Prospecto e instrucciones de TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres, compuesto por los principios activos TROXERUTINA.

1. ¿Qué es TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres

Nº Registro: 74423
Descripción clinica: Troxerutina 1.000 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: TROXERUTINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-03-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-07-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-07-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74423/74423_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74423/74423_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de TROXERUTINA CINFA 1000 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

troxerutina cinfa 1000 mg granulado para solución oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es troxerutina cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar troxerutina cinfa
3. Cómo tomar troxerutina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de troxerutina cinfa
6. Información adicional

1. QUÉ ES troxerutina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
troxerutina cinfa es un granulado para solución oral, que se presenta en forma de sobres de sabor
naranja conteniendo 1.000 mg de troxerutina. Pertenece al grupo terapéutico “Antivaricosos
sistémicos”. troxerutina cinfa ejerce su acción sobre la hinchazón, el dolor y las diferentes
manifestaciones que se presentan con la insuficiencia venosa crónica, debido a su acción sobre el
revestimiento de los vasos sanguíneos (reduciendo la permeabilidad de los capilares).
troxerutina cinfa está indicado para el alivio a corto plazo (2-3 meses) del edema (hinchazón) y
síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, tales como: sensación de piernas
cansadas, pesadas, dolorosas e hinchadas; calambres y hormigueos.

2. ANTES DE TOMAR troxerutina cinfa
No tome troxerutina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a la troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de
troxerutina cinfa.

Tenga especial cuidado con troxerutina cinfa
Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con úlcera gastroduodenal, hemorragia
grave o trombocitopenia (bajo número de plaquetas en sangre).
Los estudios específicos de tolerancia, realizados tanto en pacientes con insuficiencia renal o
hepática como en pacientes ancianos, no han demostrado ningún signo de intolerancia
significativo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han descrito interacciones entre troxerutina cinfa y otros medicamentos. Se ha demostrado
que la troxerutina no interacciona con los anticoagulantes del tipo de la warfarina.

Toma de troxerutina cinfa con los alimentos y bebidas
troxerutina cinfa debe tomarse preferentemente con el desayuno.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Los datos disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas sugieren que troxerutina cinfa no
tiene efectos perjudiciales durante el embarazo, sobre el feto o sobre el recién nacido. No
obstante, debe utilizarse con precaución durante el embarazo. Consulte con su médico si está
embarazada o piensa estarlo.
Lactancia
No se han descrito efectos perjudiciales debidos a la administración durante la lactancia. No
obstante, es aconsejable interrumpir el tratamiento durante la lactancia, a menos que su médico le
indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR troxerutina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de troxerutina cinfa indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento. La dosis normal es:
La dosis inicial de troxerutina cinfa es de 1 sobre al día (1.000 mg de troxerutina) por la mañana,
preferentemente con el desayuno. No obstante, si estima que la acción de troxerutina cinfa es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Esta dosis debe ser
mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema. El alivio de los síntomas se produce
habitualmente en las primeras dos semanas de tratamiento. El tratamiento puede interrumpirse
entonces, ya que el alivio sintomático generalmente persiste, por lo menos, durante unas 4
semanas después de terminarlo.
Dependiendo de la respuesta de cada paciente, puede utilizarse entonces la dosis de 1.000 mg (1
sobre) de troxerutina cinfa al día, como terapia de mantenimiento, durante un período de tiempo
de 2-3 meses. Cuando los síntomas reaparezcan, puede reiniciarse el tratamiento a la misma
dosificación.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con troxerutina cinfa.
troxerutina cinfa se administra por vía oral. Para su correcta utilización deberá disolver el
contenido del sobre en un vaso de agua.

Si toma más troxerutina cinfa del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar troxerutina cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere a tomar el medicamento a la
dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con troxerutina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de troxerutina cinfa de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, troxerutina cinfa puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Raros (menos de 1 por cada 1.000, pero más de 1 por cada 10.000 pacientes):
troxerutina cinfa en raras ocasiones puede causar desórdenes gastrointestinales, flatulencia,
diarrea, dolor abdominal, molestias de estómago, dispepsia, erupción, prurito y urticaria.

Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):
En casos muy raros, troxerutina cinfa puede causar mareos, dolor de cabeza, fatiga, ruborización,
reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides y choque anafiláctico.

Estas reacciones normalmente son suaves. Si se experimentan reacciones severas o éstas
continúan durante un periodo superior a unos pocos días, abandone el tratamiento y consulte a un
médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE troxerutina cinfa
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice troxerutina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de troxerutina cinfa
- El principio activo es troxerutina.
- Los demás componentes son: manitol (E-421), sacarina sódica y aroma de naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase
troxerutina cinfa 1000 mg granulado para solución oral son sobres unidosis conteniendo un polvo
fino de color amarillo y con aroma a naranja.
Cada envase contiene 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2011.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/