Prospecto e instrucciones de TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.

1. ¿Qué es TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml?
2. ¿Para qué sirve TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml?
3. ¿Cómo se toma TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml

Nº Registro: 61399
Descripción clinica: Dextrometorfano 1 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Excipientes: JARABE SIMPLE, METIL PARABEN SODICO, PROPIL PARABEN SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61399/61399_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61399/61399_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Laboratorio comercializador
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Prospecto e instrucciones de TUSSIDRILL 5 mg/5 ml INFANTIL, 1 frasco de 125 ml

TUSSIDRILL 5 mg / 5 ml Infantil
Prospecto

Tussidrill
5 mg / 5 ml Infantil
Hidrobromuro de Dextrometorfano

COMPOSICIÓN:
Por 5 ml:
Hidrobromuro de Dextrometorfano 5 mg; Excipientes: Maltitol líquido, sal de sodio del
parahidroxibenzoato de metilo (E 219), sal de sodio del parahidroxibenzoato de propilo (E 217),
aroma caramelo, ácido láctico y agua purificada.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Jarabe. Frasco con 125 ml y con una cucharilla de medida de 5 ml con una señal a 2,5 ml.

ACTIVIDAD:
Antitusivo.

TITULAR:
PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Ramón Trias Fargas, 7-11 (08005 Barcelona).

FABRICADO POR:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, Place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex (Francia)

INDICACIONES:
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración
(tos irritativa, tos nerviosa).

CONTRAINDICACIONES:
Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia
respiratoria. Tos asmática. Tos acompañada de expectoración. Si está en tratamiento con
antidepresivos (ver interacciones).

PRECAUCIONES:
No exceder la dosis recomendada en la posología.
Consulte con su médico si la tos persiste más de una semana o si va acompañada de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma
o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.

INTERACCIONES:
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se
encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento. No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

ADVERTENCIAS:
Los pacientes con enfermedades hepáticas deben consultar al médico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo y lactancia:
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con su
médico.

Importante para la mujer: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción:
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de
reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o
manejar maquinaria peligrosa.

Uso en niños: No administrar a niños menores de 2 años.

Advertencias sobre excipientes: Por contener Maltitol líquido como excipiente este
medicamento puede causar diarrea.

POSOLOGIA:
Vía oral:
Niños de 6-12 años: De 1 a 2 cucharillas de medida de 5 ml cada 4 a 6 horas.
No sobrepasar las 6 tomas diarias.
Niños de 2-6 años: De media (2,5 ml) a una cucharilla de medida de 5 ml cada 4 a 6 horas.
No sobrepasar las 6 tomas diarias.

SOBREDOSIS:
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud,
nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o
alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o
consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS:
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable
reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la
aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si se
observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.

CONSERVACION:
Protéjalo del calor y de la luz directa. Evitar la congelación.

CADUCIDAD:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
TEXTO REVISADO: noviembre 2004
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Pierre Fabre
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 BARCELONA