Prospecto e instrucciones de TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos

Nº Registro: 56409
Descripción clinica: Paracetamol 500 mg 16 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 16 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-04-1984
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-12-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56409/56409_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56409/56409_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de TYLENOL 500 mg COMPRIMIDOS, 16 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado TYLENOL
®
500 mg
comprimidos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persiste la fiebre después de 3 días, o el dolor después de 5 días en niños
o 10 días en adultos, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es TYLENOL
®
500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TYLENOL
®
500 mg comprimidos
3. Cómo tomar TYLENOL
®
500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TYLENOL
®
500 mg comprimidos

TYLENOL
®
500 mg comprimidos
Paracetamol

Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, celulosa,
estearato de magnesio y carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten.

El titular es:
JOHNSON AND JOHNSON, S.A
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID

El responsable de la fabricación de este medicamento es:
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B (Queluz de Baixo, Barcarena)
- P-2730-055 - Portugal

1. QUÉ ES TYLENOL
®
500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TYLENOL
®
500 mg son comprimidos. Cada envase contiene 16 comprimidos de 500 mg cada uno.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza y dolores dentales.
Estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR TYLENOL
®
500 mg comprimidos

No tome TYLENOL
®
500 mg comprimidos si:
- Tiene alergia al paracetamol o a alguno de los otros componentes de este medicamento
- Padece enfermedades del hígado

Tenga especial cuidado con TYLENOL
®
500 mg comprimidos ya que:
- No se debe exceder la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar TYLENOL
®
500 mg
comprimidos
- En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol
- En pacientes con enfermedades del riñón, del corazón o del pulmón y en pacientes con anemia, se
deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento
Toma de TYLENOL
®
500 mg comprimidos con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas:
No son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinarias a las dosis
recomendadas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de
algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona,
carbamacepina)
Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos)( probenecid y sulfínpirazona)
Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del
grupo furosemida)
Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga
(anticolinérgicos)
Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo
del corazón (arritmias cardiacas)
Zidovudina (utilizado en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia
humana, causante del SIDA)

Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su
médico.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está en
tratamiento con TYLENOL
®
500 mg comprimidos ya que puede alterar los resultados.


3. CÓMO TOMAR TYLENOL
®
500 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

VÍA ORAL

Adultos: 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas ó 2 comprimidos (1.000 mg) si fuera necesario, 3 - 4
veces al día.
No se excederá de 4 g/24 horas (8 comprimidos).

Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón: deben consultar a su médico.

Adolescentes de 12 a 18 años: 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6
comprimidos/24 horas (3g/24h).

Los comprimidos deben tragarse enteros o partidos o triturados, con ayuda de un vaso de líquido, preferentemente
agua.

Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.

Si estima que la acción de TYLENOL
®
500 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o
bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar
a su médico.

Si usted toma más TYLENOL
®
500 mg comprimidos del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas,
ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en
casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar TYLENOL
®
500 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TYLENOL
®
500 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de1 por cada 10.000), se pueden producir:
Trastornos del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica, ictericia (coloración amarillenta de la piel),
alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e
hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TYLENOL
®
500 mg comprimidos:
Mantenga TYLENOL
®
500 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: ENERO 2006