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, ACIDO SORBICO, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-11-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-11-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-11-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64398/64398_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64398/64398_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 250 ml


PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Trileptal 60 mg/ml suspensión oral
Oxcarbazepina
Contenido del prospecto:
1. Qué es Trileptal y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Trileptal
3. Cómo tomar Trileptal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trileptal
6. Información adicional


1. QUÉ ES TRILEPTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Trileptal
El ingrediente activo de Trileptal es oxcarbazepina.
Trileptal pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o antiepilépticos.
Para qué se utiliza Trileptal
Los medicamentos como Trileptal, son el tratamiento estándar para la epilepsia.
Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden debido a
un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los
movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente
organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica.

Trileptal se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con
crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pueden extenderse a todo el
cerebro y producir crisis tónico-clónicas generalizadas. Existen 2 tipos de crisis parciales: simple y compleja. En
las crisis parciales simples, el paciente permanece consciente, mientras que en las complejas, el estado de
consciencia está alterado.

Trileptal actúa manteniendo las células nerviosas “hiperexcitadas” del cerebro bajo control, suprimiendo o
reduciendo así la frecuencia de dichas crisis.

Trileptal puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Normalmente el médico intentará encontrarle el medicamento que mejor le funcione a usted o a su hijo/a. Sin
embargo, en epilepsias graves, puede que necesite la combinación de dos o más medicamentos para controlar las
crisis. Trileptal está indicado para su uso en adultos y en niños de 6 o más años de edad.

2. ANTES DE TOMAR TRILEPTAL
Siga atentamente todas las instrucciones dadas por su médico, incluso si difieren de las indicadas en este prospecto.

No tome Trileptal
- si es alérgico (hipersensible) a la oxcarbazepina o a cualquiera de los demás componentes de Trileptal
suspensión oral (listados en la sección 6 “Información adicional”).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Trileptal
Si aprecia cualquiera de las siguientes condiciones, avise a su médico antes de tomar Trileptal:

- si alguna vez ha sufrido alguna reacción alérgica inusual (erupción o cualquier otro tipo de alergia) a
carbamazepina o a cualquier otro medicamento. Si usted es alérgico a carbamazepina, las probabilidades de que
resulte alérgico a oxcarbazepina (Trileptal) es de 1 entre 4 (25).
- Si padece una enfermedad renal.
- si padece una enfermedad grave del hígado.
- si está tomando diuréticos (medicamentos para ayudar a los riñones a eliminar la sal y el agua aumentando la
cantidad de orina producida).
- si padece alguna enfermedad de corazón, respiración entrecortada y/o inflamación de pies o piernas, debido a
una retención de líquidos.
- si su nivel de sodio en sangre es bajo como muestra su análisis sanguíneo (ver sección 4 “Posibles Efectos
Adversos”).
- si usted es una mujer que está tomando anticonceptivos orales, tales como la píldora, Trileptal puede hacer
que el anticonceptivo no funcione. Utilice un método anticonceptivo no hormonal diferente o extra mientras
esté tomando Trileptal. Esto puede ayudarle a prevenir un embarazo no deseado. Informe inmediatamente a su
médico si tiene sangrados vaginales irregulares o manchados. Si tiene cualquier duda sobre esto, consulte con
su médico o profesional sanitario antes de tomar Trileptal.

El riesgo de reacciones adversas graves cutáneas en pacientes Han Chinos o Tailandeses asociado con
carbamazepina o con compuestos relacionados químicamente puede predecirse mediante análisis de muestras
sanguíneas de dichos pacientes. Su médico le aconsejará si es necesario un análisis sanguíeno antes de tomar
oxcarbazepina.

Si aprecia cualquiera de las siguientes síntomas después de tomar Trileptal, avise a su médico
inmediatamente o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano:

- si durante el tratamiento sufre una reacción alérgica. Los síntomas incluyen inflamación de labios, párpados,
cara, garganta, boca o problemas respiratorios repentinos, fiebre con inflamación de los ganglios, erupción o
ampollas en la piel
- si nota síntomas que le sugieran una hepatitis, como ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de
los ojos).
- si nota posibles síntomas de alteración de la sangre como por ejemplo cansancio, respiración entrecortada al
hacer ejercicio, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareos, infecciones frecuentes que cursan con fiebre,
dolor de garganta, úlceras bucales, sangrados o hematomas más frecuentes de lo normal, le sangra la nariz,
manchas rojizas o púrpura, aparición espontánea de manchas en la piel.
- un bajo número de personas tratadas con antiepilépticos como Trileptal han tenido pensamientos de
autolesionarse o suicidarse. Si en cualquier momento experimenta estos pensamientos, contacte
inmediatamente con su médico.

Si aprecia los siguientes síntomas después de tomar Trileptal, avise a su médico lo antes posible:
- si nota que su ritmo cardiaco es rápido o inusualmente lento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto
incluye los medicamentos comprados sin receta.
Especialmente en el caso de:
- Anticonceptivos orales tales como la píldora (ver sección Tenga especial cuidado con Trileptal).
- Otros medicamentos antiepilépticos tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o lamotrigina
- Medicamentos que reducen los niveles de sodio en sangre, tales como diuréticos (utilizados para ayudar a los
riñones a eliminar la sal y el agua, aumentando la producción de orina), desmopresina, y antiinflamatorios no
esteroideos tales como indometacina
- Litio e inhibidores de la monoamina oxidasa (medicamentos que se utilizan para tratar trastornos de ánimo y
algunos tipos de depresión).
- Medicamentos que controlan el sistema inmunitario del cuerpo tales como ciclosporina y tacrolimus.

Toma de Trileptal con los alimentos y bebidas
Trileptal puede tomarse con o sin comida. Durante el tratamiento con Trileptal evite tomar bebidas alcohólicas ya
que puede aumentar los efectos sedantes de este medicamento; ante cualquier duda consulte con su médico.

Embarazo
Informe a su médico si está embarazada o planea estarlo.
Es importante controlar las crisis epilépticas durante el embarazo. Sin embargo, puede haber un riesgo para su bebé
si toma medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. Su médico le informará de los beneficios y de los
posibles riesgos que conlleva el tratamiento y le ayudará a decidir si debe tomar Trileptal.
No interrumpa su tratamiento con Trileptal sin haberlo consultado con su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo.

Lactancia
No de el pecho mientras esté tomando Trileptal. El principio activo de Trileptal pasa a leche materna. Puede
producir efectos adversos en el lactante. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Trileptal puede producirle somnolencia o mareos.
Es importante que consulte con su médico si puede conducir o manejar máquinas mientras esté tomando este
medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Trileptal

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

Trileptal suspensión oral puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas porque contiene
parahidroxibenzoatos (E216 propilhidroxibenzoato y E218 metilhidroxibenzoato)).

3. CÓMO TOMAR TRILEPTAL
Siempre tome Trileptal como le ha indicado exactamente su médico o farmacéutico, incluso si difieren de las
indicadas en este prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis debe estar indicada en mililitros (ml). La dosis que le recete su médico debe estar indicada en mililitros
(ml) y no en miligramos (mg). Esto es importante ya que la jeringa oral dosificadora que se utiliza para extraer la
dosis correcta del frasco está marcada en mililitros. Si su receta está en miligramos, consulte a su médico o
farmacéutico.

Cuánto tomar

Dosis para adultos
? En general la dosis inicial de Trileptal en adultos (inclusive ancianos) es de 10 ml de suspensión oral (600
mg de oxcarbazepina) al día.
? Tome una dosis de 5 ml de suspensión oral (300 mg de oxcarbazepina) dos veces al día.
? Su médico podría aumentarle esta dosis gradualmente hasta obtener la mejor dosis para usted. Los mejores
resultados son normalmente con dosis entre 10 ml y 40 ml de suspensión oral (de 600 mg de oxcarbazepina a
2.400 mg de oxcarbazepina) al día.
? Si toma otro medicamento antiepiléptico, la dosis es la misma.
? Si tiene enfermedad renal (insuficiencia renal) la dosis inicial es la mitad de la dosis inicial normal.
? Si tiene enfermedad grave del hígado, su médico le ajustará la dosis.

Dosis para niños
Trileptal puede utilizarse en niños de 6 años o mayores. La dosis para niños la calculará el médico y depende del
peso del niño.
? La dosis inicial es de 8 a 10 miligramos por kilogramo de peso al día administrada en dos dosis. Por ejemplo,
un niño de 30 kg iniciará el tratamiento con una dosis de 150 mg (2,5 ml de suspensión oral) dos veces al
día.
? Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta obtener la mejor dosis para el niño. Los mejores
resultados son normalmente con una dosis de 30 miligramos por kilogramo de peso al día. La dosis
máxima para un niño es de 46 miligramos por kilogramo de peso al día.

Cómo tomar Trileptal
Para las instrucciones completas de cómo tomar Trileptal ver la sección Instrucciones de uso al final de este
prospecto.

Cuándo y durante cuánto tiempo debe tomar Trileptal
Tome Trileptal dos veces al día cada día, aproximadamente a la misma hora del día, a menos que su médico le diga
lo contrario. Esto tendrá el mejor efecto para controlar la epilepsia. También le ayudará a recordar cúando tomar la
suspensión oral.
Su médico le informará cuanto tiempo durará su tratamiento o el de su hijo. La duración del tratamiento dependerá
del tipo de crisis que sufran usted o su hijo. Podría ser necesario seguir el tratamiento durante varios años para
controlar las crisis epilépticas. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin hablarlo antes con su médico.

Si toma más Trileptal del que debiera
Si ha tomado mucha más suspensión oral de la que su médico le recetó, comuníqueselo inmediatamente a su
médico o acuda al centro hospitalario más cercano. Los síntomas de sobredosis con Trileptal pueden incluir:
somnolencia, mareos, sensación de mareo (nauseas), estar mareado (vómitos), aumento de movimientos
incontrolados, adormecimiento, confusión, contracciones musculares o empeoramiento significativo de las
convulsiones, problemas de coordinación y/o movimientos involuntarios en los ojos.

Si olvidó tomar Trileptal
Si ha olvidado una dosis, tómela tan pronto como pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; en este caso
espere y vuelva a la pauta de administración habitual. Nunca doble la dosis.
Si no está seguro o ha olvidado varias dosis informe a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Trileptal
No deje de tomar su medicamento sin antes consultar a su médico.
Para prevenir un empeoramiento repentino en las crisis, no interrumpa el tratamiento bruscamente.
Si se interrumpe su tratamiento, deberá hacerse de forma gradual como le haya indicado su médico.

Si tiene alguna otra duda del uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Trileptal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves: consiga atención médica inmediatamente.
Los siguientes síntomas son muy raros, pero son efectos adversos potencialmente graves que pueden requerir
tratamiento médico urgente.
- Inflamación de labios, párpados, cara, cuello o boca, acompañada de dificultad para respirar, hablar o tragar
(signos de reacciones anafilácticas y angioedema) u otros signos de reacciones de hipersensibilidad (alergia)
como erupción cutánea, fiebre y dolor en los músculos y en las articulaciones.
- Aparición grave de ampollas en la piel y/o membranas mucosas de labios, ojos, boca, conductos nasales o
genitales (signos de reacción alérgica grave incluyendo Síndrome de Lyell, Síndrome de Stevens-Johnson y
eritema multiforme).
- Cansancio, respiración entrecortada al hacer ejercicio, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareos,
infecciones frecuentes que cursan con fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, sangrados o hematomas más
frecuentes de lo normal, le sangra la nariz, manchas rojizas o púrpura o aparición espontánea de manchas en la
piel (signo de una disminución del número de plaquetas o de disminución del número de células sanguíneas).
- Erupción con manchas rojas principalmente en la cara que puede ir acompañada de fatiga, fiebre, sensación de
mareo (náuseas), o pérdida de apetito (signo de lupus eritomatoso sistémico).
- Adormecimiento, confusión, contracciones musculares, o empeoramiento significativo de las convulsiones
(posible síntoma de niveles bajos de sodio en sangre) (ver sección Tenga especial cuidado con Trileptal).
- Síntomas similares a una gripe con ictericia (coloración amarillenta en la piel y en el blanco de los ojos) (signos
de hepatitis).
- Dolor de estómago (abdominal) superior grave, mareo (vómitos), pérdida del apetito (signos de inflamación del
páncreas).
- Aumento de peso, cansancio, pérdida de cabello, debilidad muscular, sensación de frío (signos de baja
actividad de la glándula tiroidea).

Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presenta
cualquiera de los efectos adversos anteriores. Su médico decidirá si debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
con Trileptal y cómo continuar su tratamiento en el futuro.

Otros efectos adversos: informe a su médico lo antes posible
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10):
? temblor, problemas de coordinación, movimientos involuntarios de los ojos, ansiedad y nerviosismo,
depresión, erupción cutánea.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
? ritmo cardíaco irregular o un ritmo cardíaco muy rápido o lento.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los efectos adversos anteriores. Pueden requerir
atención médica.


Otros efectos adversos: informe a su médico si estos efectos adversos le preocupan

Estos son efectos adversos leves a moderados de Trileptal. La mayoría de estos efectos son pasajeros y
normalmente disminuyen con el tiempo.
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas):
? cansancio, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, sensación de mareo (náuseas), mareo (vómitos) y visión
doble.
Frecuentes: (más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10):
? debilidad, trastornos de la memoria, dificultad de concentración, apatía, agitación, confusión, visión
borrosa, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago (abdominal), acné, pérdida de cabello, vértigo.
Poco frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas y menos de 1 de cada 100):
? urticaria. También puede aumentarle las enzimas hepáticas mientras tome Trileptal.
Desconocido (la frecuencia exacta no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
? hipertensión.

Se han notificado casos de trastornos de los huesos incluyendo osteopenia y osteoporosis (disminución de la masa
ósea) y fracturas. Informe a su médico o farmacéutico si está en tratamiento con antiepilépticos desde hace tiempo,
tiene historial médico de osteoporosis o toma esteroides.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRILEPTAL

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice Trileptal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.
- Una vez abierto el envase, utilícelo en las siguientes 7 semanas.
- Tras las 7 semanas, devuelva la suspensión oral no utilizada a su farmacia o un dispositivo especial.
- No utilice Trileptal si el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene Trileptal?
? El principio activo es oxcarbazepina. Cada mililitro de suspensión oral contiene 60 mg de oxcarbazepina.
? Los otros ingredientes son: agua purificada, sorbitol 70 (no cristalizado), propilenglicol, celulosa
dispersable, ácido ascórbico (E 300), sabor de limón ciruela amarilla (contiene etanol),
parahidroxibenzoato de metilo (E 218), estearato de macrogol 400, etanol, ácido sórbico (E 200), sacarina
de sodio, parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

Aspecto de Trileptal y contenido del envase
Trileptal suspensión oral se presenta como una suspensión blanquecina que tiende a color pardo rojizo. La
decoloración de la suspensión oral a color ligeramente pardo rojizo es normal y no afecta a la calidad del producto.

Trileptal suspensión oral se presenta en frascos de vidrio de color ámbar que contienen 250 ml de suspensión oral.
Los frascos vienen con un tapón de seguridad para niños, con una jeringa dosificadora de 10 ml y un adaptador del
frasco a presión.

Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación

NOVARTIS PHARMA GMBH
Roonstrasse 25, Nürnberg -D- 90429 Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Austria: Trileptal
Bélgica: Trileptal
Dinamarca: Trileptal
Finlandia: Trileptal
Francia: Trileptal
Alemania: Trileptal
Grecia: Trileptal
Islandia: Trileptal
Irlanda: Trileptal
Luxemburgo: Trileptal
Paises Bajos: Trileptal
Portugal: Trileptal
España: Trileptal
Suiza: Trileptal
Reino Unido: Trileptal

Este prospecto ha sido aprobado en: Abril de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Por favor lea detenidamente estas instrucciones para saber
cómo utilizar este medicamento

Cómo utilizar el kit del medicamento

El kit del medicamento consta de tres partes
1. Agite el frasco con medicamento al
menos durante 10 segundos.

2. Retire el tapón de seguridad para niños
empujándolo hacia abajo firmemente
hacia abajo y girándolo en sentido
contrario a las agujas del reloj (como se
indica en el tapón).

Nota: Conserve el tapón cerca para cerrar
el frasco después de cada utilización



3. Mantenga el frasco abierto recto sobre
una mesa y empuje firmemente el
adaptador de plástico dentro del cuello
del frasco, tanto como pueda.

Nota: quizá no pueda empujar el
adaptador hacia abajo hasta el fondo, pero
éste se introducirá completamente en el
frasco al volver a enroscar el tapón.

Por favor siga todas las instrucciones para
dispensar la dosis en Preparar una dosis
de medicamento.
Cómo ajustar el adaptador de plástico en un nuevo frasco de medicamento
1. Un adaptador de plástico que debe
empujar hacia el cuello del frasco. El
adaptador debe siempre permanecer en el
frasco.
2. Un frasco que
contiene 250 ml de
medicamento, con un
tapón de seguridad
para niños. Colocar
siempre el tapón
después de utilizar
3. Una jeringa
dosificadora de 10
ml oral. Esta se
ajusta al adaptador
de plástico para
sacar la dosis
prescrita del frasco.

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Página 2
INSTRUCCIONES DE USO
Preparar una dosis de medicamento


Puede tomarse directamente el medicamento de la jeringa oral o
mezclarse en un vaso pequeño de agua antes de tomarlo.

1. Agite bien el frasco. Prepare la dosis inmediatamente después.

2. Empuje y gire el tapón de seguridad para abrir el frasco.
(Coloque siempre el tapón después de cada utilización)


3. Verifique que el émbolo está al fondo de la
jeringa.

4. Mantenga el frasco recto e inserte
firmemente la jeringa en el adaptador de
plástico.
5. Mantenga la jeringa en su lugar e invierta el
frasco con cuidado.

6. Tire del émbolo lentamente hacia abajo hasta
que la jeringa se llene totalmente. Vuelva a
empujar el émbolo hasta el fondo con el fin
de expulsar cualquier burbuja grande de aire
que pudiera haber quedado atrapada en la
jeringa.
7. Extracción de la dosis recetada: Tire del
émbolo lentamente hasta que el borde
superior del anillo negro llegue al mismo
nivel que la marca de la jeringa oral que
indica la dosis recetada.

Nota: si la dosis recetada es superior a 10
ml, extraiga la dosis recetada en dos pasos.
En primer lugar, llene la jeringa hasta la
marca de 10 ml, y cargue los 10ml. Después
vuelva a cargar la jeringa oral hasta
completar la dosis.
Pregunte a su farmacéutico si no está seguro.
8. Ponga de nuevo el frasco boca arriba
cuidadosamente. Retire la jeringa oral
desenroscándola suavemente del
adaptador de plástico.

9. La dosis puede tomarse directamente de la
jeringa. El paciente debe sentarse derecho
y se debe empujar el émbolo lentamente
para que el paciente pueda tragar el
líquido. También, puede mezclarse la
dosis con un poco de agua justo antes de
la administración. Agite y beba en seguida
la mezcla.
10. Después de usar, coloque el tapón de
seguridad dejando el adaptador puesto.
11. Limpieza: después de usar, limpie la
superficie de la jeringa con un paño seco y
limpio.
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