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Prospecto e instrucciones de TROSDERM, 1 tubo de 30 g

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TROSDERM, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos TIOCONAZOL.

  1. ¿Qué es TROSDERM, 1 tubo de 30 g?
  2. ¿Para qué sirve TROSDERM, 1 tubo de 30 g?
  3. ¿Cómo se toma TROSDERM, 1 tubo de 30 g?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene TROSDERM, 1 tubo de 30 g?

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Ficha técnica de TROSDERM, 1 tubo de 30 g


Nº Registro: 57427
Descripción clinica: Tioconazol 10 mg/g sólido uso tópico 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: POLVO CUTÁNEO
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: TIOCONAZOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1988
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57427/57427_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57427/57427_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
CP: 08174
Localidad: San Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
CP: 08174
Localidad: San Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de TROSDERM, 1 tubo de 30 g


Prospecto – Trosderm

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene
información importante para usted. Este medicamento puede
obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado Trosderm para obtener los mejores resultados.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 10 días, debe
consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Trosderm y para qué se utiliza
2. Antes de usar Trosderm
3. Cómo usar Trosderm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trosderm

TROSDERM
Tioconazol
POLVO PARA USO CUTANEO 30 g

El principio activo es Tioconazol. Cada 100 g de polvo contienen 1 g de
Tioconazol
Los demás componentes son: Talco, miristato magnésico, caolín pesado, dióxido
de sílice coloidal.

Titular de la autorización de comercialización :
OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Parque de oficinas Sant Cugat Nord. Plaza Xavier Cugat nº 2. Edificio D, planta 1ª, 08174 Sant Cugat del
Vallés (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing S.L..
Ctra N-I, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes. Madrid

1. QUÉ ES TROSDERM Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Trosderm se presenta en forma de polvo para uso cutáneo (sobre la piel). Cada envase contiene 30 g de
polvo.

Es un fármaco antifúngico dermatológico tópico.

Trosderm está indicado para el tratamiento del pie de atleta: infección superficial
por hongos localizada entre los dedos de los pies.
2. ANTES DE USAR TROSDERM
No use Trosderm :
Si es usted alérgico a alguno de los componentes de la fórmula y compuestos
similares.

Tenga especial cuidado con Trosderm ya que:
• se debe usar exclusivamente sobre la piel y para pie de atleta.
• debe evitarse el contacto con los ojos.
• no debe utilizarse en niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Embarazo:
Si está usted embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

Lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben consultar con su médico o farmacéutico
antes de utilizar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta medica.

3. CÓMO USAR TROSDERM:

Siga estas instrucciones a no ser que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.

Para obtener los mejores resultados es importante seguir las pautas de administración que se recomiendan
a continuación.

Antes de aplicar este producto lávese los pies con agua y jabón y séquese bien la zona infectada.

Tanto en niños mayores de 12 años, como en adultos, espolvoree suficiente cantidad de TROSDERM como
para cubrir la lesión y las zonas de alrededor de la misma, dos veces al día, con especial atención en los
pliegues de los dedos de los pies.

La duración del tratamiento requerido varía de un paciente a otro. Los mejores resultados aparecen de 2 a
4 semanas desde el comienzo del tratamiento. En casos
intensos de pie de atleta (Tinea pedis) especialmente en la forma hiperqueratósica
crónica, puede ser necesaria una duración del tratamiento de hasta 6 semanas.

El tratamiento debe ir acompañado de higiene corporal y vestimenta adecuada
(utilice zapatos bien ventilados, evite usar zapatos y suelas de goma, evite los
calcetines de fibra sintética y cámbielos a cada aplicación).

Para evitar contagios no comparta con otras personas, calcetines ni calzado. Evite
caminar descalzo en piscinas, alfombras y moquetas.

Si usted usa más Trosderm del que debiera:
Dada la naturaleza del preparado destinado a uso cutáneo, no se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica Tel. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Trosderm puede tener efectos adversos.

Aunque suele ser bien tolerado se han reportado reacciones adversas como: Reacción alérgica
(incluyendo edema en extremidades, edema alrededor del ojo, urticaria), erupción ampollosa, dermatitis,
dermatitis de contacto, piel seca, edema, alteraciones en las uñas (incluyendo decoloración de las uñas,
inflamación alrededor de las uñas y dolor en las uñas), dolor, parestesia, prurito, erupción cutánea,
exfoliación cutánea e irritación cutánea.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TROSDERM

Mantenga Trosderm fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en lugar seco a una temperatura no superior a 30ºC. Cierre bien el
envase.

Caducidad
No utilizar Trosderm después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el
envase.

Este prospecto ha sido revisado en Julio 2004

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